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Antizol Injection 1vial×1.5ml(Fomepizole 甲吡唑注射溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5毫升(1克/毫升)/瓶 1瓶/盒 
包装规格 1.5毫升(1克/毫升)/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
PALADIN LABS
生产厂家英文名:
PALADIN LABS
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/antizol-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Antizol 1.5ml(1g/mL)/vial 1vial/box
原产地英文药品名:
Fomepizole
中文参考商品译名:
Antizol注射溶液 1.5毫升(1克/毫升)/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
甲吡唑
曾用名:
简介:

 

部份中文甲吡唑处方资料(仅供参考)
英文名:Fomepizole
商品名:Antizol Injection
中文名:甲吡唑注射溶液
生产商:Paladin
药品简介
解毒剂Fomepizole(Antizol)最近被美国食品和药物管理局批准用于治疗甲醇中毒。通过抑制肝酶乙醇脱氢酶,它可形成有毒代谢产物,其后果远不如传统乙醇疗法。甲吡咪唑和乙二醇中毒似乎将成为甲醇中毒的标准疗法。
作用机理
Antizol®(fomepizole)是酒精脱氢酶的竞争性抑制剂。醇脱氢酶催化乙醇氧化为乙醛。酒精脱氢酶还催化乙二醇和甲醇代谢为有毒代谢物的初始步骤。
乙二醇是大多数防冻剂和冷却剂的主要成分,被代谢为糖醛,随后进行顺序氧化,生成乙醇酸酯,乙醛酸酯和草酸酯。乙醇酸和草酸是代谢副产物,主要引起在乙二醇中毒中所见的代谢性酸中毒和肾脏损害。人体中乙二醇的致死剂量约为1.4mL/kg。
适应症和用途
Antizol®可以作为乙二醇(例如防冻剂)或甲醇中毒的解毒剂,也可以单独或与血液透析联合使用,用于可疑的乙二醇或甲醇摄入(请参阅剂量和用法)。
剂量和给药
治疗准则:如果不治疗乙二醇或甲醇中毒,中毒的自然进程会导致有毒代谢产物积聚,包括乙醇酸和草酸(乙二醇中毒)和甲酸(甲醇中毒)。这些代谢物可引起代谢性酸中毒,恶心/呕吐,癫痫发作,木僵,昏迷,草酸钙,急性肾小管坏死,失明和死亡。这些中毒的诊断可能很困难,因为血液中的乙二醇和甲醇浓度会随着它们代谢成各自的代谢物而降低。因此,应经常监测由血清电解质(阴离子间隙)和/或动脉血气分析确定的乙二醇和甲醇浓度以及酸碱平衡,并将其用于指导治疗。
治疗包括使用酒精脱氢酶抑制剂(例如Antizol®)阻止有毒代谢物的形成,以及纠正代谢异常。对于乙二醇或甲醇浓度高(≥50mg/dL),严重的代谢性酸中毒或肾功能衰竭的患者,应考虑进行血液透析以去除乙二醇或甲醇以及这些醇的相应有毒代谢产物。
用Antizol®处理:
根据患者病史和/或阴离子间隙代谢性酸中毒,渗透压间隙增高,视觉障碍或尿液中草酸盐结晶,或怀疑血清乙二醇或甲醇浓度大于或等于记录值,一旦怀疑摄入乙二醇或甲醇,应立即开始Antizol®治疗。 20毫克/分升。
血液透析:在肾衰竭,严重或恶化的代谢性酸中毒或测得的乙二醇或甲醇浓度大于或等于50mg/dL的情况下,除Antizol®外,还应考虑进行血液透析。应透析患者以纠正代谢异常并将乙二醇浓度降低至50 mg/dL以下。
中止Antizol®治疗:当无法检测到乙二醇或甲醇浓度或将其降低至20mg/dL以下且患者在正常pH值下无症状时,可以停止使用Antizol®治疗。
Antizol®的剂量:应以15mg/kg的负荷剂量给药,然后每12个小时以10mg/kg的剂量给药4剂,然后每12个小时以15 mg / kg的剂量给药,直到无法检测到乙二醇或甲醇的浓度或已降低至20mg/dL以下,且患者的pH值正常无症状。所有剂量均应在30分钟内以缓慢的静脉内输注的形式给药(请参阅给药方法)。
肾透析剂量:Antizol®(甲吡咪唑)注射液可透析,在血液透析期间应将剂量频率增加至每4小时一次
需要血液透析的患者的Antizol®剂量
血液透析开始时的剂量
如果自上次Antizol®服用后<6小时  如果自上次Antizol®给药以来≥6小时
不服用剂量                      管理下一次预定剂量
止血期间的剂量
每4小时服用一次
止血药完成时的剂量
从最后一次剂量到血液透析结束的时间
<1小时                         血液透析结束时不要服用剂量
1-3小时                        下一次预定剂量的1/2
> 3小时                        管理下一次预定剂量
维护止血药
从上次服用的剂量开始12小时给予下一次预定的剂量
给药:Antizol®在低于25°C(77°F)的温度下固化。如果Antizol®溶液在小瓶中变成固体,则应通过在温水下运行小瓶或用手将其液化。固化不会影响Antizol®的功效,安全性或稳定性。使用无菌技术时,应使用注射器从药瓶中提取适当剂量的Antizol®,并将其注入至少100mL无菌0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。拌匀。所得溶液的全部内容物应在30分钟内注入。与所有肠胃外产品一样,在施用前应目视检查Antizol®是否存在颗粒物。
稳定性:当在冷藏或室温下保存时,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释的Antizol®保持稳定和无菌至少24小时。 Antizol®不包含防腐剂。因此,保持无菌条件,稀释后不要使用超过24小时。出现浑浊,颗粒物,沉淀,变色或泄漏的溶液不应使用。
包装供应方式
Antizol®以无菌,不含防腐剂的溶液形式提供,可静脉内使用,其用途如下:
提供四个小瓶或一个小瓶的包装。 每个小瓶均含有1.5mL(1g/mL)的fomepizole。
NDC 46129-200-02(四个小瓶)
NDC 46129-200-01(一小瓶)
存放在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下
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The antidote Fomepizole was developed by Paladin and was approved by the US FDA on December 4, 1997. It was marketed by Paladin in the United States under the trade name Antizol®. Fomepizole is a competitive alcohol dehydrogenase inhibitor for the treatment of methanol poisoning.
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL-1.5ML (1VIAL)
NDC 46129-200-01
Rx only
ANTIZOL® (fomepizole) Injection
1.5mL(1g/mL)
one single use vial
Caution: Must be diluted before use
Attachment of complete description materials:
https://www.lhsc.on.ca/critical-care-trauma-centre/fomepizole-antizol
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c045b5a8-b220-4f0a-a831-155b29c19454 

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