部份中文富马酸二甲酯处方资料（仅供参考）
英文名：Dimethyl Fumarate
商标名：Tecfidera
中文名：富马酸二甲酯胶囊缓释胶囊
生产商：日本百健有限公司
药品简介
新药Tecfidera（Dimethyl Fumarate 富马酸二甲酯）缓释胶囊是一种用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成年患者。
多发性硬化症（MS）为中枢神经系统自身免疫性疾病，可损害大脑与身体其他部位的相互协调，导致肌无力和平衡失调，严重降低患者的生活质量。Dimethyl Fumarate被认为具有预防大脑氧化应激的作用，还具有抗炎和神经保护剂的作用。该药主要是通过激活核转录因子Nrf2而发挥抗多发性硬化症作用。
テクフィデラカプセル120mg／テクフィデラカプセル240mg
药效分类名称
多发性硬化症治疗
批准日期：2017年2月
商標名
Tecfidera capsules
一般名
フマル酸ジメチル
Dimethyl Fumarate〔JAN〕
化学名
Dimethyl fumarate
分子式
C6H8O4
分子量
144.13
構造式
性状
本产品为白色粉末。
该产物微溶于甲醇，微溶于乙醇（95）或水。
分配系数
0.77（1-辛醇/水）
处理注意事项
打开后，请避免阳光直射，高温高湿保存。
审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.在制造和销售后，直到积累了一定数量的病例数据之前，将对所有病例进行使用情况调查，以确定使用该试剂的患者的背景信息和 尽早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以适当使用该药物。
药效药理
1. Nrf2抗氧化剂反应途径的激活
氧化应激参与脱髓鞘和神经变性，并且Nrf2途径是通过对氧化应激的抗氧化剂反应的细胞防御机制。 向Nrf2基因敲除小鼠口服富马酸二甲酯未显示Nrf2反应基因的表达，表明富马酸二甲酯主要通过激活Nrf2途径发挥药效作用。
2.抗炎作用
在一项体外研究中，富马酸二甲酯及其主要活性代谢产物富马酸单甲酯显示出免疫细胞对炎性刺激的激活以及随后对炎性细胞因子产生的抑制作用。
3.实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）
在多发性硬化症的动物模型大鼠中，将富马酸二甲酯口服给予慢性EAE具有减轻临床症状的作用。
适应症
预防多发性硬化症的复发并抑制身体残疾的进展
用法与用量
成人通常的剂量为富马酸二甲酯，每日一次120毫克，一周后每天两次，剂量增加至240毫克。无论如何，应在早晚晚餐后口服该药物。
包装
胶囊
120毫克：14胶囊（14胶囊x1）
240毫克：28胶囊（14胶囊x2）
制造商和销售商
日本百健有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190024M1028_1_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja