部份中文环孢素处方资料（仅供参考）
英文名：Ciclosporin
商品名：Sandimmun
中文名：环孢素胶囊
生产商：诺华制药
药品简介
Sandimmune（环孢菌素）是一种环状多肽免疫抑制剂，用于预防肾、肝或心脏移植后的器官排斥反应的既定疗法。Sandimmune也用于治疗严重的银屑病或严重的类风湿性关节炎。
药理作用
环孢素A是一种由11个氨基酸组成的环状多肽。它是一种高效的免疫抑制剂，已成功应用于同种异体肾、胰腺、肝、心、肺和肺移植以及骨髓移植。此外，环孢素还被证明可以治疗各种自身免疫性疾病，如严重的内源性葡萄膜炎、最严重的银屑病和肾病综合征。
根据各种研究，环孢素已被证明可抑制以下细胞介导反应的发展：移植物免疫、迟发性皮肤超敏反应、实验性变态反应性脑脊髓炎、弗氏佐剂引起的关节炎、移植物抗宿主病和T细胞依赖性抗体的形成。环孢素在细胞周期的G0或G1期阻断休眠淋巴细胞。它还抑制淋巴因子的产生和释放，包括白细胞介素-2或T细胞生长因子。所有可用的证据表明，环孢素对淋巴细胞具有特异性和可逆性的作用。
适应症
1.预防肾、肝、心脏、心肺、肺和胰腺异基因移植后的移植排斥反应，以及治疗先前接受过其他免疫抑制剂的患者的移植排斥。
2.预防骨髓移植后的移植排斥反应；移植物抗宿主病的预防和治疗。
3.严重内源性葡萄膜炎
–除非常规治疗有反应或出现不可接受的副作用，否则有失明风险的明显、非感染性中间或后部葡萄膜炎。
-Behçet葡萄膜炎伴有视网膜复发性炎症。
4.严重形式的银屑病对治疗具有耐药性，尤其是斑块型，不能用传统的全身治疗进行充分治疗。
5.由肾小球疾病引起的类固醇依赖性和类固醇抵抗性肾病综合征，如成人和儿童的微小肾小球变化、局灶节段性肾小球硬化或膜性肾小球肾炎，其中糖皮质激素或烷基化物由于其风险而不够有效或不可接受。
沙免疫可以用于缓解和维持这种状况。它也可以用于维持类固醇诱导的缓解，从而使皮质类固醇停止使用。
给药剂量、类型和持续时间
只有接受免疫抑制治疗或治疗的医生才能对患者进行沙免疫调节。熟悉移植患者的治疗。为了进行沙免疫治疗，必须确保对患者进行必要的监测，包括完整的身体检查、血压测量和实验室值。应充分告知负责患者善后的医生。
Sandimmune 25 mg软胶囊主要用于微调患者体重所需的剂量。一旦需要更高的每日剂量，建议改用Sandimmune 100mg软胶囊。此外，还提供Sandimmune 100 mg/ml口服溶液。
口服环孢素剂型之间的切换：
从一种口服环孢素形式转换到另一种形式必须在医疗监督下仔细进行。在给药新剂型时，必须监测环孢素的血液水平，以确保再次达到转化前的血液水平。
以下剂量指南适用：
（a） 器官移植
在移植前4至12小时，每公斤体重给予10至14毫克环孢素的初始剂量作为单次剂量。初始剂量应在术后维持1至2周。之后，在血液水平控制下，逐渐减少剂量，直到达到每天每公斤体重2至6毫克环孢素的维持剂量。谷血水平在100至400纳克环孢素/ml之间（用特异性单克隆抗体测量）。
在肾移植患者中，该范围的下限剂量，即每天低于3-4 mg/kg体重，相应地血液水平低于100纳克/毫升，已被证明会增加排斥反应的风险。一些患者在移植后一个月，当同时给予皮质类固醇时，每公斤体重每天可摄入少于5毫克的环孢素。
一次给药每日剂量，或者优选分为两个单独剂量。
b） 骨髓移植
为了开始治疗，在移植前一天给予每公斤体重12.5至15毫克环孢素的第一剂。术后给予相同的每日剂量，持续约五天。随后，每天每公斤体重12.5毫克环孢素治疗至少持续3-6个月，最好持续6个月，然后剂量可以逐渐减少，最终停止免疫。这一过程可能需要长达一年的时间。
停止沙免疫后可能发生的移植物抗宿主病（GVHD）可以再次用沙免疫治疗，沙免疫是一种低剂量的轻度慢性GVHD。
一次给药每日剂量，或者优选分为两个单独剂量。
-现有移植物抗宿主病的治疗
如果从一开始就用沙免疫进行治疗，每日剂量为每公斤体重12.5至15毫克环孢素。初始剂量应持续50天，然后每周减少5%，直到达到每公斤体重2毫克环孢素的日剂量。然后就可以停药了。
（a） 和（b）
如果静脉输注Sandimmune 50mg/ml浓缩液作为口服环孢素吸收受损的暂时胃肠道不适的替代溶液，则应单次静脉注射先前口服环孢素日剂量的三分之一。
幼儿对沙子免疫的经验很少。从一岁起的儿童接受了常规剂量的环孢素治疗，没有任何特殊问题。在各种研究中，儿童需要并容忍的每公斤体重剂量高于成年人。由于儿童的环孢素清除率较高，可能需要更高剂量的沙免疫才能达到与成人相当的血液水平。
一些疾病（如Roux-Y吊带肝移植、囊性纤维化、短碗综合征）还与沙免疫吸收不良有关。
（c） 严重内源性葡萄膜炎
只有具有免疫抑制治疗经验的医生才能在眼科控制和持续控制环孢素血药水平的情况下使用sand免疫。由于沙免疫可能会损害肾功能，因此只有肾功能完整的患者才能接受沙免疫治疗。应经常监测肾功能。重复测量后，血清肌酸酐水平的增加不应超过基线的30%，即使它仍在正常范围内。否则，沙子免疫的剂量必须减少25%到50%。如果血清肌酸酐水平上升超过50%，则剂量必须至少减少50%。
在获得足够的经验之前，最初每公斤体重服用5至10毫克环孢素作为单剂量或分为两个单剂量，每天服用，直到明显的葡萄膜炎减少和视力改善。
此外，如果单独的沙免疫不足，则每天每公斤体重使用0.2至0.6 mg泼尼松或等效剂量的其他皮质类固醇进行全身皮质类固醇治疗可被视为开始快速缓解或在急性期。
为了进一步治疗，剂量应慢慢减少到最低有效剂量。
所需的环孢素全血浓度在100至150纳克/毫升之间（用特异性单克隆抗体测量）。
幼儿没有经验，五岁以上的儿童只有孤立的经验。
d） 严重形式的银屑病
由于沙免疫可能损害肾功能，在开始治疗之前，应至少通过两次测量来确定基线血清肌酸酐水平。在治疗的前三个月，应每隔两周监测一次血清肌酐水平。在稳定的血清肌酸酐水平和每天每公斤体重2.5毫克环孢素的剂量下，应每隔两个月监测一次，每隔一个月监测更高剂量的数值。如果血清肌酸酐水平比基线上升30%以上，即使仍在正常范围内，也必须减少25-50%的剂量。如果血清肌酸酐水平上升超过50%，则剂量必须至少减少50%。如果剂量减少在一个月内不起作用，则应停止沙免疫治疗。
在开始治疗前和治疗的前三个月应监测尿酸水平。
肝酶和胆红素水平不得超过正常水平的两倍。
为了开始快速恢复，每天每公斤体重服用2.5毫克环孢素，分为两个单独剂量。如果一个月后皮肤状况没有改善，可以每天增加每日剂量，每公斤体重1毫克环孢素，最高可达每公斤体重5毫克环孢素。为了进一步治疗，应将患者调整到最低有效剂量。
Sandimmune的剂量不应超过每公斤体重每天5毫克环孢素。如果患者在每公斤体重服用5毫克环孢素6周后，每天的临床情况不能得到足够的改善，或者有效剂量与上述适应症不一致，则应停止治疗。
对于病情需要特别迅速改善的患者，每天每公斤体重5毫克环孢素的初始剂量分为两个单独剂量是合理的。
e） 肾病综合征
剂量应根据疗效（蛋白尿）和治疗安全性（主要是血清肌酐水平）进行单独调整。然而，成人每日每公斤体重不应超过5毫克环孢素，儿童每日每公斤重量不应超过6毫克环孢素。
为了快速解决肾病综合征，在肾功能正常的情况下，成人每天每公斤体重服用5毫克环孢素，儿童每天每公斤重量服用6毫克环孢素，分为两个单独剂量。在肾功能损害达到可接受程度的患者中（注意：成人血清肌酐水平高于200微摩尔/升，儿童血清肌酐水平超过140微摩尔/l是禁忌症），每公斤体重的环孢素初始剂量不应超过每天2.5毫克。必须非常仔细地监测患者。
为了进一步治疗，剂量应慢慢减少到最低有效剂量。
所需的环孢素全血浓度在60至160纳克/毫升之间（用特异性单克隆抗体测量）。最初应每天检查一次是否符合该区域的要求，之后每两周检查一次。
由于沙免疫可能损害肾功能，应在治疗的前三个月定期监测血清肌酐水平（肾功能正常时每两周监测一次，肾功能受损时每周一次）。
如果肌酸酐水平稳定，则应每两个月检查一次。如果血清肌酸酐水平比基线上升30%以上，即使仍在正常范围内，也必须减少25-50%的剂量。如果血清肌酸酐水平上升超过50%，则剂量必须至少减少50%。如果剂量减少在一个月内不起作用，则应停止沙免疫治疗。
在严重肝损伤的患者中，初始沙免疫剂量应减少25%至50%。
当单独的沙免疫效果不够时，建议将沙免疫与低剂量的口服皮质类固醇结合使用，尤其是在类固醇抵抗性肾病综合征患者中。
应用程序类型
Sandimmune 100mg/ml口服溶液
规定的剂量在玻璃杯中（没有塑料杯！）与冷可可混合，也可能与牛奶、果汁或可乐混合。但应避免使用葡萄柚汁。饮酒不应停止，而应立即饮用。之后，用同样的饮料冲洗玻璃杯并饮用，以确保摄入全部剂量。选择一次稀释的饮料应尽可能多地保留。
要从瓶子中取出Sandimmune溶液，请参阅包装传单末尾的说明。
Sandimmune 25mg软胶囊
Sandimmune 100mg软胶囊
软胶囊应与液体一起完整吞咽。但应避免使用葡萄柚汁。
在摄入之前，不应将软胶囊从推入式包装中取出。
申请持续时间
移植适应症
使用期限没有具体限制。
严重内源性葡萄膜炎
治疗时间在3到16个月之间。
严重形式的银屑病
沙尘暴通常持续12周。经验，尤其是对大约100名患者进行的剂量发现研究的经验，最长可使用一年；长期使用的经验仍然不足。如果沙免疫治疗期间引起的高血压不能得到充分治疗，建议停止治疗。
肾病综合征
如果治疗三个月后对肾病综合征症状没有影响，则应停止沙免疫治疗。
禁忌症
所有形式的给药和所有应用领域的禁忌症
Sandimmune不应用于已知对环孢素和/或任何赋形剂过敏的情况。
非移植应用的禁忌症
肾功能障碍）。
高血压失控。如果Sand Immune治疗期间出现的高血压无法得到充分治疗，建议减少剂量或停止治疗。
不受控制的传染病。
任何类型的已知或诊断的恶性肿瘤病史。
其他适应症相关禁忌症
严重形式的银屑病
Sandimmune不应用于患有严重肝病、尿酸或钾水平升高的银屑病患者，或可能由药物引起或加重的银屑病患者。
不应同时给予沙免疫与PUVA、选择性紫外线光疗、类视黄醇或免疫抑制治疗。
Sandimmune应在停止接受依曲汀治疗4周后才能使用。在接受长期PUVA治疗（癌症风险增加）的患者中，只有在进行彻底的获益风险评估后，才应使用Sandimmunom。
应避免过度的阳光照射。
Sandimmune不应用于18岁以下的银屑病患者、酒精性、红皮病或脓疱性银屑病患者以及既往接受过长期甲氨蝶呤治疗的银屑病患者，因为临床经验不足。
肾病综合征
由于沙免疫可能会导致已有原发性肾功能损害的患者肾功能进一步恶化，因此必须非常仔细地监测这些患者。在成人和儿童中，可以将肌酸酐基线值的限值设置为200微摩尔/升，在成人中，可以以每天最大2.5毫克每公斤体重的剂量进行仔细治疗。
如果出现无法控制的高血压，肾病综合征患者不应接受沙免疫治疗。在老年患者的治疗中，肾功能恶化的风险增加。
保质期
的保质期：
-Sandimmune 100mg/ml口服溶液：3年
打开瓶子后，两个月后不得使用里面的东西。
-沙免疫25 mg软胶囊：3年半
-Sandimmune 100 mg软胶囊：3年半
特殊储存注意事项
Sandimmune 100mg/ml口服溶液不应储存在冰箱中，但室温下不得超过30°C。储存过程中可能出现的轻微沉淀不会影响制剂的有效性和安全性。
打开瓶子后，两个月后不得使用里面的东西。
Sandimmune 25mg软胶囊和Sandimmune 100mg软胶囊不得储存在30°C以上。
容器的类型和内容
Sandimmune 100mg/ml口服溶液
装50毫升口服溶液，
带螺帽的III型玻璃瓶（欧洲药典）。
沙免疫25mg软胶囊
软胶囊装在铝制泡罩中，泡罩插入折叠纸箱中。
装50粒软胶囊
500（10 x 50）软胶囊诊所包
并非所有包装尺寸都可以投放市场。
Sandimmune 100mg软胶囊
软胶囊装在铝制泡罩中，泡罩插入折叠纸箱中。
50粒软胶囊包装
500（10 x 50）软胶囊诊所包
请参阅随附的Sandimmune完整处方信息：
https://imedikament.de/sandimmun-optoral-100-mg-weichkapseln/fachinformation
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SANDIMMUN 25MG
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ciclosporin                                   25mg
Eisen (III) oxid, rot                         Hilfstoff
Ethanol 25mg                                  Hilfstoff
Gelatine                                      Hilfstoff
Glycerol 85%                                  Hilfstoff
Maiskeimöl, raffiniert                        Hilfstoff
Maiskeimöl, verestert                         Hilfstoff
Sorbitol Lösung, partiell dehydratisiert 30mg Hilfstoff
Titan dioxid                                  Hilfstoff
Produktinformation zu SANDIMMUN 25MG ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Wofür wird es angewendet und wie wirkt es?
Wenn Sie ein Organtransplantat, eine Knochenmark- oder Stammzelltransplantation erhalten haben, dann soll mit diesem Präparat das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Es verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden.
Wenn Sie eine Autoimmunerkrankung haben, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockiert dieses Präparat eine solche Immunreaktion. Zu solchen Autoimmunerkrankungen zählen Augenprobleme, die Ihr Sehvermögen gefährden können (endogene Uveitis, einschließlich Behçet-Uveitis), schwere Fälle von bestimmten Hautkrankheiten (atopische Dermatitis oder atopisches Ekzem und Psoriasis), schwere rheumatoide Arthritis sowie eine Nierenkrankheit mit der Bezeichnung nephrotisches Syndrom.
Kontraindikation
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten.
mit Produkten, die Dabigatran-Etexilat (verhindert Blutgerinnsel nach einer Operation), Bosentan oder Aliskiren (senkt hohen Blutdruck) enthalten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls einer der obenstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Dosierung von SANDIMMUN 25MG
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Die Dosis dieses Arzneimittels wird von Ihrem Arzt genau auf Ihre individuellen Bedürfnisse eingestellt. Eine zu hohe Dosis von diesem Arzneimittel könnte Ihre Nieren beeinträchtigen. Insbesondere nach einer Transplantation werden regelmäßige Kontrollen Ihres Blutbildes sowie Krankenhausaufenthalte nötig sein. So werden Sie auch die Gelegenheit haben, mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung und über alle Probleme, die Sie eventuell haben, zu sprechen.
Dosierung
Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie bestimmen. Diese wird von Ihrem Körpergewicht abhängen und auch davon, zur Behandlung welcher Krankheit Sie das Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Bei Erwachsenen:
Organ-, Knochenmark- oder Stammzelltransplantation
Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 2 mg pro kg Körpergewicht und 15 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
Üblicherweise werden vor und unmittelbar nach Ihrer Transplantation höhere Dosen angewendet. Niedrigere Dosen werden eingesetzt, sobald sich Ihr transplantiertes Organ oder Knochenmark stabilisiert hat.
Ihr Arzt wird Ihre Dosis auf das für Sie optimale Dosisniveau einstellen. Um dies tun zu können, wird Ihr Arzt unter Umständen einige Bluttests machen müssen.
Endogene Uveitis
Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 5 mg pro kg Körpergewicht und 7 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
Nephrotisches Syndrom
Die Gesamtdosis pro Tag beträgt bei Erwachsenen üblicherweise 5 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt. Bei Patienten mit Nierenproblemen sollte die tägliche Anfangsdosis nicht mehr als 2,5 mg pro kg Körpergewicht betragen.
Schwere rheumatoide Arthritis
Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 3 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
Psoriasis und Atopische Dermatitis
Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 2,5 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt.
Bei Kindern:
Nephrotisches Syndrom
Die Gesamtdosis pro Tag beträgt bei Kindern üblicherweise 6 mg pro kg Körpergewicht. Diese Tagesdosis wird auf zwei getrennte Dosen aufgeteilt. Bei Patienten mit Nierenproblemen sollte die tägliche Anfangsdosis nicht mehr als 2,5 mg pro kg Körpergewicht betragen.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Wenn Ihr Arzt Sie von einer oralen Ciclosporin-Darreichungsform auf eine andere umstellt Nach einer Umstellung von einer Darreichungsform von Ciclosporin zum Einnehmen auf eine andere:
Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Sie könnten einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies der Fall sein sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Eventuell muss Ihre Dosis geändert werden. Ändern Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenständig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.
Nehmen Sie das Präparat immer zur gleichen Tageszeit ein. Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Behandlungsdauer
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie das Arzneimittel verwenden müssen. Das hängt davon ab, ob Sie es nach einer Transplantation anwenden oder zur Behandlung von schweren Hautkrankheiten, rheumatoider Arthritis, Uveitis oder nephrotischem Syndrom. Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Nehmen Sie das Präparat solange ein, wie Ihr Arzt das anordnet.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange das Präparat einzunehmen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus. Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie diese sofort, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es allerdings bereits fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus und setzen Sie die Behandlung wie normal fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn Ihr Arzt hat das angeordnet.
Nehmen Sie das Präparat auch dann noch ein, wenn Sie sich bereits wieder besser fühlen. Ein Abbruch der Behandlung kann das Risiko einer Abstoßungsreaktion auf Ihr Transplantat erhöhen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor und während der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen:
wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie etwa Fieber oder Halsentzündung, bei sich feststellen. Dieses Präparat unterdrückt das Immunsystem und kann auch die Fähigkeit Ihres Körpers bei der Abwehr von Infektionen beeinträchtigen.
wenn Sie Leberprobleme haben.
wenn Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird regelmäßig Blutbildkontrollen bei Ihnen durchführen und könnte bei Bedarf auch Ihre Dosis ändern.
wenn Sie Bluthochdruck entwickeln. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren und kann Ihnen bei Bedarf auch ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung verschreiben.
wenn Sie niedrige Magnesiumspiegel in Ihrem Körper haben. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Ergänzung von Magnesium verschreiben, vor allem unmittelbar nach Ihrer Operation, falls Sie eine Transplantation hatten.
wenn Sie hohe Kaliumwerte im Blut haben.
wenn Sie an Gicht leiden.
wenn Sie eine Impfung benötigen.
Wenn einer der obigen Punkte vor oder während der Behandlung für Sie zutrifft, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
Sonnenlicht und Sonnenschutz
Dieses Präparat unterdrückt Ihr Immunsystem. Damit erhöht sich Ihr Risiko für die Entwicklung von Krebskrankheiten, vor allem von Hautkrebs oder Krebskrankheiten des Lymphsystems. Sie sollten daher Ihren Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Strahlen einschränken, indem Sie:
entsprechend schützende Kleidung tragen.
häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
wenn Sie an Epilepsie leiden.
wenn Sie Leberprobleme jeglicher Art haben.
wenn Sie schwanger sind.
wenn Sie stillen.
wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Falls einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder falls Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen, denn dieses Arzneimittel enthält Alkohol.
Überwachung während Ihrer Behandlung
Ihr Arzt wird Folgendes überwachen und überprüfen:
die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn Sie ein Transplantat erhalten haben,
Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung,
wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
Ihre Blutlipide (Blutfettwerte).
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie dieses Arzneimittel wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Zusätzlich, wenn Sie das Präparat für eine andere Erkrankung als für eine Transplantation anwenden (Uveitis intermedia oder posterior und Behçet-Uveitis, atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis oder nephrotisches Syndrom), nehmen Sie dieses Präparat nicht ein:
wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
wenn Sie eine Infektion haben, die mit Medikamenten nicht ausreichend behandelt ist.
wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben, der nicht ausreichend mit Medikamenten behandelt ist. Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck entwickeln und dieser nicht entsprechend behandelt werden kann, sollte die Behandlung von Ihrem Arzt abgebrochen werden.
Falls einer der obenstehenden Punkte für Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Präparat nicht ein. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie eseinnehmen.
Wenn Sie für Behçet-Uveitis behandelt werden, wird Ihr Arzt besonders genau überwachen, ob Sie neurologische Symptome haben (z. B. vermehrte Vergesslichkeit, im Laufe der Zeit festgestellte Veränderungen der Persönlichkeit, psychiatrische Störungen oder Stimmungsschwankungen, Brennen in den Gliedmaßen, verstärkte Gefühllosigkeit in den Gliedmaßen, Kribbeln in den Gliedmaßen, Schwächegefühl in den Gliedmaßen, Gehstörungen, Kopfschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen, Sehstörungen einschließlich eingeschränkter Beweglichkeit des Augapfels).
Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden. Wenn Ihnen das Präparat zur Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Behandlung zu vermeiden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern nicht zur Behandlung einer anderen nicht-transplantationsbedingten Erkrankung angewendet werden, außer zur Behandlung des nephrotischen Syndroms.
Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Es gibt nur beschränkte Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei älteren Patienten. Ihr Arzt wird überwachen, wie gut Ihre Nieren funktionieren. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit diesem Präparat behandelt werden, wenn Ihre Krankheit besonders schwer ist.
Hepatitis C
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an Hepatitis C leiden. Ihre Leberfunktion kann sich mit der Behandlung von Hepatitis C verändern und dies kann den Ciclosporinspiegel in Ihrem Blut beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt den Ciclosporin-Blutspiegel genau überwachen und die Dosis nach Beginn der Behandlung von Hepatitis C anpassen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Präparat enthält Alkohol. Dies könnte die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung während der Schwangerschaft besprechen.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Die Erfahrung mit diesem Präparat während der Schwangerschaft ist beschränkt.
Im Allgemeinen sollte es während der Schwangerschaft nicht verwendet werden. Wenn es jedoch für Sie notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verwenden, wird Ihr Arzt mit Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken einer Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen wird während der Behandlung mit diesem Präparat nicht empfohlen, denn der Wirkstoff Ciclosporin tritt in die Muttermilch über und dies könnte Auswirkungen auf Ihr Baby haben.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie das Präparat immer zur gleichen Tageszeit ein. Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Ihre Tagesdosen sollten immer in zwei getrennten Einzeldosen eingenommen werden.
Nehmen Sie die Kapseln aus dem Blister. Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit Wasser.
Wechselwirkungen bei SANDIMMUN 25MG
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Vor allem müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel vor der Behandlung mit diesem Präparat eingenommen haben oder während der Behandlung einnehmen:
Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen könnten. Dazu zählen Arzneimittel, die Kalium enthalten, Kaliumpräparate, harntreibende Medikamente (Diuretika) mit der Bezeichnung kaliumsparende Diuretika sowie einige Arzneimittel, die den Blutdruck senken.
Methotrexat. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Tumoren, schwerer Psoriasis und schwerer rheumatoider Arthritis eingesetzt.
Arzneimittel, die die Konzentration von Ciclosporin im Blut erhöhen oder vermindern können. Ihr Arzt wird unter Umständen die Konzentration von Ciclosporin in Ihrem Blut messen, wenn Sie eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln beginnen oder beenden.
Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von Ciclosporin im Blut erhöhen können, zählen: Antibiotika (wie etwa Erythromycin oder Azithromycin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Voriconazol, Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen oder Bluthochdruck (Diltiazem, Nicardipin, Verapamil, Amiodaron), Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit), orale Kontrazeptiva, Danazol (zur Behandlung von Menstruationsstörungen), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Allopurinol), Cholinsäure und Derivate (zur Behandlung von Gallensteinen), Proteaseinhibitoren zur Behandlung von HIV, Imatinib (zur Behandlung von Leukämie oder Tumoren), Colchicin, Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C).
Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von Ciclosporin im Blut vermindern können, zählen: Barbiturate (Schlafmittel), einige Arzneimittel gegen Krampfanfälle (wie etwa Carbamazepin oder Phenytoin), Octreotid (zur Behandlung der Akromegalie oder neuroendokriner Tumore im Darm), antibakterielle Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, Orlistat (zur Gewichtsabnahme), pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut, Ticlopidin (zur Behandlung nach einem Schlaganfall), bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Bosentan) und Terbinafin (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen zur Behandlung von Infektionen an Zehen und Nägeln).
Arzneimittel, die die Nieren beeinflussen können. Dazu zählen: Antibiotika (Gentamicin, Tobramycin, Ciprofloxacin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, die Amphotericin B enthalten, Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die Trimethoprim enthalten, Arzneimittel für Krebskrankheiten, die Melphalan enthalten, Arzneimittel zur Verminderung von Magensäure (Säuresekretionshemmer vom Typ H2-Rezeptorantagonisten), Tacrolimus, Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika wie Diclofenac), Fibrinsäure-Arzneimittel (zur Senkung der Blutfette).
Nifedipin. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzschmerzen eingesetzt. Es könnte zu Zahnfleischschwellungen kommen und das Zahnfleisch könnte Ihre Zähne überwachsen, wenn Sie Nifedipin während Ihrer Behandlung mit Ciclosporin anwenden.
Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen), Arzneimittel zur Cholesterinsenkung (HMG-CoA-Reduktasehemmer mit der Bezeichnung Statine), Prednisolon, Etoposid (zur Behandlung von Krebskrankheiten), Repaglinid (ein Arzneimittel zum Einnehmen gegen Diabetes), Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus), Ambrisentan und spezifische Arzneimittel gegen Krebs mit der Bezeichnung Anthrazykline (wie etwa Doxorubicin).
Wenn Sie eines der obenstehenden Arzneimittel verwenden (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie dürfen dieses Präparat nicht mit Grapefruits oder Grapefruitsaft einnehmen, denn dadurch kann die Wirkung beeinträchtigt werden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu SANDIMMUN 25MG, 50ST