部份中文莫罗单抗-CD3处方资料（仅存供参考）
【药品名】莫罗莫那—CD3
【英文名】Muromonab—CD3
【别名】鼠单克隆抗体—CD3，CD3—单克隆抗体，ORTHOCLONE，OKT
【开发单位】强生
【首次上市】1986年，美国
罗莫那-CD3简单介绍：
莫罗莫那-CD3(OKT3)为鼠IgG2的免疫球蛋白，能特异地与人T细胞的抗原(CD3)结合，而阻断T细胞的再生及其功能，起到免疫抑制作用，且对骨髓无影响。经FDA批准用于治疗肾移植排斥和心脏移植排斥反应，在临床用药过程中还发现了该药在其它疾病方面的一些治疗作用。
用于治疗器官移植的排斥反应
OKT3对肾移植的排斥反应效果较好，能有效逆转移植肾的急性排斥反应，其逆转率可达95%，而对于抗激素或抗胸腺细胞球蛋白(ATG)的急性排斥反应，OKT3也有较好的效果，其逆转率可达93%。
作用与用途
本品为鼠IgG2的免疫球蛋白，具有一重链(分子量约5万)及一轻链(分子量约2。5万)，能特异地与人了细胞的抗原(CD3)结合，而阻断T细胞的再生及其功能，因而起到免疫抑制作用，但对骨髓元影响。可用于器官移植后的急性排异反应。　　
用法与用量
静脉注射，每日1次，5mg，连用10—14日，可合用皮质激素或硫唑嘌呤。对肾移植的排异反应效果较好，也试用于心、肝的移植。
注意事项
不良反应主要为寒战、发热、呼吸困难、呕吐、腹泻、震颤等。禁用于对本品过敏的患者。可服用对乙酰氨基酸或抗组胺药早期反应。
制剂
常用的制剂为注射液，每支5mg(5ml)。不能冷冻保存，不能振摇。
제품명: 올소클론OKT3주사액 (Orthoclone-OKT3 Injection)
전문/일반: 전문
제조 및 수입원: 한국얀센
판매 회사: 한국얀센
복지부 분류: 639 - 기타의 생물학적 제제
보험코드/구분: E02170031 (급여 823530원/5 개)
영문 성분명: Muromonab-CD3 5
한글 성분명: 무로모납-CD3 5
생산여부: 생산
미국 FDA 임부안정성: 분류
성상: 투명한 무색용액이 든 앰플
효능/효과:
신장이식시 급성 동종이식 거부증
용법/용량:
1.성인
상용량은 1일5㎎씩 10-14일간 정맥주사한다. 치료는 급성신장거부증이 진단됐을 때 즉시 시작해야 한다. 
2.소아
권장 초기 투여 용량은, 체중이 30KG 이하의 경우 1일 2.5mg,체중이 30KG을 초과하는 경우는 1일 5mg으로, 10~14일 동안 1일 1회 정맥주사한다. CD3양성세포 수를 감소시키고 (<25cells/mm3) Orthoclone OKT3 의 치료 혈청 농도(>800ng/mL)를 유지하기 위해 이 약의 용량을 매일 증가 시킬 (2.5mg 씩 증량) 필요가 있을 수 있다. 소아 환자에 대한 이 약의 용량은 조절 검토 가능하다. 치료는 급성 신장거부반응이 진단된 즉시 치료를 시작해야 한다.
3.일반사항
이 약을 투여하기 전에, 환자의 체액 상태를 주의 깊게 검사한다. 특히, 처음 몇 번의 용량을 투여하기 전에는, 흉부 x-선 상에 심부전이나 체액 과다에 대한 증거가 나타나지 않아야 하고 약물을 주사하기 전 1주 동안 체중증가가 최저 체중의 3%이하여야 하며, 체액과다,비조절성 고혈압, 또는 비대상성 심부전에 대한 임상적 증거가 없어야 한다. 이 약으로 재치료를 하는 경우에는, 치료시작 전에 환자의 항마우스 항체 역가를 측정한다.초회 투여 시 반응의 발생 빈도 및 심각성 정도를 감소시키기 위해서는 추회 용량을 투여하기 1~4시간 전에 methylprednisolone sodium succinate 8.0㎎/㎏ 정맥주사로 투여하는 것이 권고되는ㄷ네, 초회 투여 후 반응은 Orthoclone OKT3 매개성 cytokine 유리 증후군으로 인해 나타나는 것으로 보여진다. 이 약과 아세트아미노펜, 항히스타민제를 볍용 투여하는 것도 초기 반응을 감소시키는데 도움이 될 수 있다.매 투여 전 환자의 체온은 37.8℃(100℉) 이하로 유지되어야 한다. 종래 사용하던 면역억제제를 병용할 경우에는 그 면역억제제의 용량을 효과가 있는 최소용량으로 감량하고, 이 약 치료를 중단하기 3일전부터 면역억제 유지요법을 다시 시작한다.
투약지시 : 
1. 주사제는 투약전에 이물질을 확인하고 변색여부를 본다. Orthoclone OKT3는 단백용액이므로, 약간의 미세한 부유물이 생길 수 있으나 효능에는 영향을 미치지 않는다.
2. Orthoclone OKT3 앰플은 흔들지 않도록 한다.
3. 이 제품에는 보존제가 함유되어 있지 않으므로 무균 조작이 권고된다. 한번 개봉된 앰플은 즉시 사용하고 남은 부분을 폐기한다.
4. Orthoclone OKT3용액은 저단백 결합성 0.2 혹은 0.22 um filter를 통과시켜 주사기로 뽑아낸 후 필터를 떼어내고 정맥 주사용 바늘을 부착한다.
5. Orthoclone OKT3는 1분이내에 주사한다. 다른 약물 용액과 혼합하여 투여하지 않는다.
사용상 주의사항:
1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것
1)이 약의 성분이나 마우스에서 유래하는 제제에 과민증이 있는 환자
2)항 마우스 항체 역가가 1: 1000 이상인 환자
3) (비대상성)심부전이 있거나 체액 과다환자: 약물 투여 전 1주일이내에 체중이3%이상 증가 또는 흉부 x-선 촬영으로 그 증거 가 확인된 환자
4)조절되지 않은 고혈압 환자
5)발작 병력이 있거나 발작이 일어날소인이 있는 환자
6)임신했거나 임신했을 가능성이 있는 여성 , 또는 수유 중인 여성
2.다음의 경우에는 신중히 투여할 것
1)이 약은 장기이식 환자에게 면역억제제를 사용한 경험이 있거나 그 관리를 했던 의사만이 사용해야 한다. 이 약을 처음 몇 회 투여 시에는 매 투여 후 24시간동안 환자를 주의 깊게 관찰해야 하며, 심폐 인공 소생술에 대한 시설 및 인력이 갖추어진 곳에서 투여해야 한다 .뇌 부종 및 그에 수반되는 증상들이 나타나면치료를 중단하도록 한다.
2) Cytokine 유리 증후군 (CRS: Cytokine Release Syndrome)이약을 처음 몇 회 투여하는 것과 (특히, 첫 2-3회) 관련하여 대부분의 환자들에서, 활성화된 림프구나 단핵구에 의해 cytokine이 유리되어 나타나는cytokine 유리 증후군이 나타났다. 이 증후군은 좀 더 자주 보고되는 경미하고자가 제한적인 "독감 유사" 질환에서부터 좀 덜 자주 보고되는 심각하고 생명을위협할 정도의 "쇼크 유사" 반응 - 여기에는 중대한 심혈관계 및 중추신경계증상도 포함될 수 있다-까지 다양한 형태로 나타났다. 이 증후군은 대개 이 약을 처음 투여한 후 약 30-60분 후에 나타나기 시작해서 (그 이후에 나타날 수도 있다) 몇 시간 동안 지속될 수 있다. 이런 증상의 빈도 및 정도는 대개 초회투여에서 최대로 나타나며, 투여를 몇 회 진행할수록 cytokine 유리증후군의 빈도와 정도 모두가 감소되는 경향이 있다. 용량을 증가 시키거나 치료를 중단하였다가 재개하면 cytokine 유리증후군이 재발할 수 있다. Cytokine 유리 증후군의 일반적인 임상 증상으로는 고열 (41.7"C [107"Fl까지 열이 오르는 경우가 종종 있다), 오한/경직, 두통, 진전, 오심/구토, 설사, 복통,권태, 근육 및 관절의 통증, 전신 무력감이 있으며, 이보다 좀 덜 자주 보고되는 이상반응에 경미한 피부 반응 (예, 발진, 소양감 등), 중대하고 때때로 치명적인심폐 관련 및 신경 정신계 이상반응이 있다. 심폐 관련 증상으로는 호흡 곤란 /호흡촉박, 기관지 경련/ 천명, 빈호흡, 호흡정 지/부전/ 곤란, 심 혈관 허 탈, 심 정지 , 협 심증/ 심 근 경 색, 흥통/ 흥부 조임 감, 빈맥(심실성 빈맥 포함), 고혈압, 혈역학적 불안정, 쇼크를 포함한 저혈압, 심부전,성인 호흡 곤란 증후군, 저산소증, 무호흡, 부정맥 및 폐부종 (심인성 및 비심인성)이 있다. 심각한 폐부종은 체액 과다 환자 및 체액량이 정상인 것으로 보이는 환자에게서도 보고되었으며 체액과다, 폐혈관 투과성 증가 및/또는 좌심실 탄성/수축력감소(좌심실기능저하)등으로 인해 나타날 수 있다. 이 약 투여 첫 1-3일 동안,어떤 환자들은 사구체 여과율이 갑작스럽게 일시적으로 저하되고 소변량이 감소되어 그 결과 혈청 creatinine농도 증가를 보였다. Cytokine의 대량 유리로 인해 가역적인 신기능 손상 및/또는 이식된 신장의 기능 지연이 유발되는 것처럼 보인다. 이와 비슷하게, 이 약을 처음 몇 차례 투여한 후 간 트랜스아미나제의 일시적 상승이 보고되었다. 불안정성 협심증, 최근에 나타난 심근 경색, 증상이 있는 허혈성 심질환,심부전,폐부종, 만성 폐색성 폐질환, 혈액량 과다 혹은 부족(예, 과도한 투석, 최근의 과도한 이뇨, 실혈 등), 뇌 혈관 질환, 진전된 증후성 혈관 질환 또는 신경병증, 발작병력, 패혈성 쇼크 등의 질환이 있는 환자들은 cytokine 유리 증후군의 좀 더 심각한 합병증이 나타날 위험이 있으므로, 이 약으로 치료를 시작하기 전에 기존상태를 교정하거나 안정화 시키는 노력을 해야 한다. Cytokine 유리 증후군은 치료를 중단했다가 재개한 후에도 나타날 수 있기 때문에 ,이 경우에도 처음 투여시와 같은 주의를 기울여야 한다. Cytokine 유리 증후군의보다 심각한 형태 중 어느 것이라도 나타나면, 산소 공급, 수액 정맥 주사, 코르티코스테로이드, 승압 아민, 항히스타민제,삽관 등과 같은 집중적인 치료가필요할 수도 있다. 
3)아나필락시성 반응 및 기타 과민 반응아니필락시성 또는 아나필락시양 반응은 이 약의 치료중 어떤 용량, 어떤시점에서도 나타날 수 있다. 이 약을 투여 받은 환자에게서 투약 후일반적으로 1O분 이내에 심각하고 때로는 치명적이기도 한 과민 반응 및/ 또는아나필락시성 반응이 나타난 보고가 있다.아나필락시스의 증상은 위에 언급된 cytokine 유리 증후군의 증상과 비슷한것처럼 보일 수 있어, 어떤 전신성 반응에 대한 유발 기전을 판단하는 것이 불가능할 수도 있다. 과민 반응으로 인한 증상은 cytokine 유리로 인한 반응보다는덜 자주 보고되었다. 급성 과민 반응의 증상으로 심혈관 허탈,심폐 정지,의식 소실,저혈압,특히 체액과다 환자에게서 나타나는 폐부종, 발작 또는 혼수, 빈맥, 소양감, 두드러기,,자극감, 후두, 인두 또는 안면 부종을 포함한 혈관 부종, 호흡곤란, 기관지 경련,기도폐쇄 등이 나타날 수 있다. 이 약으로 재 치료시 아나필락시성 또는 아나필락시양 반응을 포함한 심각한 알러지성질환이 보고된 바 있다. 항히스타민제 및/또는 스테로이드 제제를 미리 투여하는 것으로 아나필락시스를 완전히 예방할 수 없을 수 있다. 재치료시 나타날 가능성이 있는 알러지성 위험 요소들과 치료에서 기대되는 이점을 서로 비교해 보아야 한다. 과민증이 의심되면, 투여를 즉시 중단하고 이 약을 다시투여 하지 않도록 한다. 
4) 신경 정신계 증상이 약으로 치료 중에, 심지어 초회 투여 후부터 발작, 뇌병증,뇌부종/헤르니아,무균성 수막염,두통이 나타났다는 보고가 있는데, 이는 부분적으로 T세포의활성 및 뒤이어 나타나는 cytokine의 전신 유리가 일부 관련이 있다. 처음 몇 번의 투여 후 종종 두통이 나타나기도 하는데, 아래 신경학적 증후군 증상의 하나로 또는 두통 단독으로 나타나기도 한다. 아래에 언급된 신경학적 증후군과 상관 없이 또는 그 증후군과 함께, 때로 의식 소실, 심폐정지, 또는 사망이 동반된 발작이 나타났다. 발작이 나타날 소인이 있는 환자에는 급성 세뇨관 괴사/요독증, 열,감염,혈청 칼슘 농도의 급격한 감소, 체액 과다, 고혈압, 저혈당증, 발작 병력, 전해질 불균형, 발작을 유발할 수 있는 약물을 병용 투여 받고 있는 경우 등이 포함될 수 있다. 이 약의 투여와 관련하여 나타나는 무균성 수막염 증후군의 징후 및 증상으로는 열, 두통, 수막증(경부 경직), 광선 공포증 등이 있었다. 무균성 수막염으로 진단을 받은 환자의 약 1/3정도에게서 뇌병증의 징후 및 증상이 함께 나타났다. 무균성 수막염 증후군을 앓고 있는 환자 대부분이 그리 심각하지 않은 경과를 보였으며, 치료를 받는 동안, 또는 치료 완료 또는 중단 후 영구적 인 후유증 없이 회복되었다. 뇌 병증의 증상으로는 손상된 인지 력, 착란, 둔마, 비정상적 정신 상태, 방향 감각상실, 환청/환시, 정신병 (섬망, 편집증), 기분의 변화 (예를 들어, 조증, 초조,호전성 등),미만성 긴장 처하 상태,반사 이상 항진,간대성 근경련,진전,고정자세 불능,불수의 운동,대 운동 발작,기면/혼미/혼수,광범위 무력증이 포함될수 있으며 또한, 뇌병증으로 진단 받은 환자 중 일부에게는 수막증의 증상 또는 두통이 나타났다.이 약으로 치료