部份中文奥法木单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Kesimpta injection Pen
英文名：ofatumumab
中文名：奥法木单抗预填充注射笔
生产商：诺华制药
药品简介
新药Kesimpta是第一个也是唯一一个轻松给药的B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射，用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的复发型多发性硬化症（RMS）成人患者。
Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，与多发性硬化症(MS)一线药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，显示出非常高的疗效和相似的安全性，将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。
ケシンプタ皮下注20mgペン
药效分类名称
多发性硬化症治疗剂/人抗CD20单克隆抗体
批准日期：2021年5月
商品名
Kesimpta for s.c. injection 20mg pen
一般的名称
オファツムマブ（遺伝子組換え）
Ofatumumab（Genetical Recombination）
分子式
C6480H10022N1742O2020S44（糖鎖部分を含まない）
本質
奥法木单抗是IgG1，一种重组人抗人CD20单克隆抗体。奥法木单抗由小鼠骨髓瘤(NS0)细胞产生。奥法木单抗是一种糖蛋白（分子量：约149000），由两个由452个氨基酸残基组成的H链（γ1链）分子和两个由214个氨基酸残基组成的L链（κ链）分子组成。
处理注意事项
为避免光照，将此药物存放在外盒中。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
奥法木单抗与人CD20的细胞外小环和大环特异性结合，通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)活性和抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)活性产生CD20阳性B细胞和CD20阳性T细胞。
对人CD20的特异性结合作用
它对B细胞系中表达的CD20表现出很强的结合能力（平衡解离常数KD值为167pM），并且与CD20的解离速度很慢（体外）。托伐普坦被认为与细胞膜附近的CD20结合，从而表现出优异的CDC活性。
CD20阳性细胞溶解作用
从原代培养的人B细胞的检查来看，泊马度胺的溶细胞作用主要是由于CDC活性，ADCC活性程度较低（体外）。在用人CD20转染的T细胞系中，CD20表达低的细胞（体外）也显示出CDC活性。食蟹猴每周皮下注射1mg/kg共3次时，外周血CD20阳性B细胞和CD20阳性T细胞数完全被抑制，CD20阳性数淋巴结中的B细胞减少了。
适应症
预防以下患者的复发和抑制身体疾病的进展
复发缓解型多发性硬化症
具有疾病活动性的继发性进行性多发性硬化
用法与用量
成人，20mg ofatumumab（基因重组）在第一次、1周、2周、4周后皮下注射，此后每隔4周注射一次。
包装
1本
制造和销售（进口）
诺华制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190405G1024_1_01/