部份中文奥培米芬处文资料（仅供参考）
英文名：Ospemifene
商品名：Senshio
中文名：奥培米芬薄膜片
生产商：盐野义制药
药品简介
Ospemifene(奥培米芬)由盐野义（Shionogi）研发，于2013年2月26日首次获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，后又于2015年1月15日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，由盐野义在美国和欧洲上市销售，商品名分别为Osphena®和Senshio®。
奥培米芬是一种有组织选择性的雌激素激动剂/拮抗剂。其生物学行为是通过与雌激素受体结合介导的。该药适用于治疗中度至重度性交痛，由绝经引起的外阴和阴道萎缩症。
Osphena®为口服薄膜衣片，每片含有60mg奥培米芬。推荐剂量为每次60mg，每日1次，与餐同服。
持证人；盐野义有限公司
药理作用
绝经后雌激素水平的降低会导致VVA，其特征是阴道上皮细胞成熟度降低，阴道组织血管数量逐渐减少，润滑性降低。阴道上皮细胞的糖原含量也降低，导致乳酸杆菌的定植减少，阴道pH值升高。这些变化导致临床症状，包括阴道干燥、发红、瘀斑、苍白和粘膜易碎。此外，这些变化可能导致与VVA相关的慢性症状，其中最常见的是阴道干燥和性交困难。
适应症
Senshio适用于绝经后妇女中重度症状性外阴和阴道萎缩（VVA）的治疗。
用法与用量
剂量
建议剂量为每日一片60毫克，每天同一时间进食。
如果错过了剂量，应在患者记得的情况下尽快与食物一起服用。不应在同一天服用双倍剂量。
特殊人群
老年人（>65岁）
65岁以上的患者无需调整剂量。
肾损害
轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。
肝损害
轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。尚未对严重肝损害患者进行奥培美芬的研究，因此不建议在此类患者中使用Senshio。
儿科人群
在儿科人群中，奥司米芬没有用于绝经后妇女中中度至重度症状性VVA的治疗。
给药方法
口服。
一片药片应与食物一起每天一次，并应在每天同一时间服用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
静脉血栓栓塞事件（VTE）的活跃或既往史，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成。
不明原因的阴道出血。
疑似乳腺癌症患者或正在接受乳腺癌症积极治疗（包括辅助治疗）的患者。
疑似或活动性性激素依赖性恶性肿瘤（如子宫内膜癌症）。
有子宫内膜增生迹象或症状的患者；该患者组的安全性尚未研究。
保质期
5年。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PVdC铝泡罩。
包装为：7、28或84片薄膜包衣片。
请参阅随附的SENSHIO完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/senshio-
epar-product-information_en.pdf
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SENSHIO 60mg FilmtablettenNebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen:
(Hefe-)Pilzinfektionen der Scheide, Hitzewallungen, Muskelkrämpfe, Scheidenausfluss, Hautausschlag (auch Rötungen und Hautausschlag am ganzen Körper).
Gelegentliche Nebenwirkungen:
Zunahme der Dicke der Gebärmutterschleimhaut, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Überempfindlichkeit, geschwollene Zunge, Juckreiz, Nesselsucht.
Besonderheiten:
Wenn es bei der Therapie zu Blutungen oder Schmierblutungen kommt oder diese nach Behandlungsende anhalten, wird der Arzt, auch möglicherweise durch eine Gewebeentnahme, versuchen eine, Krebserkrankung auszuschließen.
Entwickelt sich nach Therapiebeginn mit Ospemifem eine Venenverstopfung, wird der Arzt die Behandlung abbrechen.
Der Wirkstoff fördert Hitzewallugen eher als sie zu lindern. Er ist daher nicht zur Behandlung dieser Wechseljahresbeschwerden geeignet.
Wechselwirkungen
Manche Wirkstoffe beschleunigen den Abbau von Ospemifem im Körper.Dies ist der Fall bei den Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin, bei Johanniskraut (gegen Depressionen) und den Tuberkulose-Mitteln Rifampicin und Rifabutin.Es ist möglicherweise mit einer Abschwächung der Wirkung zu rechnen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ospemifem mit dem Pilzmittel Fluconazol kann es hingegen zu einer Verstärkung der Wirkung (und Nebenwirkungen) kommen. Deshalb sollte Ospemifen während der Dauer der Behandlung mit Fluconazol nicht angewendet werden. Für manche Patientinnen besteht bei den Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin und Clarithromycin, bei manchen Antidepressiva und Neuroleptika eine ähnliche Einschränkung.
Ospemifen und sein hauptsächliches Stoffwechselprodukt können ihrerseits die Wirkungen und Nebenwirkungen anderer Substanzen verstärken. Dazu gehören das orale Antidiabetikum Metformin, die virenhemmenden Mittel Aciclovir und Ganciclovir sowie das Zytostatikum Oxaliplatin.
Weil die Aufnahme von Ospemifem in den Körper durch Fett gefördert wird, kann Orlistat, ein Mittel zum Abnehmen, die Wirkung mindern.