部份中文重组生长激素处方资料(仅供参考) 商品名:Humatrope Injection 英文名:Somatropin 中文名:重组生长激素药筒注射剂 生产商:礼来日本公司 药品简介 Humatrope(Somatropin)是一种重组激素。由礼来制药研发,用于治疗生长激素缺乏、特发性矮小症、特纳综合征和生长障碍。 研究表明;Humatrope(Somatropin)用于治疗特发性矮小症患儿后部分患儿身高增长,经统计其成人期平均身高的增长值为 5.2厘米,而治疗的性价比仍理想。在安全性方面,生长激素疗法在短期内证明是安全。然而,生长激素治疗特发性矮小症患儿应该慎重考虑。 ヒューマトロープ注射用6mg/ヒューマトロープ注射用12mg 药效分类名称 转基因人生长激素制剂 批准日期:2000年7月 商標名 Humatrope Injection 一般的名称: ソマトロピン(遺伝子組換え)[Somatropin(GeneticalRecombination)]〔JAN〕 化学名: ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え)Growthhormonehuman(Genetical Recombination) 分子式: C990H1528N262O300S7 分子量: 22124.76 性状: 本品为白色粉末,无气味。 化学構造式: 由191个氨基酸构成肽 药效药理 作用机制 生长激素对靶组织的直接作用及在肝脏等中IGF-I促进合成和分泌IGF通过对靶组织的间接作用显示生长促进作用。 促进身体成长的作用 在使用垂体摘除大鼠研究体重增加、胫骨长度伸长的各试验中,这些作用均与垂体提取人生长激素制剂大致相同。 IGF-I增加作用 摘除垂体大鼠及健康成人血清中IGF-I浓度上升。 适应症 〇不伴有骨端线闭锁的生长激素分泌不全性低身高症 〇无骨端线闭锁的特纳综合征中的低身高 〇不伴有骨端线闭锁的软骨异营养症(软骨无形成症、软骨低形成症)的低身高 〇成人生长激素分泌不全症(仅限重症) 用法与用量 〈不伴有骨端线闭锁的生长激素分泌不全性低身高症〉 通常一周体重kg作为基因重组的0.175mg分6~7次皮下注射。 〈不伴有骨端线闭合的特纳综合征中的低身高〉 通常一周体重kg作为基因重组0.35mg分6~7次皮下注射。 〈不伴有骨端线闭合的软骨异营养症(软骨无形成症、软骨低形成症)中的低身高〉 通常一周体重kg作为基因重组0.35mg分6~7次皮下注射。 〈成人生长激素分泌不全症(仅限重症)〉 作为通常开始用量,1周体重kg作为基因重组0.021mg分6~7次皮下注射。 根据患者的临床症状,1周体重kg平均0.084mg为上限逐渐增加,每周分6~7次皮下注射。另外,给药量为临床症状及血清胰岛素样生长因子-I(IGF-I)根据浓度等检查所见适当增减。但是,1日量为1mg不超过。 包装 药筒注射剂 6mg 1筒(装有注射器的溶解液3.1mL附件)单价:1942.75元/盒,5盒起订。 12mg 1筒(装有注射器的溶解液3.1mL附件)单价:3942.75元/盒,3盒起订。 储藏法:在2~8℃下保存 有效期:2年 制造商 日本礼来ー株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00056173.pdf