部份中文那他珠单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Tysabri for I.V.Infusion
英文名：Natalizumab
中文名：那他珠单抗重组注射剂
生产商：百健有限公司
药品简介
TYSABRI（Natalizumab，タイサブリ点滴静注，中文译名：那他珠单抗重组）注射剂是一种用于治疗多发性硬化和克罗恩病的新型生物制剂。
タイサブリ点滴静注300mg
药用分类名称
多发性硬化症治疗剂
人源化抗人化+4集成蛋白单克隆抗体制剂
批准日期：2014年5月
商標名
TYSABRI. for I.V.Infusion
一般的名称
ナタリズマブ（遺伝子組換え）
Natalizumab（Genetical Recombination）（JAN）
本質
它是一种针对人类β4集成蛋白的转基因单克隆抗体。小鼠骨髓瘤（NS/0）是一种糖蛋白，由450个氨基酸残基（+4链）和213个氨基酸残基（+链）2个分子组成，由450个氨基酸残基组成。
分子式
C6486H9992N1720O2036S48（タンパク質部分、4本鎖）
分子量
146,178．16
批准条件
1. 制造和销售后，在收集一定数量的病例数据之前，对所有病例进行使用结果调查，了解使用该剂的患者的背景信息，并尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，采取必要措施，正确使用本药。
2. 采取必要措施，在医生和医疗机构内进行，以便对多发性硬化症的诊断和治疗熟悉，并充分管理这种药物的风险，包括渐进性多发性白质脑病的风险。
药效药理
1. 作用机制
多发性硬化症的病变，激活炎症细胞，包括T淋巴细胞被认为是通过血脑屏障形成的。白细胞的血脑屏障通过涉及炎症细胞表面的β4+1内蛋白和血管内皮细胞表面的VCAM-1之间的相互作用。 纳塔利祖马布具体结合人类内蛋白+4亚单位，通过抑制β4+1蛋白和VCAM-1之间的相互作用，抑制免疫细胞的炎症组织动员，被认为是阻止多发性硬化症的病变形成。 此外，纳塔利祖马布，通过抑制白细胞和细胞外基质等之间的相互作用，表达β4集成蛋白，有可能抑制病变中进展的炎症反应。
2. 实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）
在豚鼠的多发性硬化动物模型中，当在皮下或心脏施用纳塔利祖马布或亲抗体时，临床症状的表达延迟和改善，在MRI分析中减少水肿和炎症，并表现出血脑屏障渗透性减少。
适应症
多发性硬化症复发预防与身体残疾进展抑制
用法与用量
通常，成人每4周滴注300mg作为那他珠单抗（基因重组）一次，每次滴注一次。
包装
1瓶/盒
制造商
日本百健有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190402A1028_1_05/