部份中文依林那坦处方资料（仅供参考）

商品名：Lynkuet Weichkapseln

英文名：Elinzanetant

中文名：依林那坦软胶囊

生产商：拜耳制药

药品简介

2025年11月19日，欧盟委员会已批准Lynkuet（elinzanetant）。该化合物被批准,用于治疗与更年期或与癌症相关的辅助内分泌治疗（AET）引起的中重度血管舒缩症状（VMS；也称为潮热）。

Lynkuet（Elinzanetant）是第一种双神经激肽（NK）靶向治疗（NK-1和NK-3受体拮抗剂），全球开发用于治疗与更年期或乳腺癌症内分泌治疗（ET）相关的中重度血管舒缩症状（VMS；也称为潮热），每日口服一次。

血管舒缩症状 (Vasomotor symptoms，VMS) 也称为潮热，是由 KNDy 神经元肥大介导的体温调节通路过度激活引起的。这是由于雌激素减少所致，而雌激素减少可能是由于自然绝经、双侧卵巢切除术等医疗干预或乳腺癌内分泌治疗等医疗手段导致卵巢功能逐渐减退所致。高达 80% 的女性报告在更年期过渡期出现 VMS，VMS 是女性在此阶段就医的主要原因之一。超过三分之一的更年期女性报告有严重症状，这些症状可能在最后一次月经后持续 10 年或更长时间，对生活质量产生相关影响。

作用机制

Elinzanent是一种非激素、选择性神经激肽1（NK-1）和3（NK-3）受体拮抗剂。它阻断kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元上的NK-1和NK-3受体信号传导，这被认为可以使参与体温和睡眠调节的神经元活动正常化。

适应症

Lynkuet适用于治疗中度至重度血管舒缩症状（VMS）：

-与更年期有关。

-由与乳腺癌症相关的辅助内分泌治疗（AET）引起。

用法与用量

剂量

建议的每日剂量为120毫克（两粒60毫克胶囊），睡前服用。

应定期评估对症治疗的益处（例如在常规和/或癌症随访期间），因为治疗需求可能因个体而异或随时间变化。

与中度CYP3A4抑制剂联合用药

当与中度CYP3A4抑制剂一起使用时，建议的每日剂量为睡前服用60mg（一粒60mg胶囊）依林那坦。停用中度抑制剂后（抑制剂半衰期为3至5年后），应按120mg的常规剂量每日一次使用依林那坦。

漏服剂量

如果漏服一剂，应在第二天按计划服用下一剂。患者不应在同一天服用两剂来弥补错过的剂量。

老年患者

依林那坦对65岁以上女性的安全性和有效性尚未确定。可以对这一人群提出无剂量建议。

肝功能不全

轻度（Child-Pugh A）慢性肝损伤患者无需调整剂量。

不建议将Elinzanent用于中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pug C）慢性肝损伤患者。

肾损害

对于中度至重度（eGFR小于60mL/min/1.73m2）肾功能损害的患者，建议睡前每日剂量为60 mg（一粒60 mg胶囊）依林那坦。

轻度（eGFR 60-89mL/min/1.73m2）肾损伤患者无需调整剂量。

儿科人群

在与更年期相关或由AET引起的中度至重度VMS的适应症中，儿童人群中没有使用依林那坦。

给药方法

Lynkuet用于口服

胶囊应每天睡前口服一次。

胶囊应与水一起吞服。胶囊不应被切割、咀嚼或压碎，因为它们含有油性溶液。

胶囊可以与食物一起服用或不一起服用，但不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。

禁忌症

-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

-已知或疑似怀孕。

保质期

3年

储存特别注意事项

这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。商店在

原始起泡，以防止受潮

容器的性质和内容物

PVC/PCTFE铝/PET/纸泡罩，含12个软胶囊（单位剂量为6×2）。

每包含有24或60个软胶囊。

每包包含180个（3包60个）软胶囊。

上市许可持证商

Bayer AG

请参阅随附Lynkuet的完整处方信息：

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lynkuet-epar-product-information_en.pdf

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Lynkuet 60mg Weichkapseln

Bayer Vital GmbH GB Pharma

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Elinzanetant                       60mg

alpha-Tocopherol                   Hilfsstoff

Drucktinte                         Hilfsstoff

Macrogol 400                       Hilfsstoff

Polyvinylacetat phthalat           Hilfsstoff

Propylenglycol                     Hilfsstoff

Titan dioxid                       Hilfsstoff

Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfsstoff

Eisen (III) oxid                   Hilfsstoff

Gelatine                           Hilfsstoff

Glycerol monocaprylocaprat         Hilfsstoff

Glycerol monooleat                 Hilfsstoff

Macrogol glycerolcaprylocaprate    Hilfsstoff

Phosphatidylcholin Lösung 53%      Hilfsstoff

Polysorbat 80                      Hilfsstoff

Sorbitol Lösung, partiell 

dehydratisiert Glycerol, Mischung  Hilfsstoff

Sorbitol                           71mg Hilfsstoff

Titan dioxid                       Hilfsstoff

Triglyceride, mittelkettig         Hilfsstoff

Produktinformation zu Lynkuet 60mg Weichkapseln 3

Die Produktbewertungen zu Lynkuet 60mg Weichkapseln beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Kapsel(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.

Wechselwirkungen bei Lynkuet 60mg Weichkapseln

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Arzneimittel wie Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Arzneimittel.

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Elinzanetant beeinflussen, oder Elinzanetant kann die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören Arzneimittel zur:

Behandlung von Pilz- oder bakteriellen Infektionen wie Itraconazol, Clarithromycin, Erythromycin, Ciprofloxacin, Fluconazol.

Behandlung von HIV-Infektionen wie Ritonavir und Cobicistat.

Behandlung von Brustkrebs wie Ribociclib.

Behandlung von Bluthochdruck, Brustkorbschmerzen und schnellem Herzschlag, wie Verapamil.

Vorbeugung von Organabstoßungen nach Transplantationen wie Ciclosporin und Tacrolimus.

Behandlung von Langzeitschmerzen wie Fentanyl.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies liegt daran, dass Grapefruit auch die Funktion des CYP3A4-Enzyms beeinträchtigt und dazu führen kann, dass Elinzanetant länger in Ihrem Körper bleibt. Dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Warnhinweise bei Hitfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Lynkuet 60 mg Weichkapseln, 60Stk(406,91 €)、180Stk(696,56 €).