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Ferriprox 500mg Comprimidos.100St×500mg(deferiprone 去铁酮薄膜片)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/片 100片/瓶 
包装规格 500毫克/片 100片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
生产厂家英文名:
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
该药品相关信息网址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/21406
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ferriprox 500mg Comprimidos con cubierta pelicular,100comprimidos.
原产地英文药品名:
deferiprone
中文参考商品译名:
Ferriprox薄膜片 500毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
去铁酮
曾用名:
简介:

 

 部份中文去铁酮处方资料(仅供参考)
英文名:deferiprone
商品名:Ferriprox Filmtabletten
中文名:去铁酮薄膜片
生产商:CHIESI ESPAÑA S.A.U.
药品简介
Ferriprox(deferiprone,去铁酮)Swedish孤儿Biovitrum公司分布在英国和爱尔兰,西班牙,葡萄牙,马耳他,瑞士,法国,比利时,卢森堡,荷兰,丹麦,挪威,瑞典,芬兰,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛和该产品阿尔及利亚上市。
铁螯合剂是从心脏中去除过量铁的唯一有效疗法。直到最近,DFO还是唯一的螯合剂。该药物必须在患者皮下注射8到12个小时(每星期5到7个晚上)。Ferriprox是第一种口服铁螯合剂,目前已在包括欧盟在内的48个国家和地区获得了批准,主要治疗铁负荷过重的重型海洋性贫血患者(不适于用 DFO治疗)或用DFO治疗呈现严重毒性的患者。
使用 Ferriprox 治疗的患者最常见的不良反应是短暂的胃肠症状(恶心、呕吐或腹部疼痛)。这些症状通常在治疗的第一周出现,而在停止或减少药量后的三天内缓解。
作用机理
活性物质是去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基吡啶-4-酮),一种二齿配体,其摩尔比为3:1。
适应症
当目前的螯合疗法禁忌或不足时,Ferriprox单一疗法可用于重度地中海贫血患者的铁超负荷治疗。
重症地中海贫血患者,如果任何铁螯合剂的单药治疗无效,或者预防或治疗铁过载(主要是心脏超负荷)危及生命的后果证明快速或强化矫正是合理的,则建议在重型地中海贫血患者中联合使用Ferriprox与另一种螯合剂。
用法与用量
去铁酮通常以25毫克/千克体重的剂量口服,每天3次,每日总剂量为75毫克/千克体重。每公斤体重的剂量应计算到最接近的半片。有关体重以10千克为增量的推荐剂量,请参见下表。
要获得约75mg/kg/天的剂量,请使用下表中建议的患者体重片剂数。列出了以10kg为增量的样品体重。
Ferriprox 500mg薄膜衣片的剂量表(请参阅原处方)
Ferriprox 1000mg薄膜衣片的剂量表(请参阅原处方)
数位四舍五入到最接近的一半数位
不建议每日总剂量超过100mg/kg体重,因为它可能增加不良反应的风险。
可以调整
Ferriprox减少体内铁的作用直接受到铁超剂量和剂量的影响。开始使用Ferriprox治疗后,建议每两至三个月监测一次血清铁蛋白浓度或其他人体铁负荷指标,以评估螯合方案在控制人体铁负荷方面的长期有效性。应根据患者的反应和治疗目标(维持或减轻体内铁负荷)调整剂量。如果血清铁蛋白低于500μg/l,则应考虑中断用去铁酮治疗。
与其他铁螯合剂一起使用时的剂量调整
对于单药治疗不足的患者,Ferriprox可以与去铁胺一起以标准剂量(75mg/kg/天)使用,但不应超过100mg/kg/天。
如果是铁引起的心力衰竭,则应在去铁胺治疗中加入75-100mg/kg/天的Ferriprox。应咨询去铁胺的产品信息。
血清铁蛋白低于500µg/l的患者不建议同时使用铁螯合剂,因为这可能会导致过量铁去除。
小儿
关于在6至10岁的儿童中使用去铁酮的可用数据有限,而在6岁以下的儿童中没有使用去铁酮的数据。
肾功能不全
轻度,中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。尚不知道Ferriprox在终末期肾脏疾病患者中的安全性和药代动力学。
肝功能不全
轻度或中度肝功能受损的患者无需调整剂量。尚不知道Ferriprox在严重肝功能不全患者中的安全性和药代动力学。
给药方法
口服使用
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-中性粒细胞减少症复发史。
-粒细胞缺乏症的病史。
-怀孕。
-母乳喂养。
-由于去铁酮引起的中性粒细胞减少症的机制未知,患者不得服用已知与中性粒细胞减少症有关或可能引起粒细胞缺乏症的药物。
保质期
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
5年。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
4年
首次打开后,请在50天内使用。
特殊的储存注意事项
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
请勿在30°C以上的温度下存放。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
请勿在30°C以上的温度下存放。
保持瓶子密闭,以防潮气。
容器的性质和内容
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带有防儿童聚丙烯盖。
包装大小为100片。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
上市国家:西班牙
持证商:CHIESI ESPAÑA S.A.U.
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10908/smpc
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FERRIPROX 500mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 100comprimidos.
Precio FERRIPROX 500 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 100 comprimidos: PVP 414.17 Euros. (05 de Marzo de 2021).
Laboratorio titular: CHIESI FARMACEUTICI SPA.
Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA S.A.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes quelantes del hierro. Sustancia final: Deferiprona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2023, la dosificación es 500 mg y el contenido son 100 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- DEFERIPRONA. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Febrero de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Abril de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Febrero de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Febrero de 2000.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: deferiprona.
Descripción clínica del producto: Deferiprona 500 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Deferiprona 500 mg 100 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: 05 de Marzo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 821041. Número Definitivo: 99108001. 

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