部份中文林扎戈利克处方资料（仅供参考）

商品名：Yselty Filmtabletten

英文名：Linzagolix

中文名：林扎戈利克薄膜片

生产商：ObsEva Ireland Ltd.

药品简介

Yselty▼（linzagolix）已获欧盟扩展批准用于子宫内膜异位症的症状治疗，用于以前对子宫内膜异位症进行医疗或手术治疗的妇女！

2024年12月20日，Theramex宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty®（linzagolix）的扩展适应症，用于有子宫内膜异位症既往内科或外科治疗史的育龄成年女性的子宫内膜异位症状治疗。

子宫内膜异位症是一种慢性且经常疼痛的疾病，影响着全球数百万女性，并可能显著影响她们的生活质量。

作用机制

Linzagolix是一种选择性非肽促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导，从而调节下丘脑-垂体-性腺轴。

适应症

Yselty适用于育龄成年女性：

-治疗子宫肌瘤的中度至重度症状，

-对有子宫内膜异位症既往医学或手术治疗史的女性进行子宫内膜异位的对症治疗。 

用法与用量

剂量

Yselty治疗应由在子宫肌瘤和/或子宫内膜异位症诊断和治疗方面经验丰富的医生发起和监督。

Yselty的推荐剂量为：

对于子宫肌瘤：

• 100mg或200mg，如有需要，每日一次，同时进行激素补充治疗（ABT、雌二醇1 mg和醋酸炔诺酮0.5mg片剂，每日一片）。

• 对于不建议使用ABT或更喜欢避免激素治疗的女性，每日一次100mg。

• 在需要减少子宫和肌瘤体积的临床情况下，每天一次200mg，短期使用（<6个月）。当治疗停止时，纤维瘤的大小可能会增加。由于随着用药时间的延长，骨密度（BMD）降低的风险，不伴ABT的200mg剂量不应超过6个月。

子宫内膜异位症：

200mg，每日一次，同时进行激素补充治疗。

在开始使用Yselty治疗之前，必须排除怀孕的可能性。

Yselty最好在月经周期的第一周开始服用，每天服用一次。

对于有骨质疏松症或骨质流失风险因素的患者，建议在开始Yselty治疗之前进行双X射线骨密度仪（DXA）扫描。

Yselty可以不间断服用。建议所有女性在治疗1年后进行DXA扫描，此后需要继续进行BMD监测。

漏服剂量

如果错过了一剂，必须尽快接受治疗，然后在第二天的正常时间继续治疗。

特殊人群

肝功能不全

轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A或B）的女性无需调整剂量。严重肝损伤（Child-Pugh C）的女性应避免使用Yselty。

肾损害

建议处方医生监测轻度肾损伤女性的不良反应（eGFR=60-89mL/min；见第4.4和5.2节），尽管不需要调整剂量。中度（eGFR=30-59mL/min）、重度肾功能损害（eGFR<30mL/min）或终末期肾病的女性应避免使用Yselty。

儿科人群

Yselty在18岁以下儿童中没有用于治疗中度至重度子宫肌瘤症状的相关用途。

Yselty治疗18岁以下儿童子宫内膜异位症的安全性和有效性尚未确定。

给药方法

口服

Yselty可以与食物一起服用或不一起服用。

200mg剂量可以服用一片200mg片剂，也可以服用两次100mg片剂。

禁忌症

•对活性物质或列出的任何刺激物过敏

• 怀孕或哺乳

• 已知骨质疏松症

• 病因不明的生殖器出血

• 如果同时服用ABT，应遵守与ABT相关的禁忌症

保质期

3年

储存特别注意事项

这种药品不需要任何特殊的储存条件。

容器的性质和内容物

PVC-PVDC/铝制泡罩，每个泡罩包含14片薄膜包衣片。

每个纸箱的包装尺寸为28片薄膜包衣片剂（14片薄膜包衣片的两个水泡）或84片薄膜包衣药片（14片膜包衣片的六个水泡）。

上市许可持证商

Theramex Ireland Limited

请参阅随附的Yselty完整处方信息：

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yselty-epar-product-information_en.pdf

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Yselty 100mg Filmtabletten

Theramex Ireland Ltd.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Linzagolix, Cholinsalz                      120,3mg

Linzagolix                                  100 mg

Cellulose, mikrokristallin                  Hilfsstoff

Croscarmellose, Natriumsalz                 Hilfsstoff

Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser          Hilfsstoff

Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert Hilfsstoff

Hyprolose                                   Hilfsstoff

Lactose 1-Wasser                            Hilfsstoff

Lactose                                     119,4 mg Hilfsstoff

Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer Hilfsstoff

Magnesium stearat                           Hilfsstoff

Talkum                                      Hilfsstoff

Titan dioxid                                Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                          1mmol Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                          mg Hilfsstoff

Produktinformation zu Yselty 100 mg Filmtabletten 3

Die Produktbewertungen zu Yselty 100 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Tablette(n) mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Wechselwirkungen bei Yselty 100mg Filmtabletten

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich hormoneller Verhütungsmittel.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Repaglinid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes)

Paclitaxel, Sorafenib (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs)

Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

666Erfahrungsberichte zu Yselty 100 mg Filmtabletten, 2x28Stk(336,50 €).3x28Stk(969,86€).