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Liletta kit 52mg(levonorgestrel 左炔诺孕酮宫内缓释系统)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 52毫克/套件 
包装规格 52毫克/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
艾尔建美国公司
生产厂家英文名:
Allergan USA, Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.liletta.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/liletta.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Liletta kit 52mg releasing intrauterine system
原产地英文药品名:
levonorgestrel
中文参考商品译名:
Liletta宫内缓释系统 52毫克/套件
中文参考药品译名:
左炔诺孕酮
曾用名:
简介:

 

新型避孕装置Liletta(IUD)Liletta(levonorgestrel-releasing intrauterine system)获美国FDA批准,为史上首个使用时间最长的激素宫内避孕器(放置一次,避孕6年)
Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形系统,尺寸为32mm×32mm,通过缓慢释放左炔诺孕酮(LNG)发挥避孕作用。Liletta是一种长效“可逆”的新型激素IUD,适用于各种女性群体,不论年龄、种族、BMI指数或生育史(无论女性是否生过至少一个孩子)。女性可根据自己的需求,随时终止避孕;如需继续避孕,可更换新的Liletta。
批准日期:2019年10月29日 公司:艾尔建(Allergan)
LILETTA(左炔诺孕酮[levonorgestrel])避孕器,宫内缓释系统
美国初次批准:2015年
最近的重大变化
适应症和用法:10/2018
用法用量:10/2018
作用机理
尚未最终证明持续释放液化天然气提供避孕的局部机制。释放LNG的IUS的研究提出了几种预防怀孕的机制:由于宫颈粘液增厚而阻止受精,这会抑制精子通过子宫颈,并抑制精子的活动性和功能(获能),以及子宫内膜的改变。
适应症和用途
LILETTA是一种无菌的,可释放左炔诺孕酮的子宫内系统,可预防长达数年的怀孕。
剂量和给药
左炔诺孕酮(LNG)的初始释放速率约为20mcg/天,并在5年后逐渐降低至约50%。LILETTA可以随时删除,但必须在第五年年底之前删除。
由训练有素的医疗服务提供者使用严格的无菌技术完成。严格按照插入说明进行操作。
应当在插入后4至6周对患者进行重新检查并对其进行评估,此后每年一次,如果有临床指征则应更频繁地进行评估。
剂量形式和强度
一种子宫内系统,由一个T形聚乙烯框架和一个装有52mg LNG的药物储存器组成,包装在一个无菌插入器中。
禁忌症
怀孕或怀疑怀孕。
用于性交后避孕(紧急避孕)。
先天性或获得性子宫异常会扭曲子宫腔,并且与正确的IUS放置不兼容。
急性盆腔炎(PID)或子宫内膜炎或PID有病史,除非随后宫内妊娠。
在过去3个月中感染了流产。
已知或怀疑的子宫或宫颈肿瘤。
已知或怀疑的乳腺癌或其他激素敏感性癌症。
子宫出血原因不明。
未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎或其他下生殖道感染。
急性肝病或肝肿瘤(良性或恶性)。
对骨盆感染的敏感性增加。
尚未删除的先前插入的IUS。
对LILETTA的任何成分过敏。
警告和注意事项
如果在发生LILETTA的情况下发生妊娠并且LILETTA在子宫中,请移除LILETTA。如果发生妊娠,则异位妊娠(包括丧失生育能力),流产,败血症(包括败血病,休克和死亡)以及早产和分娩的风险增加。
据报道有甲组链球菌感染。在插入过程中,严格的无菌技术至关重要。
在使用LILETTA之前,请考虑PID的风险。
可能会发生穿孔并降低避孕效果。如果在哺乳期和产后将子宫固定在逆行的女性体内,则风险会增加。
可能会发生部分或全部驱逐。
评估持续性卵巢卵泡或卵巢囊肿。
出血方式改变,可能保持不规则状态,并可能导致闭经。
不良反应
临床试验中报告的最常见不良反应(使用率> 10%)是阴道细菌感染,外阴阴道真菌感染和痤疮。
包装供应/存储和处理方式
含有52mg左炔诺孕酮的LILETTA(左炔诺孕酮释放子宫内系统)与插入器一起包装在可剥离的小袋中,并以一个无菌单位的纸箱提供。NDC#52544-035-54。
LILETTA是无菌提供的。LILETTA用环氧乙烷灭菌。不要消毒。 仅用于单次使用。如果内部小袋损坏或打开,请勿使用。在小袋上显示的月底之前插入。 存放在20–25°C(68–77°F),允许偏移在15–30°C(59–86°F)之间[请参阅USP控制的室温]。将小袋存放在外纸箱中,直到用于避光。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e32358c2-86c6
-40b6-b41f-5d38d50cc723
 

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