部份中文富马酸地罗西美处方资料（仅供参考）

商品名：Vumerity Capsules

英文名：Diroximel Fumarate

中文名：富马酸地罗西美硬胶囊

生产商：渤健日本公司

药品简介

近日，Vumerity（diroximel fumarate）在日本推出，用于治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）成人患者。据估计，全球有280万MS患者，

Vumerity属于免疫抑制剂，每日口服2次，属于控释剂型的富马酸单甲酯（MMF）前药，可在体内快速转化为MMF，MMF具有免疫调节和神经保护作用。

多发性硬化（MS）的神经元变性与氧化应激有关，MMF具有抗氧化性能，可能有助于保护髓鞘、绝缘神经纤维。具体而言，MMF激活Nrf2通路，参与细胞对氧化应激的反应，可能保护神经元细胞免受损伤。MMF的免疫调节作用可能与抑制核因子-κB(NF-kB)介导的通路有关，而核因子-κB在免疫系统中起着关键作用。

ブメリティカプセル231mg

药物类别名称

多发性硬化症治疗剂

Isatuximab（转基因）制剂

批准日期：2026年6月

商品名

Vumerity Capsules

一般的名称： 

ジロキシメルフマラート

Diroximel Fumarate〔JAN〕

化学名：

2-(2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl)ethyl methyl(2E)-but-2-enedioate

分子式：

C11H13NO6

分子量：

255.22

性状： 

白色～类白色粉末。

本品不易溶于乙醇及水。

化学構造式：

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

一般认为，在进入全身循环之前，用酯酶迅速水解二氧甲斑马酸酯，转化为主要活性代谢物富马酸单甲酯发挥药理作用，但其作用机理尚未充分阐明。在非临床试验中，已经显示出富马酸酯如二甲氧基斑马酸酯、富马酸二甲酯和富马酸单甲酯通过激活作为控制细胞抗氧化应答的主转录因子的nuclearfactor erythroid-derived2-like2（Nrf2）转录途径来调节免疫系统的可能性，由此抑制多数炎症介质的表达，显示出对炎症性伤害和代谢应激的细胞保护作用。

对实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型的作用

在作为多发性硬化症标准模型的大鼠EAE模型中，地洛糖醇盐减少神经症状评分，其作用与在富马酸二甲酯和富马酸单甲酯中发现的作用相同。

适应症

复发缓解型多发性硬化症的复发预防及身体障碍的发展抑制

用法与用量

通常，成人从1次231mg，1天2次开始给药，1周后增加到1次462mg，1天2次。

包装

56胶囊〔8胶囊（PTP）×7〕

贮存法：室温保存

有效期：30个月

制造商

日本渤健生物株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://assets.ctfassets.net/evoe4hvfuo1p/1s67CpY1JE0DHxm5mITP0t/7397d011df926
6e645d69370a44f8be8/vumetiry_attached_document.pdf