部份中文甘精胰岛素基因重组处方资料(仅供参考) 商品名:Insulin Glargine BS Injection Kit 英文名:Insulin Glargine 中文名:甘精胰岛素重组BS注射液 生产商:富士制药 药品简介 Insulin Glargine BS是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。类具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。 インスリン グラルギンBS注キット「FFP」 药效分类名 持效型溶解胰岛素模拟制剂 商標名 Insulin Glargine BS Injection Kit「FFP」 一般名: インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続2] Insulin Glargine(Genetical Recombination) [Insulin Glargine Biosimilar 2] 分子式:C267 分子量:6062.89 性状: 白色或几乎白色的粉末。0.1mol/L易溶于盐酸试液。 構造式: 等電点:約7.1 使用注意事项 外箱开封后应遮光保存。 使用开始后,应遮光并室温保存。 使用中请勿将本品保存在冰箱中。 使用开始后不要超过4周。基于使用时的稳定性测试。 药效药理 作用机制 甘精胰岛素(基因重组)〔甘精胰岛素后续2〕是中性的pH是被设计为在区域显示低溶解性的人胰岛素模拟物。作为甘精胰岛素(转基因)[甘精胰岛素后续2]注射剂的本制剂具有酸性(约pH4)的无色澄清溶液,但在皮下给药时被中和形成微细的沉淀物。从该沉淀物缓慢地释放胰岛素颗粒蛋白(基因重组)[甘精胰岛素后续2],因此其血药浓度变化不显示光滑、明显的峰值,可以预测,作用持续约24小时。其类似物的主要活性包括胰岛素和甘精胰岛素(转基因)[甘精胰岛素后续2]在于调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物包括葡萄糖在外周的摄取,特别是通过骨骼肌和脂肪的摄取通过促进灌注和抑制肝中葡萄糖产生来降低血糖值。进而,抑制蛋白分解,促进蛋白合成,同时抑制脂肪细胞中的脂肪分解。胰岛素颗粒蛋白(基因重组)[胰岛素颗粒蛋白后续2]被认为对胰岛素受体显示出与胰岛素相同程度的结合亲和性,通过胰岛素受体显示出与胰岛素相同的作用。 受体结合亲和性 In vitro胰岛素受体IGF-1对受体的结合亲和力与甘精胰岛素(基因重组)相当。 适应症 适应胰岛素疗法的糖尿病 用法与用量 通常,在成人中,初期每天1次皮下注射4~20单位,但有时同时使用其他胰岛素制剂。注射时间可以是早饭前或就寝前的任一种,但每天都是固定的。给药量根据患者的症状及检查所见而增减。另外,包括其他胰岛素制剂的给药量在内的维持量通常为每天4~80单位。但是,根据需要,有时超过上述用量使用。 包装 300単位 3毫安×2管 储存方法:避免冻结,在2~8℃下保存 有效期:3年 制造和销售来源 富士制药有限公司 销售 株式会社三和化学研究所 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400022_2492421G1029_2_04