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Selincro Filmtabl 14Stk×18mg(nalmefen 钠美芬薄膜片)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 18毫克/片 14片/盒 
包装规格 18毫克/片 14片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Lundbeck (Schweiz) AG
生产厂家英文名:
Lundbeck (Schweiz) AG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/uk/selincro.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Selincro Filmtabl 18mg/Tablets 14Tablets/box
原产地英文药品名:
Nalmefene
中文参考商品译名:
Selincro薄膜片 18毫克/片 14片/盒
中文参考药品译名:
纳美芬
曾用名:
简介:

 

部份中文钠美芬处方资料(仅供参考)
英文名:Nalmefene
商标名:Selincro Filmtabl
中文名:钠美芬薄膜片
生产商;灵北制药
药品简介
戒酒新药Selincro(Nalmefene)获推荐使用,摆脱酒精依赖
近日,丹麦的Lundbeck研制的治疗酒精依赖的新药Selincro已经获得欧盟批准。Selincro是一种鸦片类物质受体抑制剂,它能够阻断大脑对酒精的反馈机制进而使酗酒者降低对酒精的依赖。
作用机理
纳美芬是具有独特的μ,δ和κ受体分布的阿片样物质系统调节剂。
-体外研究表明,纳美芬是一种选择性的阿片受体配体,对μ和δ受体具有拮抗活性,对κ受体具有部分激动剂活性。
-体内研究表明,纳美芬可能通过调节皮质中膜功能来减少酒精消耗。
非临床研究,临床研究和文献中的数据均未暗示Selincro有任何形式的依赖性或滥用潜力。
适应症
Selincro可以降低具有高饮酒风险水平(DRL)且没有身体戒断症状且不需要立即戒毒的成年酒精依赖患者的饮酒量。
Selincro仅应与专注于治疗依从性和减少饮酒的持续社会心理支持一起开处方。
仅在初次评估后两周仍具有较高DRL的患者才应开始使用Selincro。
地域学和管理方法
本体论
初次就诊时,应评估患者的临床状况,酒精依赖和饮酒水平(基于患者报告)。此后,应要求患者记录他或她的酒精摄入量约两周。
在下一次就诊时,Selincro可能会在这两周内持续高DRL的患者中启动,并结合注重治疗依从性和减少饮酒的社会心理干预。
Selincro将按需服用:每天患者都会有饮酒的危险,应服用片剂,最好是在预期饮酒时间前1-2小时服用。如果患者未服用Selincro就开始饮酒,则应尽快服用一粒。
Selincro的最大剂量为每天一粒。 Selincro可以带或不带食物一起服用。
在关键试验期间,在最初的4周内观察到了最大的改善。应定期(例如每月一次)评估患者对治疗的反应和继续药物治疗的必要性。医师应继续评估患者在减少饮酒量,总体功能,治疗依从性以及任何潜在副作用方面的进展。在随机控制条件下使用Selincro的临床数据可使用6到12个月。如果使用Selincro的处方超过1年,建议谨慎。
特殊人群
老人(≥65岁)
建议不对该患者人群进行剂量调整。
肾功能不全
对于轻度或中度肾功能不全的患者,建议不调整剂量。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者,建议不调整剂量。
小儿
尚未确定Selincro在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
Selincro用于口服。
薄膜衣片应完全吞下。
薄膜包衣的片剂不应分开或压碎,因为纳美芬与皮肤直接接触会引起皮肤过敏。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
泡罩:纸箱中的透明PVC / PVdC-铝泡罩
7、14、28、42、49和98薄膜包衣片剂的包装大小
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27609/SPC/
Selincro+18mg+film-coated+tablets/

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Selincro Filmtabl 18 Mg 14 Stk
Was ist Selincro und wann wird es angewendet?
Selincro enthält den Wirkstoff Nalmefen. Dieser wirkt auf bestimmte Gehirnregionen und hilft, den Alkoholkonsum zu regulieren.
Selincro wird bei erwachsenen Patienten mit einer Alkoholabhängigkeit zur Senkung des Alkoholkonsums angewendet. Die Behandlung soll nur begonnen werden, wenn zwei Wochen nach dem ersten Arztbesuch der Alkoholkonsum unverändert hoch ist.
Eine Alkoholabhängigkeit ist gegeben, wenn bei einer Person eine physische oder psychische Abhängigkeit vom Alkoholkonsum besteht.
Ein hoher Alkoholkonsum wird als Konsum von mehr als 60 g reinem Alkohol pro Tag für Männer und mehr als 40 g reinem Alkohol pro Tag für Frauen definiert. Eine Flasche Wein (750 ml; 12% vol. Alkohol) zum Beispiel, enthält ca. 70 g Alkohol und eine Flasche Bier (330 ml; 5% vol. Alkohol) enthält ca. 13 g Alkohol.
Ein erhöhter Alkoholkonsum steht in Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für gesundheitliche und soziale Probleme. Selincro kann Ihnen helfen, Ihren Alkoholkonsum zu reduzieren und auf einem tieferen Niveau zu halten.
Es besteht kein Risiko, von Selincro abhängig zu werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Selincro verschrieben, weil Sie Ihren Alkoholkonsum nicht selbstständig reduzieren konnten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beratend unterstützen, damit Sie bei Ihrer Behandlung bleiben und dadurch Ihren Alkoholkonsum verringern können.
Wann darf Selincro nicht eingenommen werden?
Selincro darf nicht eingenommen werden:
•wenn Sie allergisch auf Nalmefen oder einen anderen Inhaltsstoff reagieren (siehe «Was ist in Selincro enthalten?»);
•wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die sogenannte Opioide enthalten, z.B. starke Schmerzmittel (wie Morphin, Oxycodon oder andere Opioide);
•wenn Sie Opioid-abhängig sind oder in letzter Zeit waren. Es könnten akute Opioid-Entzugssymptome (wie Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Schwitzen und Angst) auftreten;
•wenn Sie an Entzugssymptomen von Opioiden leiden oder vermuten, darunter zu leiden;
•wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist;
•wenn bei Ihnen mehrere Alkohol-Entzugssymptome auftreten oder in letzter Zeit aufgetreten sind (wie z.B. Dinge, die nicht vorhanden sind, sehen, hören oder fühlen, Krampfanfälle oder Zittern).
Selincro darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingesetzt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Selincro Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Selincro einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt über andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben, wie Depressionen, Krampfanfälle, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Wenn Sie eine medizinische Notfallbehandlung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Selincro einnehmen. Die Einnahme von Selincro kann die Wahl der Notfallbehandlung Ihres Arztes beeinflussen.
Falls bei Ihnen eine Operation durchgeführt werden soll, sprechen Sie mindestens 1 Woche vor dem Eingriff mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie Selincro vorübergehend absetzen.
Wenn Sie sich fremd oder unwirklich fühlen, Dinge sehen oder hören, die nicht da sind und dies mehr als einige Tage lang anhält, beenden Sie die Einnahme von Selincro und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Selincro einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Vorsicht ist geboten, wenn Arzneimittel wie Diclofenac (entzündungshemmendes Arzneimittel, z. B zur Behandlung von Muskelschmerzen), Fluconazol (Antibiotikum zur Behandlung von Erkrankungen, die durch gewisse Pilze hervorgerufen werden), Omeprazol (Arzneimittel zur Reduktion der Magensäureproduktion) oder Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Erkrankungen, die durch gewisse Bakterien ausgelöst werden) zusammen mit Selincro eingenommen werden.
Wenn Sie Selincro zusammen mit Arzneimitteln einnehmen, die Opioide enthalten, kann die Wirkung dieser Arzneimittel reduziert oder ganz aufgehoben sein. Dazu gehören gewisse Arzneimittel gegen Husten und Erkältung, gegen Durchfall oder gegen starke Schmerzen, welche Morphin, Oxycodon oder andere Opioide als Wirkstoff enthalten.
Es ist nicht ratsam, Alkohol zu trinken und ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen.
Selincro kann Nebenwirkungen, wie Übelkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen auslösen. Diese Nebenwirkungen können Ihre Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen oder etwas zu tun, das Ihre Aufmerksamkeit erfordert, wie z.B. das Bedienen von Maschinen. Deshalb sollten Sie besonders vorsichtig sein, bis Sie wissen, wie Selincro bei Ihnen wirkt.
Selincro enthält Laktose. Falls Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit auf gewisse Zucker leiden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor Sie Selincro einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Selincro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, oder eine Schwangerschaft vermuten oder planen, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Selincro wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Selincro nicht einnehmen.
Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Selincro während der Schwangerschaft und Stillzeit sicher ist.
Wie verwenden Sie Selincro?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin gesagt hat. Fragen Sie nach, falls Sie unsicher sind.
•Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette (18 mg). Sie sollten die Tablette an Tagen einnehmen, an denen Sie ein Risiko erkennen, dass Sie Alkohol trinken werden.
•Sie sollten die Tablette 1-2 Stunden vor dem Alkoholkonsum einnehmen.
•Die maximale Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
•Die Tablette sollte unzerkaut geschluckt werden.
•Teilen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
•Ihr Arzt wird mit Ihnen die Dauer der Behandlung mit Selincro besprechen.
Sie können Selincro mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Die berauschende oder betäubende Wirkung von Alkohol wird durch Selincro nicht verhindert.
Falls Sie zuviel Selincro eingenommen haben:
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Tabletten Selincro eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder begeben Sie sich sofort zur nächsten Notfallstation.
Fall Sie vergessen haben Selincro einzunehmen:
Falls Sie begonnen haben Alkohol zu trinken, ohne Selincro eingenommen zu haben, nehmen Sie so schnell wie möglich eine Tablette.
Falls Sie Selincro absetzen:
Nachdem Sie die Behandlung mit Selincro beendet haben, können Opioide bei Ihnen für einige Tage weniger wirksam sein.
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Selincro haben?
Wie jedes Arzneimittel kann Selincro Nebenwirkungen verursachen.
Die Nebenwirkungen, die unter Selincro beobachtet wurden, waren meist mild bis mässig, traten zu Beginn der Behandlung auf und dauerten wenige Stunden bis wenige Tage.
In einigen Fällen kann es für Sie schwierig sein, Nebenwirkungen von denjenigen Symptomen zu unterscheiden, die wegen Ihres reduzierten Alkoholkonsums auftreten können.
Es gibt einige sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten können. Dies sind:
Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit.
Häufige Nebenwirkungen, welche bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können, sind:
Appetitverlust, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Unruhegefühl, verminderte Libido, Schläfrigkeit, Körperzucken, verminderte Aufmerksamkeit, seltsames Gefühl auf der Haut wie Kribbeln, verminderte Berührungsempfindlichkeit, schneller oder unregelmässiger Herzschlag, Erbrechen, trockener Mund, übermässiges Schwitzen, Muskelspasmen, Erschöpfungszustand, Schwäche, Unwohlsein oder Unbehagen, ungewöhnliches Empfinden, Gewichtsverlust.
In Einzelfällen traten folgende Nebenwirkungen auf:
Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht vorhanden sind. Sich fremd oder unwirklich fühlen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Selincro in der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie Mängel an den Tabletten feststellen, wie gespaltene oder gebrochene Tabletten.
Bitte bringen Sie das nicht verwendete Arzneimittel oder das Arzneimittel, dessen Verfalldatum abgelaufen ist, Ihrer Apotheke zur Entsorgung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Selincro enthalten?
Jede Filmtablette Selincro enthält 18 mg Nalmefen in Form von Nalmefen Hydrochlorid Dihydrat und Hilfsstoffe:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, wasserfreie Laktose, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Farbstoff E171 (Titanium Dioxid).
Aussehen der Filmtabletten:
Oval, weiss, bikonvex mit Aufdruck «S» auf einer Seite.
Zulassungsnummer
62764 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Selincro? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Selincro Filmtabletten: Packungen mit 14 und 42 Filmtabletten.
Packungen mit 28 Filmtabletten sind zur Zeit in der Schweiz nicht im Handel.
Zulassungsinhaberin
Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon. 

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