部份中文醋酸格拉替雷处方资料（仅供参考）
英文名：Glatiramer acetate
商品名：Copaxone
中文名：醋酸格拉替雷笔式预充注射剂
生产商：梯瓦制药
药品简介
近日，由梯瓦公司开发的醋酸格拉替雷注射液（Glatiramer Acetate Injection，商品名：Copaxone ）用于治疗伴有复发缓解多发性硬化症（RRMS）的急诊患者，能降低RRMS的复发频率，阻止临床症状的恶化，减少核磁共振扫描认定的脑损伤。
作用机理
醋酸格拉替雷以复发形式的MS发挥治疗作用的机理尚未完全阐明，但推测涉及调节免疫过程。在动物和MS患者中进行的研究表明，醋酸格拉替雷对先天免疫细胞（包括单核细胞，树突状细胞和B细胞）起作用，进而调节B和T细胞的适应性功能，诱导抗炎和调节性细胞因子的分泌。尚不清楚上述治疗作用是否由上述细胞作用介导，因为仅部分了解了MS的病理生理学。
适应症
Copaxone适用于复发型多发性硬化症（MS）的治疗。
在原发性或继发性进行性MS中未指示出Copaxone。
用法与用量
成人的推荐剂量是40毫克醋酸格拉替雷（一个预填充注射器），每周皮下注射，间隔至少48小时，三次。
目前，尚不清楚应该治疗患者多长时间。
关于长期治疗的决定应由治疗医师根据个人情况做出。
肾功能不全
对于肾功能不全的患者，尚未对Copaxone进行专门研究。
老年
老年人中尚未专门研究Copaxone。
小儿
醋酸格拉替雷在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。对于18岁以下的儿童和青少年，使用Copaxone 40mg/ml TIW的信息不足，无法就其使用提出任何建议。因此，该人群不宜使用Copaxone 40mg/ml TIW。
给药方法
Copaxone用于皮下使用。
应当对患者进行自我注射技术指导，并在首次自我注射后以及之后的30分钟内接受医疗保健专业人员的监督。
每次注射都应选择不同的部位，这样可以减少注射部位出现刺激或疼痛的机会。自我注射的部位包括腹部，手臂，臀部和大腿。
如果患者想使用注射设备进行注射，则可以使用CSYNC设备。CSYNC设备是一种自动注射器，可与Copaxone预填充注射器一起使用，尚未经过其他预填充注射器的测试。应按照设备制造商提供的信息中的建议使用CSYNC设备。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
将预填充的注射器保持在外部纸箱中，以防光照。
存放在冰箱（2°C–8°C）中。
不要冻结。
如果无法将预填充的注射器存放在冰箱中，则可以将它们在15°C至25°C之间存放一次，最多可存放一个月。
在一个月的时间之后，如果尚未使用Copaxone预装注射器，并且仍在其原始包装中，则必须将其放回冰箱中保存（2°C至8°C）。
容器的性质和内容
装有40毫克/毫升Copaxone注射溶液的预装注射器，包括1毫升带无色针头的I型无色玻璃注射器筒，蓝色聚丙烯（可选的聚苯乙烯）柱塞杆，橡胶柱塞塞和针头护套。
每个预先填充的注射器均单独包装在PVC泡罩包装中。
Copaxone 40mg/ml可在装有3或12个预填充注射器的1毫升溶液的包装中使用，也可以在装有36个（3包12个）预填充1毫升溶液的注射器的复合包装中使用。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7046/smpc
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Copaxone Pen 40mg Injekt.lsg. Im Fertigpen
TEVA GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glatiramer acetat            40mg
= Glatiramer                 36mg
Mannitol                     Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Copaxone Pen 40mg Injekt.lsg. Im Fertigpen ***
Indikation
Dies ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) angewendet wird. Es verändert die Funktionsweise des Immunsystems Ihres Körpers. Es gehört zur Klasse der immunmodulierenden Arzneimittel. Man nimmt an, dass das Krankheitsbild der MS durch einen Defekt im Immunsystem ausgelöst wird. Dadurch entstehen Entzündungsherde im Gehirn und im Rückenmark.
Das Arzneimittel wird angewendet, um die Häufigkeit von Schüben bei MS zu vermindern. Für MS-Formen, die nicht oder kaum schubförmig verlaufen, ist keine Wirkung nachgewiesen. Das Präparat hat möglicherweise keinen Einfluss auf die Dauer eines Schubes oder darauf, wie stark Sie unter einem Schub leiden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Glatirameracetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Copaxone Pen 40 mg Injekt.lsg. Im Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist ein Fertigpen (40 mg Glatirameracetat). Die Lösung wird dreimal wöchentlich mit mindestens 48-stündigem Abstand unter die Haut (subkutan) injiziert. Es wird empfohlen, das Arzneimittel immer an den gleichen Wochentagen zu injizieren.
Ältere Menschen
Glatirameracetat wurde nicht speziell bei älteren Patienten untersucht. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung versäumt oder vergessen haben
Wenden Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich an und lassen Sie dann den nächsten Tag aus. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Dosis versäumt haben. Nehmen Sie möglichst in der nächsten Woche das vorgesehene Anwendungsschema wieder auf.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Absprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie es anwenden, wenn Sie eine Herzerkrankung oder eine Nierenerkrankung haben. Ihr Arzt wird gegebenenfalls regelmäßige Kontrollen durchführen.
Kinder und Jugendliche
Das Präparat ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, dass die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Lesen Sie die Anleitung zur Durchführung der Injektion am Ende der Gebrauchsinformation vollständig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es ist sehr wichtig, dass das Präparat richtig injiziert wird:
Ausschließlich in das Gewebe unter der Haut (subkutane Anwendung) (siehe Abschnitt „Anleitung zur Durchführung der Injektion" in der Gebrauchsinformation)
In der Dosierung, die Ihr Arzt angeordnet hat. Wenden Sie nur die vom Arzt verordnete Menge an.
Verwenden Sie jeden Pen nur ein Mal. Nicht verwendetes Arzneimittel und Abfallmaterial müssen entsorgt werden.
Der Inhalt eines Fertigpens darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder gleichzeitig injiziert werden.
Kontrollieren Sie durch das Sichtfenster an der Seite des Fertigpens, wie die Lösung aussieht.
Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie sichtbare Teilchen enthält. Nehmen Sie dann einen neuen Fertigpen.
Wenn Sie das Präparat zum ersten Mal anwenden, werden Sie von einem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal in die Technik der Selbstinjektion eingewiesen. Um sicherzugehen, dass keine Probleme auftreten, werden Sie Ihre erste Injektion unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal durchführen und bleiben anschließend etwa 30 Minuten unter Beobachtung.
Wechselwirkungen bei Copaxone Pen 40 mg Injekt.lsg. Im Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Erfahrungsberichte zu Copaxone Pen 40mg Injekt.lsg.Im Fertigpen,12ST