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Predonine 10Amperex10mg(泼尼松龙琥珀酸钠注射液,水溶性プレドニン)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/安培 10安培/盒 
包装规格 10毫克/安培 10安培/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
盐野义制药
生产厂家英文名:
Shionogi Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2456405D1027_2_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Predonine(水溶性プレドニン)10mg/Ampere 10Ampere/box
原产地英文药品名:
Prednisolone sodium succinate
中文参考商品译名:
Predonine(水溶性プレドニン)10毫克/安培 10安培/盒
中文参考药品译名:
泼尼松龙琥珀酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文泼尼松龙琥珀酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Prednisolone sodium succinate
商品名:Predonine
中文名:泼尼松龙琥珀酸钠注射液
生产商:盐野义制药
水溶性プレドニン10mg/水溶性プレドニン20mg/水溶性プレドニン50mg
药效分类名称
合成肾上腺皮质激素剂
批准日期:1961年11月
欧文商標名
Predonine
一般的名称:
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム (JAN)
Prednisolone Sodium Succinate
化学名:Monosodium 11β,17,21-trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 21-succinate
分子式:C25H31NaO8
分子量:482.50
化学構造式:
性状:
白色细结晶粉末,无味。
容易溶于甲醇,容易溶于乙醇(95),不易溶于水或二乙醚。
熔点:约205 °C(分解)*
生产方法:本产品采用"前尼索龙琥珀酸酯",加入"干碳酸钠"或"氢氧化钠",由注射剂的制备方法制成。
• 普雷德尼索龙琥珀酸酯
药效药理
药理作用
前尼索龙琥珀酸酯钠是一种合成糖肾上腺皮质激素,具有抗炎作用、抗过敏作用、免疫抑制作用以及广泛的代谢作用。
适应症
* 标记的给药方法只能在以下条件下使用(如果原因不再发生,请立即切换到其他管理方法)
1. 静脉注射和静脉注射:在无法口服、紧急和肌肉注射时不及时
2. 肌肉注射:口服时
1. 内科和儿科
(1) 内分泌疾病
1) 慢性肾上腺皮质功能障碍(原发性、继发性、垂体性、医疗原性)
用途:肌肉注射
2) 急性肾上腺皮质功能障碍(肾上腺利塞)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
3) 肾上腺综合征、亚急性甲状腺炎、甲状腺疾病引起的恶性眼突出病、ACTH单一缺陷
用法:肌肉注射
4) 甲状腺中毒 [甲状腺(成瘾)戒酶]
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
(2) 风湿病
1) 风湿性关节炎和青少年类风湿性关节炎(包括斯蒂尔病)
用途:肌肉注射,关节内注射
2) 风湿热(包括风湿性心炎)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
3) 风湿性多发性肌肉疼痛
用途:肌肉注射
(3) 胶原病
1) 红斑狼疮(系统性慢性圆盘状)、系统性血管炎(包括高安动脉炎、结节性多发性动脉炎、显微多发性血管炎、多发性血管炎肉芽肿)、多发性肌炎(皮肤肌炎)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
2) 强皮病
用法:肌肉注射
(4) 川崎病的急性期(严重,有冠状动脉疾病风险时)
用途:静脉注射
(5) 肾病
肾病和肾病综合征
用法:静脉注射*、肌肉注射*
(6) 心脏病
充血性心力衰竭
用法:静脉注射*、肌肉注射*
(7) 过敏性疾病
1) 支气管哮喘(但肌肉注射不适宜于其他给药方法)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、雾化器
2) 哮喘支气管炎(包括小儿哮喘支气管炎)
用途:肌肉注射,雾化器
3) 哮喘发作,过敏性休克
用途:静脉注射、静脉注射
4) 药物和其他化学品引起的过敏和中毒(包括药物和中毒)
用法:静脉注射*、静脉注射、肌肉注射*
5) 血清病
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
(8) 严重感染
严重感染(与化疗结合使用)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
(9) 血液疾病
1) 溶血性贫血(怀疑免疫或免疫机制)、白血病(急性白血病、慢性骨髓性白血病的急性转化、慢性淋巴细胞白血病)(包括皮肤白血病)、粒细胞减少症(原发性、继发性)、紫杉醇(血小板减少和血小板非减少), 再生障碍性贫血和凝血因子紊乱引起的出血倾向
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
2) 白血病(急性白血病、慢性骨髓性白血病的急性转化、慢性淋巴细胞白血病)(包括皮肤白血病)的脑膜白血病
用途:脊髓腔内注射
(10) 消化系统疾病
局部性肠炎,溃疡性结肠炎
用途:静脉注射*、静脉注射、肌肉注射、灌肠
(11)严重消耗性疾病
改善严重消耗性疾病的全身状况(包括癌症末期和云杉)
用法:静脉注射、肌肉注射*
(12)肝病
1) 重度肝炎(包括临床上被视为严重)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
2) 胆汁性急性肝炎
用途:静脉注射,肌肉注射
3) 肝硬化(活动型,伴有难治性腹水,伴有胆汁。
用法:肌肉注射
(13)肺病
弥漫性间质性肺炎(肺纤维化)(包括辐射性肺炎)
用途:静脉注射、静脉注射、雾化器
(14) 结核病(与抗结核剂结合使用)
1) 结核性脑膜炎
用途:脊髓腔内注射
2) 结核胸膜炎
用途:胸腔内注射
(15)神经疾病
1) 脑脊髓炎(包括脑炎和脊髓炎)(然而,在原发性脑炎的情况下,颅内压力增强症状被看到,并且在其他制剂的效果不足时短期使用),严重肌无力
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、脊髓内注射
2)多发性硬化症(包括视束脊髓炎)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、脊髓内注射
3) 周围神经炎(包括吉兰-巴雷综合征)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、脊髓内注射
4) 小布托病、面部神经麻痹、脊髓-视网膜炎
用法:肌肉注射
(16) 恶性肿瘤
1) 恶性淋巴瘤(淋巴肉瘤病、细网肉瘤病、霍奇金病、皮肤细管病、真菌性呼吸肉病)和类似疾病(近亲疾病)
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、脊髓内注射
2) 嗜酸性肉芽肿
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
3) 乳腺癌的复发转移
用法:肌肉注射
(17)其他内科疾病
1) 特发性低血糖
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
2) 不明原因的发烧
用法:肌肉注射
2. 外科领域
(1) 肾上腺切除术
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
(2) 器官和组织移植、肾上腺皮质功能障碍患者的手术侵入性、蛇毒和昆虫毒素(包括严重昆虫)
用法:肌肉注射
(3) 侵入性肺水肿
用途:静脉注射、雾化器
(4) 手术休克和手术休克、脑水肿、输血副作用、支气管痉挛(术中)
用途:静脉注射
3. 骨科
(1) 强直性脊柱炎(风湿性脊柱炎)
用途:肌肉注射
(2) 与强直性脊柱炎(风湿性脊柱炎)相关的四肢关节炎、骨关节炎(如果炎症症状明显)、非传染性慢性关节炎、痛风性关节炎
用途:关节腔注射
(3) 关节周围炎(仅限于非传染性)和肌腱炎(仅限于非传染性)
用途:软组织内注射、膀胱注射、滑囊注射
(4) 肌腱炎(仅限于非传染性)
用途:软组织内注射,膀胱注射
(5) 膀胱炎(仅限于非传染性)
用法:注射
(6) 滑囊炎(仅限于非传染性)
用途:滑囊注射
(7) 脊髓水肿
用途:静脉注射
4. 妇产科
(1) 输卵管阻塞(不孕不育)的通水治疗
用途:输卵管内注射
(2) 输卵管整形术后防止粘着
用途:肌肉注射,输卵管内注射
(3) 肾上腺皮质功能障碍引起的排卵障碍
用法:肌肉注射
5. 泌尿科
(1) 前列腺癌(如果其他治疗无效)
用法:肌肉注射
(2) 硬性
用途:肌肉注射,局部皮内注射
6. 皮肤科
对于标记的功效和效果,仅当使用外部制剂的效果不足或估计不能预期足够的效果时,才使用。
(1)(急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹、接触性皮炎、货币湿疹、自体敏化皮炎、特应性皮炎、牛奶、婴儿、儿童湿疹、比达尔科、其他神经皮炎、脂溢性皮炎、渐进性手掌皮炎、其他手指皮炎、 或肛门湿疹、耳塞和耳道湿疹、皮炎、鼻前庭和鼻翼周围的湿疹、皮炎等)(除严重病例外,不得施用。局注应只用于渗透和孵化的显著。
• 膀胱感染(包括儿童斯特罗夫斯、麻疹样疱和固定麻疹)(但仅限于严重病例)。此外,固定的麻疹是理想的服务)
用途:肌肉注射,局部皮内注射
(2) 麻疹(不包括慢性病例)(仅限于严重病例)、银屑病和类病(关节性银屑病、银屑病红皮病、银屑病、银屑病、牛皮病、尿道边缘皮炎、疱疹、发炎综合征)、粘膜皮肤眼综合征[开放性皮病、斯奇普森-约翰逊病、 皮肤口腔炎,胡克斯综合征,贝塞特病(如果无眼部症状),唇部急性阴门溃疡*,天花群(痤疮,落叶状天花,森尼-乌斯赫综合征,增殖性天花),杜林疱疹皮炎(类病, 包括妊娠性疱疹),红皮病(包括红斑狼疮)
用途:静脉注射,肌肉注射
(3) (银屑病)
用途:静脉注射,肌肉注射,局部皮内注射
(4) (仅限于严重病例)、成人水肿硬化症、红斑病(多态性红斑、结节性红斑)(但多态性红斑病例)、雷诺病、带状疱疹(仅限于重症病例)、溃疡性慢性皮炎、 新生儿苏克雷莱马
用法:肌肉注射
(5) (仅限于恶性类型),早期酮体和酮体预防
用法:局部皮内注射
7. 眼科
(1) 内眼、视神经、眼睑和眼肌炎症性疾病的对症治疗(葡萄膜炎、网络胆囊炎、视网膜血管炎、视神经炎、眼睑假肿瘤、眼睑漏斗症状综合征、眼肌麻痹)
用途:静脉注射、肌肉内注射、结膜下注射、球后注射、眼药水
(2) 眼睑在外眼和前眼炎症性疾病的对症治疗中不适当或不足(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、强膜炎、虹膜炎)
用途:静脉注射*、肌肉内注射、结膜下注射、球后注射
(3) 眼科区域术后炎症
用途:静脉注射、肌肉内注射、结膜注射、眼药水
8. 耳鼻喉科区域
(1) 急性和慢性中耳炎
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、中耳内注射
(2) 出血性中耳炎和耳道狭窄
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、中耳内注射、耳内注射
(3) 急性感音性听力损失,口腔手术后治疗
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射
(4) 血管运动(神经)鼻炎、过敏性鼻炎、花粉热(草热)
用途:肌肉注射、雾化器、鼻内注射、鼻科注射
(5) 鼻窦炎和鼻窦
用途:肌肉注射、雾化器、鼻内注射、鼻窦注射、鼻内注射
(6) 渐进性坏死性鼻炎
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、雾化器、鼻内注射、鼻窦注射、喉和气管注射
(7) 喉炎和喉水肿
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、雾化器、喉部和气管注射
(8) 喉息波和结节
用途:静脉注射*、静脉注射、肌肉注射、雾化器、喉部和气管注射
(9) 食管炎症(食管炎,直达镜使用后)和食管扩张术后
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、雾化器、食管注射
(10) 耳鼻喉科手术后的治疗
用途:静脉注射、静脉注射、静脉注射、肌肉内注射、软组织注射、局部皮内注射、雾化器、鼻内注射、鼻窦内注射、鼻科注射、喉和气管注射、中耳内注射、食管注射
(11) 难治性口腔炎和舌炎(局部治疗不能治愈)
用途:软组织注射
(12) 嗅觉障碍
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、雾化器、鼻内注射
(13) 急性和慢性(重复性)唾液腺炎
用途:静脉注射、静脉注射、肌肉注射、唾液腺注射
用法与用量
(静脉注射)
通常,成人每3-6小时静脉注射10-50mg作为前尼索龙。
当用于川崎病的急性阶段时,通常每天2毫克/千克(高达60mg)作为前尼索龙分静脉注射三次。
(静脉注射)
通常,成人每天注射20-100mg作为前尼索龙,每天注射1-2次静脉注射。
(肌肉注射)
通常,成人每3-6小时注射10-50毫克,作为前尼索龙。
(关节腔内注射)
通常,成人在关节腔内注射4-30mg,一次作为前尼索龙。 原则上,剂量间隔应至少为两周。
(软组织注射)
通常,成人在软组织中注射4-30mg,一次作为前尼索龙。 原则上,剂量间隔应至少为两周。
(注射)
通常,成人在膀胱内注射4-30mg,一次作为前尼索龙。 原则上,剂量间隔应至少为两周。
(滑液囊注射)
通常,成人在滑囊中注射4-30mg,一次作为前尼索龙。 原则上,剂量间隔应至少为两周。
(脊髓腔内注射)
通常,成人每周在脊髓腔内注射5mg,一次作为前尼索龙。
(胸腔内注射)
通常,成人每周注射5-25毫克5-25mg作为前尼索龙,乳房内注射1至2次。
(局部皮内注射)
通常,成人每周注射一次局部皮内,每次0.1至0.4mg,每次0.1至0.4mg作为前尼索龙。
(输卵管内注射)
通常,成人在输卵管内注射2-5mg作为前尼索龙。
(注肠)
通常,成人将2-30毫克作为前尼索龙直接注射到肠道中。
(结膜注射)
通常,成人在结膜下注射2.5-10mg,一次作为前尼索龙。 当时液体的量为0.2~0.5mL。
(球后注射)
通常,成人在球后注射5-20mg作为前尼索龙一次。 当时液体的量为0.5~1.0mL。
(眼)
通常,成人每天服用1.2至5mg/mL溶液1-2滴,每天3-8次作为前尼索龙。
(雾化器)
通常,成人每天用雾化器施用2至10mg,作为前尼索龙。
(鼻腔注射)
通常,成人每天注射2至10毫克的鼻腔,每次作为前尼索龙。
(鼻窦注射)
通常,成人每天注射2至10毫克的鼻窦,每次2至10毫克作为前尼索龙。
(注射鼻科内)
通常,成人在鼻科内注射4-30mg作为前尼索龙。
(鼻腔注射)
通常,成人在鼻咽内注射4-30mg作为前尼索龙。
(喉和气管注射)
通常,成人每天注射2至10mg的喉部或气管,每次2至10毫克作为前尼索龙。
(中耳腔内注射)
通常,成人每天注射2至10mg的中耳腔内1至3次,作为前尼索龙。
(耳管注射)
通常,成人每天在耳管中注射2至10mg,作为前尼索龙。
(食管注射)
通常,成人一次2.5-5毫克食管注射作为前尼索龙。
(唾液腺管注射)
通常,成人在唾液腺管中注射1至2mg作为前尼索龙。
另外,剂量是年龄,根据症状增加或减少。(除非用于川崎病的急性期)
与剂量和剂量相关的使用注意事项
有关药物的剂量、给药时间表、减少停止方法等,请参考相关协会的指南和最新信息。
包装
注射
10毫克:10管,50管
20毫克:10管,50管
50毫克:5管
制造分销商
盐野义制药有限公司
销售
盐野义有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2456405D1027_2_02/
PREDONINE for Injection 10mg(Prednisolone sodium succinate)
Brand name :PREDONINE for Injection 10mg
 Active ingredient:Prednisolone sodium succinate
 Dosage form:
injection
 Print on wrapping:
Effects of this medicine
This medicine is a synthetic corticosteroid, and it shows anti-inflammatory action, anti-allergic action, immunosuppressive action and various metabolic actions.
It is usually used for the treatment of various diseases in each department such as internal medicine, pediatrics and surgery. However, it does not cure the causes of these diseases in themselves.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines.
If you have infection or a joint with abnormal mobility.
If you are a patient with generalized mycosis, peptic ulcer, psychosis, tuberculosis, herpes simplex keratitis, posterior subcapsular cataract, glaucoma, hypertension, abnormal electrolyte or thrombosis.
If you had a surgery in visceral organ recently.
If you have a history of acute myocardial infarction.
If you are pregnant or breastfeeding.
If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines)
Dosing schedule (How to take this medicine)
Your dosing schedule prescribed by your doctor is ((to be written by a healthcare professional))
In general, this medicine is administered intravenously, by intravenous drip infusion, intramuscularly, by intraarticular injection, into soft tissues, into tendon sheaths, by local intradermal injection, etc. The usage varies according to your diseases.
The schedule for use is determined according to your symptoms. Consult with your doctor about your schedule for use.
Precautions while taking this medicine
Pay attention to infection with chickenpox or measles. Consult with your doctor immediately if these infections are suspected.
If you are breastfeeding, avoid breastfeeding while using this medicine.
Possible adverse reactions to this medicine
The most commonly reported adverse reactions include peptic ulcer and instability of the joint (when intraarticular injection). If any of these symptoms occur, consult with your doctor or pharmacist.
The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately.
cold-like symptoms, malaise, fever  [induced infection, exacerbation of infection]
nausea, thirst, fatigability  [secondary adrenocortical insufficiency, diabetes mellitus]
nausea, blackened feces, stomachache  [gastrointestinal tract ulcer, gastrointestinal perforation, gastrointestinal bleeding]
feeling depressed, feeling unmotivated, muscle spasmodically contracting  [psychiatric disturbance, depressive state, convulsions]
pain in the hip and back, pain in the joints, muscle stiffness  [osteoporosis, aseptic necrosis of bone head in femur, humerus, etc., myopathy]
The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above.
Storage conditions and other information
When you are inoculated with a live vaccine, be sure to consult with your doctor.
Injection
Published: 9/2013
The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse reactions (risks) as well as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse reactions and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand their medication and cooperate with the treatment. 

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