近日，新药即用型麻黄碱制剂Emerphed(ephedrine sulfate) 已获美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这是现成的第一批也是唯一的预混麻黄碱。 使用50mg/10mL小瓶。无需配混，稀释或混合，Emerphed可以节省宝贵的员工时间。 批准日期：2020年4月21日 公司：Nexus Pharmaceuticals EMERPHED（硫酸麻黄碱[ephedrine sulfate]）注射液，用于静脉使用。 美国初次批准：2016年 作用机理 硫酸麻黄碱是一种拟交感神经胺，在α-和β-肾上腺素能受体上直接起激动剂的作用，并间接引起交感神经元中去甲肾上腺素的释放。α-和β-肾上腺素受体直接激活引起的压力效应由动脉压，心输出量和外周阻力的增加介导。间接肾上腺素刺激是由交感神经释放去甲肾上腺素引起的。 适应症和用途 EMERPHED是一种α和β肾上腺素能激动剂和去甲肾上腺素释放剂，可用于治疗在麻醉环境中发生的具有临床意义的低血压。 剂量和给药 这是一种预混合的配方。给药前请勿稀释。 静脉推注5mg至10mg。需要额外的大剂量，不超过50mg的总剂量。 剂量形式和强度 注射剂：50mg/10mL硫酸麻黄碱，相当于单剂量小瓶中的38mg/10mL麻黄碱碱（5mg/mL硫酸麻黄碱，相当于3.8mg/mL麻黄碱碱）。 禁忌症 没有 警告和注意事项 与催产药同时使用的升压作用：拟交感神经升压胺的升压作用增强。 速激肽和耐受性：反复服用EMERPHED可能引起速激肽。 不良反应 治疗期间最常见的不良反应：恶心，呕吐和心动过速。 要报告可疑的不良反应，请致电（855）642-2594联系NexusPharmaceuticals，或致电1-800-FDA-1088或FDA与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 增强升压作用的相互作用：可乐定，催产素和催产药，丙泊酚，单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）和阿托品。监测血压。 拮抗升压作用的相互作用：与α-肾上腺素拮抗剂，β-肾上腺素拮抗剂，利血平，奎尼丁，美芬特明的拮抗作用。监测血压。 胍乙啶：EMERPHED可能抑制胍乙啶产生的神经元阻滞，导致抗高血压功效丧失。监测血压并相应地调整加压剂量。 罗库溴铵：如果与麻醉诱导同时给药，当用于罗库溴铵插管时，EMERPHED可以减少神经肌肉阻滞的发作时间。注意这种潜在的相互作用。无需治疗或其他干预措施。 •硬膜外麻醉：EMERPHED可能会加速感觉镇痛的消退，从而降低硬膜外阻滞的疗效。根据临床实践监测和治疗患者。 •茶碱：并用EMERPHED可能会增加恶心，神经过敏和失眠的频率。监视患者恶化的症状并根据临床实践管理症状。 •强心苷：给予强心苷，例如洋地黄，可能会增加心律不齐的可能性。仔细监测同时服用EMERPHED的强心苷的患者。 包装供应/存储和处理方式 EMERPHED（硫酸麻黄碱）注射剂是一种澄清无色的溶液，可作为单剂量小瓶使用，包含50mg/10mL麻黄碱硫酸盐，相当于38mg/10mL麻黄碱碱（5mg/mL麻黄碱硫酸盐，相当于3.8mg/mL麻黄碱碱）和 提供如下： NDC 介绍 14789-250-07 10mL透明玻璃单剂量小瓶； 浓度5毫克/毫升 14789-250-10 10毫升小瓶，每箱10包 天然橡胶胶乳未制成50mg/10mL（5 mg/mL）的EMERPHED（硫酸麻黄碱）注射剂。 储存在25°C（77°F）； 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移[请参阅USP控制室温度]。 完整说明资料附件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213407s000lbl.pdf
