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EluRyng vaginal ring 0.120mg/0.015mg(依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.120毫克/0.015毫克/袋 3袋/盒 
包装规格 0.120毫克/0.015毫克/袋 3袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Amneal Pharmaceuticals LLC
生产厂家英文名:
Amneal Pharmaceuticals LLC
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/eluryng.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
EluRyng vaginal ring 0.120mg/0.015mg/bag 3bag/box
原产地英文药品名:
etonogestrel and ethinyl estradiol
中文参考商品译名:
EluRyng阴道环 0.120毫克/0.015毫克/袋 3袋/盒
中文参考药品译名:
依托孕烯/乙炔雌二醇
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准EluRyng(etonogestrel and ethinyl estradiol,中文译名:依托孕烯/乙炔雌二醇)阴道环,用于预防怀孕。
批准日期:2019年12月12日 公司:Amneal Pharmaceuticals LLC
ELURYNG(依托孕烯和乙炔雌二醇[etonogestrel and ethinyl estradiol])阴道环
美国初次批准:2001年
警告:香烟吸烟和严重心血管事件
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
35岁以上吸烟的女性不应使用EluRyng。
吸烟会增加使用激素避孕药(CHC)引起严重心血管事件的风险。
最近的重大变化
剂量和给药
与推荐方案的偏差:12/2018
警告和注意事项
过敏反应:12/2018
作用机理
激素组合避孕药通过抑制促性腺激素起作用。尽管此作用的主要作用是抑制排卵,但其他改变包括子宫颈粘液(增加了精子进入子宫的难度)和子宫内膜的改变(减少了植入的可能性)。
适应症和用途
EluRyng是雌激素/孕激素联合激素避孕药(CHC),建议女性用于预防怀孕。
剂量和给药
一根EluRyng插入阴道。环必须连续保持三周,然后间隔一星期。
剂量形式和强度
EluRyng是含有11.7mg依托孕烯和2.7mg乙炔雌二醇(USP)的聚合阴道环,其平均每天释放0.12mg/依托孕烯和0.015mg/天的乙炔雌二醇(USP)。
禁忌症
动脉或静脉血栓形成疾病的高风险。
乳腺癌或其他对雌激素或孕激素敏感的癌症。
肝肿瘤或肝病。
未确诊子宫异常出血。
怀孕。
对Eluryng的任何成分过敏,包括过敏反应和血管性水肿。
与包含ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的丙型肝炎药物组合共同给药,有或没有达沙布韦。
警告和注意事项
血管风险:如果发生血栓事件,请停止使用EluRyng。在大手术之前和之后至少2周停止使用EluRyng。对于非母乳喂养的妇女,分娩后不得早于产后4周开始。
中毒性休克综合症(TSS):如果患者表现出TSS的体征或症状,请考虑这种诊断的可能性,并开始适当的医学评估和治疗。
肝病:如果出现黄疸,请停止使用EluRyng。
高血压:如果用于高血压控制良好的女性,请监测血压,如果血压明显升高则停止使用EluRyng。
碳水化合物和脂质代谢影响:监测糖尿病前期和糖尿病妇女。考虑对血脂异常不受控制的女性采取另一种避孕方法。
头痛:评估头痛的明显变化,并在有指示时停止使用EluRyng。
子宫出血:评估不规则出血或闭经。
不良反应
临床试验中最常见的不良反应(≥2%)是:阴道炎,头痛(包括偏头痛),情绪变化(例如抑郁,情绪波动,情绪改变,情绪低落,影响不稳定性),与设备有关的事件(例如驱逐/不适/异物感),恶心/呕吐,白带,体重增加,阴道不适,乳房疼痛/不适/压痛,痛经,腹痛,痤疮和性欲减退。
要报告可疑的不良反应,请致电1-877-835-5472与Amneal制药公司联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
诱导某些酶的药物或草药产品,例如CYP3A4,可能会降低CHC的有效性或增加突破性出血。当酶诱导剂与CHC一起使用时,建议患者使用备用或其他避孕方法。
在特定人口中使用
哺乳母亲:不推荐;会降低牛奶产量。
包装供应/存储和处理方式
每个EluRyng(依托孕烯和乙炔雌二醇阴道环)分别包装在一个可重合的铝层压袋中,该包装袋由外至内由四层组成:聚酯,LDPE-EAA共挤(低密度聚乙烯/乙烯丙烯酸共聚物共挤塑叠层),铝箔,和EAA-LLDPE coex(乙烯丙烯酸共聚物/低低密度聚乙烯共挤出层压板)。使用后,应将戒指放回可重新封口的小袋中,并丢弃在儿童和宠物够不到的废物容器中。请勿将其冲洗到马桶上。
纸箱3袋NDC 65162-469-35
存储
在分发给用户之前,应将冷藏后的温度保持在2°至8°C(36°至46°F)。分配给用户后,EluRyng可以在20°至25°C(68°至77°F)的温度下存储长达4个月;允许的偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)[请参见USP控制的室温]。
避免将EluRyng存放在直射的阳光下或高于30°C(86°F)的温度下。
对于分配器:在向用户分配EluRyng时,在标签上放置一个有效期。该日期不得超过配药日期或失效日期后的4个月,以先到者为准。
完整资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c6c8512d-b258-4be5-8c2f-0f1893f198b9&version=15 

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