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Thyquidity 100mcg/5ml Solution, 2bottles×100ml(左甲状腺素钠口服溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/5毫升口服溶液,2瓶×100毫升 
包装规格 100毫克/5毫升口服溶液,2瓶×100毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Vertice Pharma
生产厂家英文名:
Vertice Pharma
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/thyquidity.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Thyquidity 100mcg/5ml oral solution, 2bottles×100ml
原产地英文药品名:
levothyroxine sodium
中文参考商品译名:
Thyquidity 100毫克/5毫升口服溶液,2瓶×100毫升
中文参考药品译名:
左甲状腺素钠
曾用名:
简介:

 

近日,新药Thyquidity(levothyroxine sodium)胸腺切除术在美国推出,用于原发性(甲状腺)、继发性(垂体)和三级(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退症的替代治疗,并作为手术和放射性碘治疗的辅助手段,用于治疗促甲状腺激素依赖性高分化甲状腺癌症。
甲状腺替代治疗是终身的。在碘水平正常的患者中,或在甲状腺炎症(甲状腺炎)引起的暂时性甲状腺功能减退的病例中,Thyquidity不应用于治疗非癌性生长或甲状腺肿大。
批准日期:2021年2月24日 公司:Vertice Pharma
Thyquidity(左甲状腺素钠[levothyroxine sodium])口服溶液,供口服使用
美国首次批准:2000年
警告:不用于治疗肥胖或减肥,有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息
甲状腺激素,包括甲状腺激素,不应用于治疗肥胖或减肥。
超过每日激素需求范围的剂量可能会产生严重甚至危及生命的毒性表现。
作用机制
甲状腺激素通过控制DNA转录和蛋白质合成发挥其生理作用。三碘甲状腺原氨酸(T3)和L-甲状腺素(T4)扩散到细胞核中,并与附着在DNA上的甲状腺受体蛋白结合。这种激素核受体复合体激活信使核糖核酸和细胞质蛋白的基因转录和合成。甲状腺激素的生理作用主要由T3产生,其中大部分(约80%)通过外周组织中的脱碘作用来源于T4。
适应症和用法
THYQUITY是左甲状腺素钠(T4),用于:
甲状腺功能减退症:作为原发性(甲状腺)、继发性(垂体)和三级(下丘脑)先天性或后天性甲状腺功能减退的替代疗法。
垂体促甲状腺激素(促甲状腺激素,TSH)抑制:作为手术和放射性碘治疗的辅助手段,治疗促甲状腺激素依赖性高分化甲状腺癌症。
使用限制:
不适用于碘充足患者抑制良性甲状腺结节和无毒弥漫性甲状腺肿亚急性甲状腺炎恢复期甲状腺功能减退症不适合治疗
剂量和给药
每天一次,最好空腹服用,早餐前半到一小时服用。
在已知会干扰吸收的药物之前或之后至少4小时给药。
使用药房提供的注射器口服给药
在一小时内定期服用可能影响THQUITY吸收的某些食物时,评估是否需要调整剂量。
起始剂量取决于多种因素,包括年龄、体重、心血管状况和伴随的医疗条件(包括妊娠)、伴随的药物、共同给药的食物以及正在治疗的疾病的具体性质。高峰治疗效果可能在4-6周内无法达到。
有关特定患者群体的剂量,请参阅完整的处方信息。
通过定期监测TSH和/或T4以及临床状态来确定治疗的充分性。
剂型和强度
口服溶液:100毫升瓶装,每5毫升100微克(每毫升20微克)。
禁忌症
未纠正的肾上腺功能不全。
警告和注意事项
老年人和有潜在心血管疾病的患者的心脏不良反应:由于心脏不良反应(包括心房颤动)的风险增加,以低于完全替代剂量的剂量开始服用THYQUITY。
粘液水肿昏迷:不要使用口服甲状腺激素药物治疗粘液水肿昏迷。
伴发肾上腺功能不全患者的急性肾上腺危象:在开始THYQUITY治疗前用替代糖皮质激素治疗。
预防甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退的不完全治疗:适当的剂量滴定和仔细的监测对于预防甲状腺功能减退持续或甲状腺功能亢进的发展至关重要。
糖尿病控制恶化:糖尿病患者的治疗可能会恶化血糖控制,并导致抗糖尿病药物或胰岛素需求增加。在开始、改变或停止甲状腺激素治疗后,仔细监测血糖控制。
与甲状腺激素过度替代相关的骨密度降低:过度替代会增加骨吸收并降低骨密度。给予最低有效剂量。
不良反应
与甲状腺功能亢进治疗相关的不良反应主要是由于治疗过量引起的甲状腺功能亢进:心律失常、心肌梗死、呼吸困难、肌肉痉挛、头痛、紧张、易怒、失眠、震颤、肌无力、食欲增加、体重减轻、腹泻、热不耐受、月经不调和皮疹。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-800-470-6233或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系VistaPharm,股份有限公司旗下的Vertice Specialty Group。
药物相互作用
请参阅影响甲状腺激素药代动力学(如吸收、合成、分泌、代谢、蛋白质结合和靶组织反应)并可能改变对THYQUITY的治疗反应的药物的完整处方信息。
在特定人群中使用
妊娠可能需要使用更高剂量的THYQUITY。
包装供应/储存和处理
THYQUITY(左甲状腺素钠)口服溶液,每5毫升100微克(每毫升20微克),是一种透明、无色至几乎无色的溶液,装在100毫升琥珀色玻璃瓶中,带有儿童防护盖,如下所示:
NDC 66689-105-04:1x100mL瓶
NDC 66689-105-02:2x100mL瓶(NDC 66689-105-04)
药房将提供经过校准的口服注射器,以准确测量处方剂量。
储存条件
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)[参见USP控制室温]。避光。
储存并分装在原装瓶子中。开封后8周内使用。
请参阅随附的THYQUITY完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67dbca4d-1aea-48f8-a013-c14d5dc75f50 

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