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Glentek 50mg Filmtabletten, 98ST×50mg(Riluzol 利鲁唑薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/片 98片/盒 
包装规格 50毫克/片 98片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
格兰马克制药
生产厂家英文名:
Glenmark Arzneimittel GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10060/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Glentek 50mg Filmtabletten,98ST
原产地英文药品名:
Riluzol
中文参考商品译名:
Glentek薄膜片 50毫克/片 98片/盒
中文参考药品译名:
利鲁唑
曾用名:
简介:

 

部份中文利鲁唑处方资料(仅供参考)
英文名:Riluzol
商品名:Glentek Filmtabletten
中文名:利鲁唑薄膜片
生产商:格兰马克制药
药品简介
Glentek(Riluzol,利鲁唑片)是唯一治疗肌萎缩侧索硬化症的高效药物,用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。
作用机理
尽管还没有完全阐明ALS的发病机理,但提示谷氨酸(中枢神经系统中的主要兴奋性神经递质)在该疾病的细胞死亡中起着重要作用。
拟议的利鲁唑可通过抑制谷氨酸过程发挥作用。作用方式尚不清楚。
适应症
Glentek可以延长肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的寿命或延长机械通气时间。
临床试验表明,Glentek可以延长ALS患者的生存期。存活的定义是活着的,没有因机械通气和无气管切开术而插管的患者。
没有证据表明Glentek对运动功能,肺功能,纤毛,肌肉力量和运动症状具有治疗作用。尚未证明Glentek在ALS的晚期有效。
Glentek的安全性和功效仅在ALS中进行过研究。因此,Glentek不应用于患有任何其他形式的运动神经元疾病的患者。
用法与用量
成人或老年人的建议每日剂量为100毫克(每12小时50毫克)。每日剂量较高不会带来明显的益处增加。
特殊人群
肾功能受损
不建议将Glentek用于肾功能受损的患者,因为尚未对该人群进行重复剂量的研究。
老年人
根据药代动力学数据,没有针对在该人群中使用Glentek的特殊说明。
肝功能受损。
小儿
不建议在儿童人群中使用Glentek,因为缺乏有关利鲁唑在儿童或青少年中发生的任何神经退行性疾病中的安全性和有效性的数据。
给药方法
口服使用
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
肝病或基线转氨酶大于正常上限的3倍。
怀孕或哺乳的患者。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
纸箱中的PVC/PVDC-铝水泡每箱有28、56、98片薄膜包衣片剂
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10060/smpc
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Glentek 50mg Filmtabletten
Glenmark Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Riluzol                      50mg
Calcium hydrogenphosphat     Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz  Hilfstoff
Hypromellose                 Hilfstoff
Macrogol 400                 Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Produktinformation zu Glentek 50mg Filmtabletten ***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Der Wirkstoff des Präparates ist Riluzol, welches im Nervensystem wirkt.
Wofür wird es angewendet?
Das Arzneimittel wird angewendet bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS).
ALS ist eine Form der Erkrankung der motorischen Nerven, bei der die Nervenzellen angegriffen werden, die für die Aussendung von Signalen an die Muskeln verantwortlich sind. Dies führt zu Schwäche, Muskelschwund und Lähmung.
Die Zerstörung der Nervenzellen bei der Erkrankung der motorischen Neurone kann durch zu viel Glutamat (ein chemischer Botenstoff) im Gehirn und Rückenmark verursacht sein. Das Arzneimittel stoppt die Freisetzung von Glutamat, und dies kann helfen zu verhindern, dass die Nervenzellen geschädigt werden.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über ALS und den Grund, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Riluzol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie eine Lebererkrankung oder erhöhte Blutspiegel einiger Leberenzyme (Transaminasen) haben,
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von Glentek 50mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette 2-mal täglich.
Nehmen Sie das Arzneimittel alle 12 Stunden regelmäßig zur selben Tageszeit (z. B. morgens und abends) ein.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Notfallkrankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie einmal die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme ausfallen und nehmen Sie die nächste Tablette zum ursprünglich geplanten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
wenn Sie Leberprobleme haben; Gelbfärbung der Haut oder des Augapfels (Gelbsucht), Juckreiz am ganzen Körper, sich unwohl fühlen, krank sind,
wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren,
wenn Sie Fieber haben: Dies kann aufgrund einer niedrigen Zahl der weißen Blutzellen auftreten, was zu einem erhöhten Risiko für Infektionen führt.
Wenn bei Ihnen etwas davon zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Er wird entscheiden, was zu tun ist.
Kinder und Jugendliche
Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind: Die Anwendung wird nicht empfohlen, da keine Informationen über die Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen mit dem Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels nicht schwindelig oder benommen fühlen.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sind, oder wenn Sie stillen.
Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie vorhaben zu stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie das Arzneimittel alle 12 Stunden regelmäßig zur selben Tageszeit (z. B. morgens und abends) ein.
Wechselwirkungen bei Glentek 50mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Glentek 50mg Filmtabletten, 98ST 

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