部份中文替妥木单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Galantamine Hydrobromide
商品名：Tepezza injection
中文名：替妥木单抗冻干粉注射剂
生产商：安进公司
药品简介
2024年09月24日，Tepezza（ JAN：Teprotumumab（基因重组）已获日本厚生劳动省 (MHLW)批准，用于治疗活动性或高临床活动评分 (CAS) 甲状腺眼病 (TED)。
TEPEZZA (Teprotumumab) 是一种完全人源单克隆抗体，靶向胰岛素样生长因子1(IGF-1)受体(IGF-1R)。用于治疗甲状腺眼病，无论甲状腺眼病的活动性或持续时间如何。
甲状腺相关眼病是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，具有进行性特点，可能导致视力受损。患者通常表现出眼球突出（眼球突出症）、复视（重影）、眼痛、眼红和肿胀等症状。根据估计，日本目前约有2.5万至3.5万人受到甲状腺相关眼病的影响，包括活跃期和慢性期患者。虽然TEPEZZA已获批用于治疗活跃性TED，但针对慢性TED的研究也在日本进行，以期了解其在低CAS患者中的疗效。
テッペーザ点滴静注用500mg
药效分类名称
用于治疗甲状腺眼症的IGF-1R抑制剂
teprotumumab（转基因）冻干制剂
批准日期：2024年9月
商標名
TEPEZZA for Intravenous Infusion 500mg
一般名：
テプロツムマブ（遺伝子組換え）
Teprotumumab（Genetical Recombination）［JAN］
分子式：
軽鎖（C1041H1614N282O333S5）
重鎖（C2197H3396N592O667S15）
本質：
teprotsumumab是基因重组抗胰岛素样生长因子1受体单克隆抗体，来源于人IgG1。茶普罗茨姆马布由CHO细胞产生。teprotsumumumumubu，从由448个氨基酸残基构成的H链（γ1链）2个及215个氨基酸残基由2条L链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约148000）。
使用注意事项
个装箱开封后应遮光保存。
避免冻结保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
作用机制
作为甲状腺眼症发病的一个原因，考虑了对IGF-1R的自身免疫反应引起的眼窝成纤维细胞的活性化。本制剂为人型抗IGF-1R单克隆抗体，抑制IGF-1R下游的细胞内信号转导。
药理作用
对IGF-1R的结合能力本制剂对人IGF-1R的Kd值为2.2nmol/L。
IGF-1R的自我磷酸化抑制作用
在人IGF-1R表达3T3细胞中，本制剂以浓度依赖性抑制IGF-1R的自磷酸化（IC50值1nmol/L）。
抑制细胞增殖作用
在人IGF-1R表达3T3细胞中，本制剂以浓度依赖性抑制细胞增殖（IC50值6.93nmol/L）。
适应症
活动性甲状腺眼症
用法与用量
通常，成人作为teprotsumumabu（基因重组）第一次滴注10mg/kg，第2次以后滴注20mg/kg 7次，每隔3周滴注共计8次。
包装
1小瓶

贮存方法：2～8℃保存
有效期：36个月
制造商和分销商
安进公司ン株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112292_1390400D1026_1_01