部份中文非唑啉坦薄膜片处方资料（仅供参考）
商品名：Veoza Comprimidos recubiertos
英文名：fezolinetant
中文名：非唑啉坦薄膜片
生产商：安斯泰来制药
药品简介
2023年12月10日，欧盟委员会(EC)批准VEOZATM(fezolinetant)45mg非唑啉坦，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。
VEOZA(fezolinetant)45mg是一种非激素神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，在欧盟和欧洲经济区国家用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)。VMS也称为潮热或盗汗。
VEOZA通过阻断吻肽素/神经激肽/强啡肽(KNDy)神经元上的神经激肽B(NKB)结合来调节大脑温度控制中心（下丘脑）的神经元活动，从而减少潮热和盗汗的次数和强度。
作用机制
Fezolinetant是一种非激素选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。它阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元的结合，这被认为可以恢复下丘脑体温调节中心KNDy神经元活动的平衡。
适应症
Veoza适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。
用法与用量
剂量
推荐剂量为45mg，每日一次。
应定期评估长期治疗的益处，因为VMS的持续时间可能因个体而异。
错过剂量
如果错过或未在正常时间服用Veoza剂量，则应尽快服用错过的剂量，除非距离下一次预定剂量不到12小时。个人应在第二天返回正常日程。
老年人
尚未对非唑啉坦在65岁以上开始接受Veoza治疗的女性中的安全性和有效性进行研究。无法对该人群提出剂量建议。
肝脏损伤
不建议对Child-Pugh A级（轻度）慢性肝损伤患者进行剂量调整。
Veoza不建议用于患有Child-Pugh B级（中度）或C级（严重）慢性肝损伤的患者。尚未在患有Child-Pugh C级（严重）慢性肝损伤的个体中研究非唑啉坦。
肾功能损害
对于轻度（eGFR 60至小于90ml/min/1.73 m2）或中度（eGFR30至小于60ml/min/11.73m2）肾损伤的个体，不建议进行剂量调整。
Veoza不建议用于严重（eGFR小于30ml/min/1.73m2）肾损伤的患者。尚未对终末期肾病患者（eGFR小于15 ml/min/1.73m2）使用非唑啉坦进行研究，不建议在该人群中使用（见第5.2节）。
儿科人群
Veoza在儿科人群中没有用于与更年期相关的中度至重度VMS的相关应用。
给药方法
Veoza应每天口服一次，每天大约在同一时间服用，无论是否进食，并与液体一起服用。片剂应完整吞咽，不得因缺乏这些条件下的临床数据而破碎、压碎或咀嚼。
禁忌症
-对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
-同时使用中度或强效CYP1A2抑制剂。
-已知或疑似妊娠。
保质期
3年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
纸箱中的PA/铝/PVC/铝单位剂量气泡。
包装尺寸：28×1、30×1和100×1薄膜包衣片。

请参阅随附的Veoza完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/15361/smpc
--------------------------------------------------------
VEOZA 45MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos.
Laboratorio titular: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: ASTELLAS PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: OTROS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos ginecológicos. Sustancia final: Fezolinetant.
VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/12/2023, la dosificación es 45 mg y el contenido son 10 comprimidos.
▼ El medicamento 'VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos. Comercializado (18 de Diciembre de 2023). Autorizado.
VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos. Comercializado (23 de Febrero de 2024). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- FEZOLINETANT. Principio activo: 45 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 45 mg.
VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Diciembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Diciembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Febrero de 2024.
1excipientes:
VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: MUH(FV), 06/2024. Referencia: MUH(FV), 06/2024. Fecha: 02/12/2024 1:00:00. Fezolinetant (Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fezolinetant.
Descripción clínica del producto: Fezolinetant 45 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Fezolinetant 45 mg 10 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Noviembre de 2025.
Código Nacional (AEMPS): 764421. Número Definitivo: 1231771001.