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Cytotect CP FH 1000E/ml immunoglobulin,1×10ml(巨細胞病毒免疫球蛋白输溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 1000单位静脉注射 10毫升 
包装规格 1000单位静脉注射 10毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Biotest Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Biotest Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.paviour.org/cytotect.htm
该药品相关信息网址2:
http://www.margalit-ltd.co.il/megalotect.php
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cytotect CP Biotest 1000E/ml Infusionslösung 10ml
原产地英文药品名:
human cytomegalovirus immunoglobulin
中文参考商品译名:
Cytotect 1000单位静脉注射 10毫升
中文参考药品译名:
人类巨细胞病毒免疫球蛋白
曾用名:
简介:

 

部份中文巨細胞病毒免疫球蛋白处方资料(仅供参考)
英文名:human cytomegalovirus immunoglobulin
商品名:Cytotect CP Biotest Infusionslösung
中文名:巨細胞病毒免疫球蛋白输溶液
生产商:Biotest Pharma GmbH
药品简介
Cytotect CP Biotest(human cytomegalovirus immunoglobulin)是一种针对巨细胞病毒的高抗体滴度的巨细胞病毒特异性高免疫球蛋白制剂。该产品被批准用于预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是移植受者的CMV感染的临床表现。应考虑同时使用足够的抗病毒药物预防CMV。
结果表明;Cytect CP Biotest除了具有抗病毒作用外,还可以刺激CMV特异性免疫。
作用机制
Cytect CP Biotest是一种CMV特异性多克隆免疫球蛋白制剂,其与CMV表面抗原结合,从而中和CMV进入宿主细胞的潜力,并呈递CMV颗粒进行吞噬。Cytotect CP Biotest抗体还调节免疫细胞(树突状细胞、单核细胞、B-和T-细胞)并与之相互作用,除了对CMV复制的病毒抑制外,还发挥积极的免疫平衡。
适应症
预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是移植受者巨细胞病毒感染的临床表现。
应考虑同时使用足够的抗病毒药物预防CMV。
用法与用量
剂量
单次剂量为每公斤体重1ml。
应在移植当天开始给药。在骨髓移植的情况下,也可以设想在移植前10天开始预防,特别是在CMV血清阳性患者中。应每隔2至3周给予至少6次单次剂量。
儿科人群
儿童和青少年(0-18岁)的posology与成人没有什么不同,因为每个适应症的posology都是根据体重给出的,并根据上述情况的临床结果进行调整。
肝损伤
没有证据表明需要调整剂量。
肾功能损害
除非临床证明,否则不得调整剂量。
老年人
除非临床证明,否则不得调整剂量。
给药方法
静脉注射
Cytect CP Biotest应以0.08ml/kg BW/hr的初始速率静脉输注10分钟。如果出现不良反应,必须降低给药率或停止输液。如果耐受性良好,则在剩余的输注中,给药速率可逐渐增加至最大0.8ml/kg BW/hr。
禁忌症
•对活性物质(人巨细胞病毒免疫球蛋白)或列出的任何赋形剂过敏。
•选择性IgA缺乏症患者产生IgA抗体,因为服用含有IgA的产品可能导致过敏反应。
保质期
3年。
该药品应在首次打开后立即使用。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中(2°C-8°C)。将小瓶放在外纸箱中以避光。不要冻结。
容器的性质和内容
10毫升或50毫升用于静脉输注的即用溶液,装在带有塞子(溴丁基)和盖子(铝)的小瓶(II型玻璃)中。
一个盒子包含:
1个装有10ml(1000U)溶液的小瓶,用于输液或
1个装有50ml(5000U)输液溶液的小瓶
处置和其他处置的特殊预防措施
使用之前,应将药品恢复到室温或体温。
使用前应目视检查产品是否有特殊物质和变色。溶液应为透明或淡乳白色,无色或浅黄色。请勿使用浑浊或有沉淀的溶液。
请参阅随附的Cytect CP Biotest完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11030/smpc
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Cytotect CP (FH)
Biotest Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cytomegalie Immunglobulin         1000E
= Immunglobulin                   Gmg
= Gesamt Plasmaprotein (human)    500mg
Glycin                            Hilfstoff
Immunglobulin A                   20mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke      Hilfstoff
Produktinformation zu Cytotect CP (FH) ***
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Erfahrungsberichte zu Cytotect CP(FH), 10ML

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