近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型避孕装置Liletta（levonorgestrel-releasing， 左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）上市，用于预防妊娠的持续使用时间延长至8年。
Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），是一个小型柔性的塑料材质的T形系统，尺寸为32mm×32mm，通过缓慢释放左炔诺孕酮（LNG）发挥避孕作用。Liletta是一种长效“可逆”的新型激素IUD，适用于各种女性群体，不论年龄、种族、BMI指数或生育史（无论女性是否生过至少一个孩子）。女性可根据自己的需求，随时终止避孕；如需继续避孕，可更换新的Liletta。
批准日期：2019年10月29日 公司：艾尔建
LILETTA(左炔诺孕酮[levonorgestrel])避孕器,宫内缓释系统
美国首次批准：1968年（诺孕烯）
最近的重大变化
适应症和用法：11/2022
剂量和给药，随时间给药：2022年11月
剂量和用法，插入说明：11/2022
禁忌症：2022年11月
作用机制
持续释放的液化天然气提供避孕的局部机制尚未得到最终证明。对释放液化天然气的宫内节育器的研究提出了几种预防妊娠的机制：由于宫颈粘液增厚而阻止受精，这会抑制精子通过宫颈，抑制精子的活动和功能（获能），以及子宫内膜的改变。
适应症和用法
LILETTA是一种含有孕激素的宫内系统，用于预防长达8年的妊娠。
剂量和给药
左炔诺孕酮（LNG）的初始释放速率约为20mcg/天，8年后逐渐下降至约6.5mcg/天；LILETTA可以在任何时候移除，但必须在第八年年底之前移除。
由经过培训的医疗专业人员使用严格的无菌技术，用提供的插入器插入子宫腔。完全按照说明执行插入说明。
应在插入后4至6周和常规护理期间考虑重新检查和评估，如果临床上有指示，则应更频繁地考虑。
剂型和强度
一个宫内系统，由一个T形聚乙烯框架组成，带有一个装有52mg液化天然气的储药器，包装在无菌插入器内。
禁忌症
怀孕
用于性交后避孕（紧急避孕）。
先天性或后天性子宫畸形，使宫腔扭曲，与正确放置宫内节育器不相容。
急性盆腔炎（PID）。
产后子宫内膜炎或过去3个月内感染流产。
已知或疑似子宫或宫颈肿瘤。
已知或疑似乳腺癌症或其他激素敏感型癌症。
病因不明的子宫出血。
未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎或其他下生殖道感染。
急性肝病或肝肿瘤（良性或恶性）。
增加对盆腔感染的易感性。
先前插入但未取出的宫内节育器。
对利乐他的任何成分过敏。
警告和注意事项
如果在LILETTA就位且LILETTA在子宫内的情况下发生妊娠，则取出LILETTA。如果发生妊娠，异位妊娠（包括丧失生育能力）、妊娠损失、感染性流产（包括败血症、休克和死亡）以及早产和分娩的风险会增加。
插入释放液化天然气的宫内节育器后，报告了严重感染或败血症，包括A组链球菌败血症（GAS）；在插入过程中，严格的无菌技术是必不可少的。
在使用LILETTA之前，请考虑骨盆感染的风险。
穿孔可能会发生，降低避孕效果或需要手术治疗。如果在有固定后倾子宫、产后或哺乳期的患者中植入，风险会增加。
可能发生部分或完全排出。
评估持续增大的卵泡或卵巢囊肿。
出血模式可能改变，可能保持不规则，并可能导致闭经。
不良反应
临床试验中报告的最常见的不良反应（>10%的使用者）是外阴阴道真菌感染、阴道细菌感染、痤疮和恶心或呕吐。
包装供应/储存和处理
LILETTA（左炔诺孕酮释放宫内系统）含有52 mg左炔诺孕，部分预加载在插入器内，并包装在带盖的透明塑料托盘中。LILETTA装在一个无菌单元的纸箱中。NDC编号0023-5858-01。
LILETTA无菌供应。LILETTA用环氧乙烷消毒。不要重新消毒。如果包装损坏或包装打开，请不要使用。在包装上显示的月底之前插入。储存温度为20°C–25°C（68°F–77°F），允许在15°C–30°C（59°F–86°F）之间偏移[参见USP控制室温]。将密封的托盘和可剥离的盖子存放在外纸箱中，直到使用为止，以避光。
请参阅随附的LILETTA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=aaf0eb2a-f88a-4f26-a445-0fd30176c326
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注：以下产品价格不包括其他费用，采购请以咨询为准！
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LILETTA IUS 52MG DROPSHIP 1  LEVONORGESTREL 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-5858-01 参考价格（美元）：1070.59