部分中文氨吡啶处方资料（仅供参考）
英文名：fampridine
商品名：Fampyra
中文名：氨吡啶缓释片
制造商：百健制药
药品简介： 近日，欧盟委员会（EC）已授予Fampyra（dalfampridine ER，氨吡啶缓释片）完全批准，用于多发性硬化症（MS）患者改善其行走能力。此次批准，是基于III期临床研究ENHANCE的数据，该研究证实了Fampyra长期治疗复发型和进展型多发性硬化症所提供的临床意义的受益和安全性。
药理作用
Fampyra是钾通道阻滞剂。通过阻断钾通道，Fampyra减少了离子电流通过这些通道的泄漏，从而延长了复极化，从而增强了脱髓鞘轴突和神经功能中动作电位的形成。据推测，通过增强动作电位的形成，可以在中枢神经系统中进行更多的冲动。
适应症
Fampyra可以改善患有多发性硬化症并伴有步行障碍的成年患者的步行（EDSS 4-7）。
用法与用量
推荐剂量为一粒10毫克片剂，每天两次，间隔12小时（早上一粒，晚上一粒）。不应将Fampyra施用的频率高于建议的剂量或剂量。
药片应不带食物服用。
开始和评估Fampyra治疗
•初始处方应限于治疗两到四周，因为通常应在开始使用Fampyra后的两到四周内确定临床益处
•评估步行能力，例如建议使用定时25英尺步行（T25FW）或十二项多发性硬化步行量表（MSWS-12）来评估两到四周内的改善情况。如果未观察到任何改善，则应停用Fampyra
•如果患者未报告获益，则应终止Fampyra。
重新评估Fampyra的治疗
如果观察到步行能力下降，医生应考虑中断治疗以重新评估Fampyra的益处（见上文）。重新评估应包括退出Fampyra并进行步行能力评估。如果患者不再获得步行补助，则应停止使用Fampyra。
剂量遗漏
应始终遵循通常的给药方案。如果错过剂量，则不应加倍剂量。
老年
开始使用Fampyra治疗之前，应检查老年人的肾功能。建议老年人监测肾功能以发现任何肾功能不全。
肾功能不全的患者
Fampyra是中度和重度肾功能不全（肌酐清除率<50ml/min）的患者的禁忌症。
肝功能不全的患者
肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿
Fampyra在0至18岁儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方式
Fampyra供口服使用。
平板电脑必须完全吞下。切勿将其分开，压碎，溶解，吮吸或咀嚼。
禁忌症
对氟哌啶或列出的任何赋形剂超敏反应。
与其他含有fampridine（4-aminopyridine）的药物同时治疗。
有既往病史或当前发作的患者。
中度或重度肾功能不全（肌酐清除率<50 ml/min）的患者。
Fampyra与作为有机阳离子转运蛋白2（OCT2）抑制剂的医药产品（例如西咪替丁）同时使用。
保质期
3年。
首次打开瓶子后，请在7天内使用。
特殊的储存注意事项
储存在25°C以下。 将平板电脑存放在原始包装中，以避光和防潮。
容器的性质和内容
Fampyra以瓶装或泡罩包装形式提供。
瓶装
HDPE（高密度聚乙烯）瓶带聚丙烯盖，每个瓶装14片片剂和硅胶干燥剂。
包装大小为28（2瓶14瓶）片剂。
包装大小为56片（4瓶14片）。
泡罩包装
铝箔泡罩（铝/铝），每个泡罩托盘含14片药片。
包装大小为28（2水泡14）片。
包装大小为56（4水泡14）片。（单价：785欧）
完整说明资料附件： https://www.medicines.org.uk/emc/product/4763/smpc
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FAMPYRA 56CPR 10MG RP FL
BIOGEN ITALIA Srl
Principio attivo: FAMPRIDINA
Fampyra è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla con disabilità della deambulazione (EDSS 4-7).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Il trattamento concomitante con altri farmaci contenenti fampridina (4-amminopiridina) è controindicato (vedere paragrafo 4.3). La fampridina viene eliminata principalmente attraverso i reni, con una secrezione renale attiva corrispondente a circa il 60% (vedere paragrafo 5.2). L’OCT2 è il trasportatore responsabile della secrezione attiva della fampridina. L’uso concomitante della fampridina con gli inibitori dell’OCT2 (per es., cimetidina) è perciò controindicato (vedere paragrafo 4.3), mentre il trattamento concomitante della fampridina con farmaci che sono substrati dell’OCT2, come carvedilolo, propanololo e metformina, deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4). Interferone: la fampridina è stata somministrata in concomitanza con interferone beta e non sono emerse interazioni farmacocinetiche tra i farmaci. Baclofen: la fampridina è stata somministrata in concomitanza con baclofen e non sono emerse interazioni farmacocinetiche tra i farmaci.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di fampridina.Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
