Dinagest Tablets 140×0.5mg（Dienogest 地诺孕素片） - 子宫内膜异位

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Dinagest Tablets 140×0.5mg（Dienogest 地诺孕素片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

0.5毫克/片 140片/盒

包装规格：

0.5毫克/片 140片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

持田制药

生产厂家英文名:

Mochida Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499010F2020_1_02/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Dinages（ディナゲスト錠）0.5mg/Tablets 140Tablets/box

原产地英文药品名:

Dienogest

中文参考商品译名:

Dinages(ディナゲスト錠)0.5毫克/片 140片/盒

中文参考药品译名:

地诺孕素

曾用名:

简介：

部份中文地诺孕素处方资料（仅供参考）
商品名：Dinagest Tablets
英文名：Dienogest
中文名：地诺孕素片
生产商：持田制药
药品简介
Dinagest（Dienogest，地诺孕素，ディナゲスト錠）是一种治疗子宫内膜异位症/痛经的新药。最早于2008年1月在日本上市,后在世界多个国家和地区被批准应用于内异症的治疗。
药效分类名称
痛经治疗
批准日期：2020年5月
商標名
DINAGEST Tablets 0.5mg
一般的名称
ジエノゲスト（Dienogest）
化学名
17-Hydroxy-3-oxo-19-nor-17α-pregna-4,9-diene-21-nitrile
分子式
C20H25NO2
分子量
311.42
性状
为白色至微黄白色结晶性粉末。它微溶于甲醇，微溶于乙醇 (99.5)，几乎不溶于水。
化学構造式
融点
210～218℃
处理注意事项
从PTP片材上取下后，将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
地诺孕素对孕酮受体具有选择性激动作用，被认为可通过抑制卵巢功能和子宫内膜细胞增殖来有效对抗痛经。
对类固醇激素受体的作用
受体激动剂活性
使用引入了人类固醇激素受体基因的细胞进行的体外研究显示了对孕酮受体的选择性激动剂活性。
黄体酮作用
使用大鼠和兔子进行的体内研究显示黄体酮对子宫有作用。另一方面，没有显示出雄激素作用、糖皮质激素作用和矿物质皮质激素作用。
卵巢功能抑制作用
健康的成年女性
当健康成年女性每天口服地诺孕素2mg时，分两次服用，持续21天注），抑制正常月经周期中观察到的血清雌二醇和孕酮水平的升高，以及短暂的血清LH和FSH水平的消失观察到上升。
痛经患者
痛经患者每天口服地诺孕素0.5至2mg或安慰剂，持续12周。1mg/天组给药3周时血清孕酮浓度显着低于安慰剂组（Wilcoxon 2样品检验，p<0.05），提示每天给药1mg时具有排卵抑制作用。
子宫内膜细胞的抑制作用
使用人子宫内膜基质细胞的体外研究显示细胞增殖受到抑制。
注）本药的批准剂量和给药方法是“每天口服1毫克，分2次服用”。
适应症
子宫内膜异位症
改善子宫子宫腺肌症相关的疼痛
用法与用量
对于成年人，从月经周期的第2天到第5天，每天两次口服1mg地诺孕素。
包装
PTP：140锭（14锭×10）（人民币：1950元一盒，3盒起订）
制造商和分销商
持田制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499010F3026_1_01/