部份中文去铁酮处方资料（仅供参考）
英文名：deferiprone
商品名：Ferriprox Filmtabletten
中文名：去铁酮薄膜片
生产商：Nordic Pharma GmbH 
药品简介
Ferriprox（deferiprone，去铁酮）Swedish孤儿Biovitrum公司分布在英国和爱尔兰，西班牙，葡萄牙，马耳他，瑞士，法国，比利时，卢森堡，荷兰，丹麦，挪威，瑞典，芬兰，爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛和该产品阿尔及利亚上市。
铁螯合剂是从心脏中去除过量铁的唯一有效疗法。直到最近，DFO还是唯一的螯合剂。该药物必须在患者皮下注射8到12个小时（每星期5到7个晚上）。Ferriprox是第一种口服铁螯合剂，目前已在包括欧盟在内的48个国家和地区获得了批准，主要治疗铁负荷过重的重型海洋性贫血患者（不适于用 DFO治疗）或用DFO治疗呈现严重毒性的患者。
使用 Ferriprox 治疗的患者最常见的不良反应是短暂的胃肠症状（恶心、呕吐或腹部疼痛）。这些症状通常在治疗的第一周出现，而在停止或减少药量后的三天内缓解。
作用机理
活性物质是去铁酮（3-羟基-1，2-二甲基吡啶-4-酮），一种二齿配体，其摩尔比为3：1。
适应症
当目前的螯合疗法禁忌或不足时，Ferriprox单一疗法可用于重度地中海贫血患者的铁超负荷治疗。
重症地中海贫血患者，如果任何铁螯合剂的单药治疗无效，或者预防或治疗铁过载（主要是心脏超负荷）危及生命的后果证明快速或强化矫正是合理的，则建议在重型地中海贫血患者中联合使用Ferriprox与另一种螯合剂。
用法与用量
去铁酮通常以25毫克/千克体重的剂量口服，每天3次，每日总剂量为75毫克/千克体重。每公斤体重的剂量应计算到最接近的半片。有关体重以10千克为增量的推荐剂量，请参见下表。
要获得约75mg/kg/天的剂量，请使用下表中建议的患者体重片剂数。列出了以10kg为增量的样品体重。
Ferriprox 500mg薄膜衣片的剂量表（请参阅原处方）
Ferriprox 1000mg薄膜衣片的剂量表（请参阅原处方）
数位四舍五入到最接近的一半数位
不建议每日总剂量超过100mg/kg体重，因为它可能增加不良反应的风险。
可以调整
Ferriprox减少体内铁的作用直接受到铁超剂量和剂量的影响。开始使用Ferriprox治疗后，建议每两至三个月监测一次血清铁蛋白浓度或其他人体铁负荷指标，以评估螯合方案在控制人体铁负荷方面的长期有效性。应根据患者的反应和治疗目标（维持或减轻体内铁负荷）调整剂量。如果血清铁蛋白低于500μg/l，则应考虑中断用去铁酮治疗。
与其他铁螯合剂一起使用时的剂量调整
对于单药治疗不足的患者，Ferriprox可以与去铁胺一起以标准剂量（75mg/kg/天）使用，但不应超过100mg/kg/天。
如果是铁引起的心力衰竭，则应在去铁胺治疗中加入75-100mg/kg/天的Ferriprox。应咨询去铁胺的产品信息。
血清铁蛋白低于500µg/l的患者不建议同时使用铁螯合剂，因为这可能会导致过量铁去除。
小儿
关于在6至10岁的儿童中使用去铁酮的可用数据有限，而在6岁以下的儿童中没有使用去铁酮的数据。
肾功能不全
轻度，中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。尚不知道Ferriprox在终末期肾脏疾病患者中的安全性和药代动力学。
肝功能不全
轻度或中度肝功能受损的患者无需调整剂量。尚不知道Ferriprox在严重肝功能不全患者中的安全性和药代动力学。
给药方法
口服使用
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-中性粒细胞减少症复发史。
-粒细胞缺乏症的病史。
-怀孕。
-母乳喂养。
-由于去铁酮引起的中性粒细胞减少症的机制未知，患者不得服用已知与中性粒细胞减少症有关或可能引起粒细胞缺乏症的药物。
保质期
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
5年。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
4年
首次打开后，请在50天内使用。
特殊的储存注意事项
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
请勿在30°C以上的温度下存放。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
请勿在30°C以上的温度下存放。
保持瓶子密闭，以防潮气。
容器的性质和内容
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有防儿童聚丙烯盖。
包装大小为100片。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
上市国家：瑞士
持证商：Nordic Pharma GmbH 
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10908/smpc
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Ferriprox Filmtabletten 500mg 100 Stück
Was ist Ferriprox und wann wird es angewendet?
Ferriprox® enthält als Wirkstoff Deferipron, mit welchem überflüssiges Eisen aus dem Körper entfernt wird.
Ferriprox® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Ferriprox® wird zur Behandlung von zu hohen Eisenspiegeln (sogenannte Eisenüberladung) bei Patienten eingesetzt, die an einer bestimmten Form von Anämie leiden (sogenannte Thalassaemia major) und bei denen eine Behandlung mit dem Wirkstoff Deferoxamin nicht angezeigt oder ungeeignet ist.
Wann darf Ferriprox nicht eingenommen werden?
•Wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Deferipron oder einen der sonstigen Hilfsstoffe sind.
•Wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte wiederholt Neutropenie-Schübe (niedrige Werte bestimmter weisser Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
•Wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte Fälle von Agranulozytose (sehr niedrige Werte der weissen Blutkörperchen) aufgetreten sind.
•Wenn Sie zur Zeit ein Arzneimittel einnehmen, das bekanntlich eine Neutropenie oder eine Agranulozytose (niedrige oder sehr niedrige Werte der weissen Blutkörperchen) hervorruft.
•Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
•Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine sichere empfängnisverhütende Methode anwenden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wann ist bei der Einnahme von Ferriprox Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Ferriprox® erforderlich, wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte Neutropenie-Schübe schon vorgekommen sind, da eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen das Auftreten sehr niedriger Leukozytenwerte (weisse Blutkörperchen, Neutrophile) ist. Dieser Zustand, der als schwere Neutropenie oder Agranulozytose bekannt ist, tritt etwa bei 1 von 100 Patienten auf. Da Leukozyten an der Bekämpfung von Infektionen mitwirken, können niedrige Neutrophilenwerte schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Infektionen begünstigen. Zu Ihrer Überwachung auf Neutropenie, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin während Ihrer Behandlung mit Ferriprox® bei Ihnen regelmässig, vielleicht sogar wöchentlich, eine Blutuntersuchung durchführen wollen (um die Zahl Ihrer weissen Blutkörperchen zu bestimmen). Sie sollten all diese Termine unbedingt einhalten. Verständigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin umgehend, wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion, wie z.B. Fieber, Halsschmerzen oder grippeähnliche Anzeichen, auftreten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird bei Ihnen auch Tests zur Kontrolle der Eisenwerte durchführen. Ausserdem müssen eventuell bei Ihnen Leberbiopsien durchgeführt werden.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Ferriprox® keine aluminiumhaltigen Antazida (Mittel zur Neutralisation der Magensäure) ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Bei der Anwendung an Kindern ist besondere Vorsicht geboten. Es liegen nur beschränkte Daten über die Anwendung von Ferriprox® bei Kindern ab 6 Jahren vor.
Darf Ferriprox während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Das Arzneimittel könnte Ihrem Baby ernsthaft schaden. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, wenn Sie Ferriprox® einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nach der für Sie am geeignetsten Methode.
Sollten Sie während der Einnahme von Ferriprox® schwanger werden, setzen Sie das Präparat sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ferriprox® nicht einnehmen.
Wie verwenden Sie Ferriprox?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein.
Er oder sie sagt Ihnen, welche Dosis Sie einnehmen sollen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die einzunehmende Menge an Ferriprox® Filmtabletten hängt von Ihrem Körpergewicht [kg] ab. Die übliche Dosis ist 25 mg/kg 3 mal täglich, d.h. die tägliche Gesamtdosis liegt bei 75 mg/kg. Die Gesamtdosis sollte 100 mg/kg/Tag nicht überschreiten. Nehmen Sie die erste Dosis morgens, die zweite mittags und die dritte abends ein.
Ferriprox® muss nicht mit dem Essen eingenommen werden. Es ist jedoch für Sie vielleicht einfacher, an die Einnahme zu denken, wenn Sie es immer zu den Mahlzeiten einnehmen.
Die Tabletten haben eine Bruchrille.
Wenn Sie eine grössere Menge von Ferriprox® eingenommen haben als Sie sollten:
Es gibt keine Berichte über eine akute Überdosierung mit Ferriprox®. Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis Ferriprox® eingenommen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme von Ferriprox® vergessen haben:
Ferriprox® wirkt am besten, wenn Sie keine Dosis vergessen. Sollten Sie einmal die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Filmtablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren mit der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit fort. Sollten Sie mehr als eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessenen Einnahmen nachzuholen, sondern fahren Sie nach dem gewohnten Schema fort.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ferriprox haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ferriprox® auftreten:
Die schwerwiegendste Nebenwirkung von Ferriprox® ist das Auftreten sehr niedriger Leukozytenwerte (Neutrophile, weisse Blutkörperchen). Dieser Zustand, der als schwere Neutropenie oder Agranulozytose bekannt ist, tritt etwa bei 1 von 100 Patienten auf. Niedrige Leukozytenwerte können auch zu schwerwiegenden und möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen führen. Verständigen Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion wie z.B. Fieber, Halsschmerzen oder grippeähnliche Anzeichen auftreten.
Bei einigen Patienten traten Gelenkschmerzen und -schwellungen auf, die von leichten Schmerzen in einem oder mehreren Gelenken bis hin zu schwerer Invalidität reichten. Bei den meisten Patienten verschwanden die Schmerzen noch unter der Behandlung.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten):
Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, rötliche/braune Verfärbung des Urins.
Sollte bei Ihnen Übelkeit oder Erbrechen auftreten, könnte es vielleicht hilfreich sein, die Ferriprox® Filmtabletten mit dem Essen einzunehmen.
Verfärbter Urin ist eine sehr häufige, jedoch harmlose Nebenwirkung.
Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Patienten):
Niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Agranulozytose und Neutropenie, was zu Infekten führen kann), Appetitzunahme, Durchfall, erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Die meisten dieser Nebenwirkungen verschwanden bei der Mehrzahl der Patienten nach ein paar Tagen oder wenigen Wochen bei fortgeführter Behandlung.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf der Basis der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ferriprox enthalten?
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Deferipron 500 mg
sowie weitere Hilfsstoffe zur Filmtablettenherstellung.
Zulassungsnummer
55679 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Ferriprox? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es ist folgende Packungsgrösse erhältlich:
Ferriprox® 500 mg mit 100 Filmtabletten (die Filmtabletten haben eine Bruchrille).
Zulassungsinhaberin
Nordic Pharma GmbH, Zürich