部份中文那他珠单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Tysabri for I.V.Infusion
英文名：Natalizumab
中文名：那他珠单抗重组注射剂
生产商：百健日本公司
药品简介
Tysabri(Natalizumab)是一人源化抗人化+4集成蛋白单克隆抗体制剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
Tysabri（natalizumab）皮下注射剂，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（MS）。这种新的给药途径，提供了与Tysabri静脉（IV）制剂相当的疗效和安全性，并建立在Tysabri长期数据、确定的临床益处和良好的安全性基础上。 
多发性硬化症 (MS) 是一种进行性慢性炎症和中枢神经系统神经退行性疾病，可严重影响日常生活。大多数多发性硬化症患者会经历一段时期的新症状或复发，但部分或完全改善，然后是疾病缓解期。
タイサブリ点滴静注300mg
药效分类名称
多发性硬化症治疗剂
人源化抗人α4整合素单克隆抗体制剂
批准日期：2014年6月
商標名
TYSABRI. for I.V.Infusion
一般的名称
ナタリズマブ（遺伝子組換え）
Natalizumab (Genetical Recombination) (JAN)
分子式
C6486H9992N1720O2036S48（タンパク質部分、4本鎖）
分子量
146,178.16
本質
Natalizumab是一种针对人α4整合素的基因重组单克隆抗体。由使用小鼠骨髓瘤（NS/0）细胞产生的450个氨基酸残基组成的H链（γ4链）2分子和213个氨基酸残基组成的L链（κ链）2分子组成的糖蛋白。
批准条件
制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
为了使本制剂的给药仅在精通多发性硬化症的诊断、治疗、对包括进行性多灶性白质脑病在内的本制剂的风险等也能充分管理的医师、医疗机构下进行，在制造销售时应采取必要的措施。
药效药理
作用机制
多发性硬化症的病灶T认为包括淋巴细胞的活化炎症细胞是通过血液脑屏障形成的。白细胞通过血液脑屏障涉及炎症细胞表面的α4β1整合素与血管内皮细胞表面的VCAM-1的相互作用。娜塔利兹马布特异性地与人整合素α4亚单位结合α4β1一般认为，通过抑制整合素与VCAM-1的相互作用，抑制免疫细胞对炎症性组织的动员，阻止多发性硬化症的病灶形成。另外，娜塔莉兹马布α4通过抑制表达整合素的白细胞与细胞外基质等的相互作用，有可能抑制病灶中进行的炎症反应。
实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）
在豚鼠多发性硬化症动物模型中，皮下或心脏内给药纳塔利兹马布或母体抗体时，临床症状的表达延迟及改善MRI分析中显示浮肿和炎症减少以及血液脑屏障通透性减少。
适应症
多发性硬化症的复发预防及身体障碍的发展抑制
用法与用量
通常，成人用4周1次1小时滴注300mg作为那他珠单抗（转基因）。
包装
1瓶/箱
制造商
百健日本公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190402A1028_1_05/