部份中文地诺孕素处方资料（仅供参考）
英文名：Dienogest
商品名：DINAGEST Tab
中文名：地诺孕素片
生产商：日本持田制药公司
药品简介
Dinagest（Dienogest，地诺孕素）是一种治疗子宫内膜异位症/痛经的新药。最早于2008年1月在日本上市,后在世界多个国家和地区被批准应用于内异症的治疗。
ディナゲスト錠1mg
药物类别名称
子宫内膜异位症治疗剂，与子宫子宫性变性相关的止痛治疗剂
商標名
一般名：ジエノゲスト（Dienogest）
化学名：17-Hydroxy-3-oxo-19-nor-17α-pregna-4,9-diene-21-nitrile
構造式：
分子式：C20H25NO2
分子量：311.42
性状：
迪诺客人是白色到略发黄的白色结晶粉末。本产品不溶于甲醇，几乎不溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
熔点： 210 到 218
• 批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1. 作用机制
该剂对孕激素受体表现出选择性的激动剂作用，通过卵巢功能抑制和子宫内膜细胞生长抑制，被认为与疗效和子宫肌膜异位症相关的疼痛改善。
2. 对类固醇激素受体的影响
（1） 受体激动剂活性
体外测试使用细胞引入人类类固醇激素受体基因显示选择性激动剂活性对孕激素受体。
（2）孕酮作用
在体内使用大鼠和兔子进行体内试验，显示孕酮对子宫有疗效。 另一方面，未显示雄激素作用25、糖皮质激素作用和矿物皮质激素作用。
3. 抑制卵巢功能的作用
（1） 健康成年妇女
当健康成年妇女每天服用2mg的制剂口服21天时，观察到正常月经周期中血清雌二醇和黄体酮浓度增加，血清LH和FSH浓度暂时增加。
（2）子宫内膜异位症患者
当药物1⁄4mg每日口服给药=子宫内膜异位症患者16-24周时，血清雌二醇浓度随剂量增加而显示低值。此外，在该剂1⁄4mg*中，血清孕酮浓度低于所有病例卵泡相的参考值，建议排卵抑制。
（3）子宫腺病患者
药物每日1mg在子宫性变性患者中，口服16周2mg或安慰剂时，血清雌二醇浓度随剂量增加而显示低值。 此外，该剂中血清雌二醇浓度1天2mg与安慰剂相比值较低，观察到血清雌二醇浓度抑制作用。
*:药物的核准用途和剂量是"口服，每天分为两次2mg"。
4. 效应内膜
（1）子宫内膜细胞的抑制作用
使用人体子宫内膜间质细胞进行体外试验，观察到细胞增殖抑制。
（2）子宫内膜的伪滴
在子宫内膜异位症患者的临床药理学测试中，当药物口服16周2mg每天时，通过药物的孕酮作用观察到子宫内膜的伪脱膜化。
5. 对实验性子宫内膜异位症的影响
在实验用大鼠和兔子进行子宫内膜异位症的试验中，对移植的子宫内膜碎片进行了体积减少或体重增加抑制，对子宫内膜异位症的治疗效果提出了建议。
适应病症
• 子宫内膜异位症
• 改善与子宫性子宫性疾病相关的疼痛
用法用量
通常，成人以不分的客人每天分为两次2毫克，口服从月经周期2-5天。
包装
56錠
制造厂商
持田製薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499010F1023_1_10/