部份中文重组干扰素处方资料（仅供参考）
英文名: Interferon Beta-1b
商品名：Extavia
中文名: 重组干扰素β-1b粉末和注射液
生产商: 诺华制药
药品简介
2013年6月8日,欧盟委员会已批准Extavia(Interferon Beta-1b，皮下注射剂型重组干扰素β-1b)，治疗继发进展型多发性硬化症(SPFS)。
作用机理
干扰素β-1b已显示具有抗病毒和免疫调节活性。尚不清楚干扰素β-1b在多发性硬化症中发挥作用的机制。但是，已知干扰素β-1b的生物学反应调节特性是通过其与人类细胞表面上特定细胞受体的相互作用介导的。干扰素β-1b与这些受体的结合诱导了许多基因产物的表达，这些基因产物被认为是干扰素β-1b的生物学作用的介质。在从接受干扰素β-1b治疗的患者收集的血清和细胞中检测到许多此类产品。干扰素β-1b既降低了结合亲和力，又增强了干扰素-γ受体的内在化和降解。干扰素β-1b还增强了外周血单个核细胞的抑制活性。
适应症
Extavia用于以下方面的治疗：
•发生活动性炎症过程的单次脱髓鞘事件的患者，如果严重到需要用静脉注射皮质类固醇激素治疗，如果排除了其他诊断，并且确定他们有发展为临床明确的多发性硬化症的高风险。
•复发性多发性硬化症患者在最近两年内复发两次或更多次。
•复发性活动性继发性进行性多发性硬化症伴活动性疾病的患者。
用法与用量
12至17岁的成人和青少年
Extavia的推荐剂量为250微克（800万IU），包含在1ml的复溶溶液中，每隔一天皮下注射一次。
通常，建议在治疗开始时进行剂量滴定。
患者应每隔一天皮下注射62.5微克（0.25ml），然后每两天缓慢增加剂量至250微克（1.0ml）。如果发生任何重大不良反应，可以调整滴定时间。为了获得足够的功效，应每隔一天达到250微克（1.0毫升）的剂量。
保质期
2年。
重建后，建议立即使用。但是，已证明在2°C-8°C下可使用3个小时。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
不要冻结。
有关药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容
粉末
3毫升的小瓶（I型透明玻璃瓶），带丁基橡胶塞（I型）和铝封膜，内含300微克（960万IU）（重组干扰素β-1b）粉末。
溶剂
用1.2ml溶剂将2.25ml刻度注射器（剂量标记为：0.25ml，0.5ml，0.75ml，1.0ml）预先填充的注射器（I型玻璃）。
包装尺寸
-装有5个装有粉末的小瓶和5个装有溶剂的预填充注射器的包装
-包含14个带粉末的小瓶和14个带溶剂的预填充注射器的包装
-装有15个带粉末的小瓶和15个带溶剂的预填充注射器的包装
-包含14个带粉末的小瓶和15个带溶剂的预填充注射器的包装
-3个月的多包装，其中包含42（3x14）个装有粉末的小瓶和42（3x14）个装有溶剂的预填充注射器
-3个月的多包装，其中装有45（3x15）装有粉末的小瓶和45（3x15）装有溶剂的预填充注射器
-3个月的多包装，包括42（3x14）个装有粉末的小瓶和45（3x15）个装有溶剂的预填充注射器
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
预填充注射器的针尖盖包含天然橡胶胶乳的衍生物。因此，烙铁头盖可能包含天然橡胶乳胶，对这种物质敏感的人员请勿操作。
重组
要重新配制粉末，应使用带溶剂的预填充注射器和针头或样品瓶适配器，将1.2ml的溶剂（氯化钠5.4 mg/ml（0.54％）的注射溶液）注射到Extavia样品瓶中。粉末应完全溶解而不摇动。复溶后，应从小瓶中抽出1.0 ml溶液到注射器中，以施用250微克的Extavia。
使用前检查
重组后的产品在使用前应进行目视检查。复原的产品为无色至浅黄色，略带乳白色至乳白色。
如果药用产品中含有颗粒物质或已变色，则应在使用前丢弃。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6529/smpc
-----------------------------------------------------------
EXTAVIA 250microgramos/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 15viales+15 jeringas precargadas.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Interferones. Sustancia final: Interferón beta-1b.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 300 microgramos y el contenido son 15 viales + 15 jeringas precargadas de disolvente.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- INTERFERON BETA-1B. Principio activo: 300 microgramos. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 300 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
BETAFERON 250 microgramos/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 15 viales + 15 jeringas precargadas de disolvente.
EXTAVIA 250 microgramos/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 15 viales + 15 jeringas precargadas de disolvente.
BETAFERON 250 microgramos/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 12 viales + 12 jeringas precargadas de disolvente.
BETAFERON 250 MICROGRAMOS/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 15 viales de 3 ml + 15 jeringas precargadas de 1,2ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Diciembre de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Diciembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Diciembre de 2013.
2 excipientes:
EXTAVIA 250 microgramos/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: interferon beta-1b.
Descripción clínica del producto: Interferón beta-1b 300 microgramos inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Interferón beta-1b 300 microgramos inyectable 15 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 701104. Número Definitivo: 108454008.