部分中文重组赖脯胰岛素处方资料(仅供参考) 商品名:Humalogue Injection 英文名:Insulin Lispro 中文名:重组赖脯胰岛素墨盒注射剂 生产商;礼来日本有限公司 药品简介 Humalog(Insulin lispro,赖脯胰岛素)是一种速效胰岛素,通过降低血液中的葡萄糖(糖)水平起作用,用于改善患有糖尿病的成人和儿童的血糖控制。 ヒューマログ注カート/ヒューマログ注ミリオペン/ヒューマログ注ミリオペンHD 药效分类名称 抗糖尿病药 批准日期:2001年8月 商標名 Humalog® Injection 一般的名称 インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[Insulin Lispro(Genetical Recombination)]〔JAN〕 分子式 C257H383N65O77S6 分子量 5807.57 性状 它是一种白色粉末。易溶于稀氢氧化钠试液,微溶于0.05mol/L碳酸盐缓冲液和0.01mol/L盐酸试液,几乎不溶于水和乙醇(99.5)。它是吸湿的。 化学構造式 等電点 約5.6 处理注意事项 <所有配方通用> 避免冷冻,避光并储存在2-8°C的冰箱中。 开始使用后,在30°C或以下保存,28天内使用。 <笔型注射器> 当它连接到胰岛素笔型注射器时,不要将这种药物存放在冰箱中。 <百万笔/百万笔高清> 开始使用后,请勿将此药物存放在冰箱中。 药效药理 作用机制 赖脯胰岛素在药品中以六聚体形式存在,但皮下注射后迅速解离成单体,因此皮下向血液的转移迅速。在其转移至血液后,包括该药物在内的所有胰岛素制剂在体内的主要药理作用是调节糖代谢。胰岛素制剂还在体内组织中显示合成代谢和抗分解代谢作用。在肌肉和脑以外的器官中,胰岛素制剂引起细胞内葡萄糖/氨基酸的快速转运,促进合成代谢活动,并抑制蛋白质分解代谢。在肝脏中,胰岛素制剂促进葡萄糖摄取和糖原储存,抑制糖异生,并促进过量葡萄糖转化为脂肪。 降血糖作用 1mol赖脯胰岛素与1mol人胰岛素具有相同的活性。12名健康成人单次皮下注射0.05单位/kg或0.025单位/kg的Humalog和Humarin R注射液,两种药物均显示出降血糖作用。 对糖化血红蛋白(HbA1c)的作用 在国外的一项长期研究中,通过适当调整包括基础胰岛素在内的剂量,可以显着改善 HbA1c,结果表明,与施用Humarin R注射剂相比,施用数月后,HbA1c显着降低。在日本,HbA1c从注射优泌乐开始就呈现下降趋势,与注射优玛琳R呈现上升趋势有显着差异。 适应症 需要胰岛素治疗的糖尿病 用法与用量 通常,在成人中,每餐前立即皮下注射2至20个单位,但有时会增加注射次数或将药物与长效胰岛素制剂联合使用。 剂量可根据患者的症状和实验室检查结果进行调整,但包括连续胰岛素制剂剂量在内的维持剂量通常为每天4至100单位。 包装 墨盒 3mL [2个墨盒] 笔 3mL [2套] 笔 HD 3mL [2套] 保存 1)避免冷冻并在2-8°C的黑暗中储存。 2)将本产品连接到胰岛素笔式注射器时,请勿将其存放在冰箱中。 3)开始使用后28天内使用。 <Miriope pen/Miriope pen HD> 1)避免冷冻并在2-8°C的黑暗中储存。 2)开始使用后请勿将本产品存放在冰箱中。 3)开始使用后28天内使用 制造商和分销商 礼来日本有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2492414A1026_1_36/