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Selincro 18mg film-coated tablets(nalmefen 钠美芬薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 18毫克/片 14片/盒 
包装规格 18毫克/片 14片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Lundbeck
生产厂家英文名:
Lundbeck
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/uk/selincro.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Selincro filmcoated Tablets 18mg/Tablets 14Tablets/box
原产地英文药品名:
Nalmefene
中文参考商品译名:
Selincro薄膜片 18毫克/片 14片/盒
中文参考药品译名:
纳美芬
曾用名:
简介:

 

部份中文钠美芬处方资料(仅供参考)
英文名:Nalmefene
商标名:Selincro Filmtabl
中文名:钠美芬薄膜片
生产商;灵北制药
药品简介
戒酒新药Selincro(Nalmefene)获推荐使用,摆脱酒精依赖
近日,丹麦的Lundbeck研制的治疗酒精依赖的新药Selincro已经获得欧盟批准。Selincro是一种鸦片类物质受体抑制剂,它能够阻断大脑对酒精的反馈机制进而使酗酒者降低对酒精的依赖。
作用机理
纳美芬是具有独特的μ,δ和κ受体分布的阿片样物质系统调节剂。
-体外研究表明,纳美芬是一种选择性的阿片受体配体,对μ和δ受体具有拮抗活性,对κ受体具有部分激动剂活性。
-体内研究表明,纳美芬可能通过调节皮质中膜功能来减少酒精消耗。
非临床研究,临床研究和文献中的数据均未暗示Selincro有任何形式的依赖性或滥用潜力。
适应症
Selincro可以降低具有高饮酒风险水平(DRL)且没有身体戒断症状且不需要立即戒毒的成年酒精依赖患者的饮酒量。
Selincro仅应与专注于治疗依从性和减少饮酒的持续社会心理支持一起开处方。
仅在初次评估后两周仍具有较高DRL的患者才应开始使用Selincro。
用法与用量
剂量
初次就诊时,应评估患者的临床状况,酒精依赖和饮酒水平(基于患者报告)。此后,应要求患者记录他或她的酒精摄入量约两周。
在下一次就诊时,Selincro可能会在这两周内持续高DRL的患者中启动,并结合注重治疗依从性和减少饮酒的社会心理干预。
Selincro将按需服用:每天患者都会有饮酒的危险,应服用片剂,最好是在预期饮酒时间前1-2小时服用。如果患者未服用Selincro就开始饮酒,则应尽快服用一粒。
Selincro的最大剂量为每天一粒。 Selincro可以带或不带食物一起服用。
在关键试验期间,在最初的4周内观察到了最大的改善。应定期(例如每月一次)评估患者对治疗的反应和继续药物治疗的必要性。医师应继续评估患者在减少饮酒量,总体功能,治疗依从性以及任何潜在副作用方面的进展。在随机控制条件下使用Selincro的临床数据可使用6到12个月。如果使用Selincro的处方超过1年,建议谨慎。
特殊人群
老人(≥65岁)
建议不对该患者人群进行剂量调整。
肾功能不全
对于轻度或中度肾功能不全的患者,建议不调整剂量。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者,建议不调整剂量。
小儿
尚未确定Selincro在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
Selincro用于口服。
薄膜衣片应完全吞下。
薄膜包衣的片剂不应分开或压碎,因为纳美芬与皮肤直接接触会引起皮肤过敏。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
泡罩:纸箱中的透明PVC / PVdC-铝泡罩
7、14、28、42、49和98薄膜包衣片剂的包装大小
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27609/SPC/
Selincro+18mg+film-coated+tablets/
 

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