部份中文波奈西莫德处方资料（仅供参考）
商品名：Ponvory Einleitung Der Behandlung
英文名：ponesimod
中文名：波奈西莫德混合薄膜片
生产商：杨森公司
药品简介
Ponvory（ponesimod）是一种每日一次口服的选择性的鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的成人，包括临床孤立的综合症，复发性疾病和活动性继发进行性疾病。
2021年5月24日，S1P1调节剂Ponvory（ponesimod）获欧盟批准上市，治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者。
作用机制
Ponesimod是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体1调节剂。Ponesimod与位于淋巴细胞上的S1P受体1具有高亲和力。
Ponesimod阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。ponesimod 在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制可能涉及减少淋巴细胞迁移到中枢神经系统。
适应症
Ponvory适用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)成年患者，这些患者由临床或影像学特征定义为活动性疾病。
用法与用量
剂量
治疗开始
治疗必须从14天治疗起始包开始。治疗从第1天每天一次口服2毫克片剂开始，剂量递增按照表1中列出的滴定时间表进行。
    剂量滴定方案
滴定日         每日剂量
第1天和第2天   2毫克
第3天和第4天   3毫克
第5天和第6天   4毫克
第7天          5毫克
第8天          6毫克
第9天          7毫克
第10天         8毫克
第11天         9毫克
第12、13和14天 10毫克
如果剂量滴定中断，则必须遵循错过的剂量说明。
维持剂量
剂量滴定完成后，推荐的Ponvory维持剂量是每天一次口服一片20毫克片剂。
在剂量滴定或维持期间中断治疗后重新开始治疗
- 如果连续给药少于4次，则用第一次错过的剂量恢复治疗。
- 如果连续4次或更多剂量丢失，则在滴定方案（新的治疗起始包）的第1天（2毫克）重新开始治疗。
当在滴定或维持期间错过4次或更多连续剂量的ponesimod时，建议进行与治疗开始相同的首次剂量监测。
特殊人群
老年人口
ponesimod的临床研究不包括65岁及以上的患者。由于缺乏安全性和有效性数据，65岁及以上患者应谨慎使用Ponesimod。
肾功能不全
根据临床药理学研究，轻度至重度肾功能不全的患者无需调整剂量。
肝功能损害
轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。
Ponvory 禁用于中度或重度肝功能损害（分别为 Child-Pugh B级和C级）的患者。
儿科人群
Ponvory 在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Ponesimod应每天口服一次。Ponesimod可以在有或没有食物的情况下服用。
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 免疫缺陷状态。
- 在过去6个月内出现过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作(TIA)、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或纽约心脏协会(NYHA)的III级或IV级心力衰竭的患者。
- 存在Mobitz II型二度、三度房室(AV)传导阻滞或病态窦房结综合征的患者，除非患者有功能正常的起搏器。
- 严重活动性感染、活动性慢性感染。
- 活动性恶性肿瘤。
- 中度或重度肝功能损害（分别为Child-Pugh B级和C级）。
- 怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
带有干燥剂的Alu/alu泡罩由带有集成干燥剂的层压Alu冷成型薄膜和层压Alu压入式盖膜组成。
Ponvory 20毫克薄膜包衣片（维护包）
28片薄膜包衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12798/smpc
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PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung
Janssen-Cilag GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ponesimod                                2mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 23mg                             Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                3mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 22mg                             Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                4mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                      Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 21mg                             Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                5mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                      Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 118mg                            Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                6mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 117mg                            Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                7mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 117mg                            Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                8mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                      Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 116mg                            Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                9mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                      Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Hypromellose 2910                        Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 115mg                            Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Ponesimod                                10mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         Hilfstoff
Lactose 114mg                            Hilfstoff
Macrogol 3350                            Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                    Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Triacetin                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Produktinformation zu PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung ***
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Erfahrungsberichte zu PONVORY Packung zur Einleitung der Behandlung, 14ST