简介:
部份中文洛奈帕索马汀处方资料(仅供参考)
商品名:Skytrofa Injektionslo
英文名:Lonapegsomatropin
中文名:洛奈帕索马汀药筒粉末溶液
生产商:Ascendis Pharma
药品简介
2023年09月15日,长效生长激素素Skytrofa(lonapegsomatropin)在德国推出,每周治疗因内源性生长激素分泌不足(生长激素缺乏症或 GHD)而导致生长障碍的3至18岁儿童和青少年。
Skytrofa(Lonapegsomatropin)是一种前药,由未经修饰的GH与甲氧基聚乙二醇瞬时结合而成,能够使GH以约25小时的半衰期释放,每周给药一次。临床试验表明,其对患有GHD的儿童(2期和3期)和成人(2期)的疗效良好。
作用机制
Lonapegsomatropin是生长激素的长效“前药”。Lonapegsomatropin由母体药物生长激素组成,通过专有的TransCon连接子与甲氧基聚乙二醇载体(4x10kDa mPEG)瞬时结合。该载体具有屏蔽作用,可最大限度地减少肾排泄和受体介导的单克隆抗体清除。皮下注射后,单克隆激素通过TransCon的高压裂解释放出完全活性的生长激素。生长激素(191个氨基酸)的作用和分布方式与赖氨酸相同,但每周皮下注射一次。
生长激素与靶细胞细胞膜上的二聚体hGH受体结合,导致细胞内信号转导和许多药效作用。生长激素具有直接的组织和代谢作用,以及由IGF-1介导的间接作用,包括刺激软骨细胞分化和增殖、刺激肝葡萄糖输出、蛋白质合成和脂肪分解。生长激素刺激GHD患儿的骨骼生长,这是由于其对骨骼生长板(骨骺)的影响。
适应症
由于内源性生长激素分泌不足(生长激素缺乏症[GHD]),3岁至18岁的儿童和青少年出现生长障碍。
用法与用量
治疗应由具备诊断和管理GHD儿科患者资格和经验的医生发起和监督。
为了防止患者在停止日常生长激素治疗时出现用药错误,克隆生长激素的量和浓度总是以mg生长激素表示,指的是生长激素部分的含量,不包括mPEG接头。
剂量
应为每位患者量身定制病因和给药方式。
起始剂量
Skytrofa的推荐起始剂量为每公斤体重0.24毫克生长激素,每周服用一次。这种剂量(按重量计)范围的推荐起始剂量强度可以在表1。
当处方剂量为0.24mg生长激素/kg/周时,按体重推荐患者剂量
重量(公斤) 生长激素剂量强度
11.5–13.9 3毫克
14–16.4 3.6毫克
16.5–19.9 4.3毫克
20–23.9 5.2毫克
24–28.9 6.3毫克
29–34.9 7.6毫克
35–41.9 9.1毫克
42–50.9 11毫克
51–60.4 13.3毫克
60.5–69.9 15.2毫克(使用两个双腔药筒,每个7.6毫克)
70–84.9 18.2毫克(使用两个双腔药筒,每个9.1毫克)
85–100 22毫克(使用两个双腔药筒,每个11毫克)
如果规定的剂量不是0.24mg生长激素/kg/周,则计算每周总剂量(单位为mg生长激素),并选择适当的剂量强度,如下所示:
•每周总剂量(mg生长激素)=规定剂量(mg/kg生长激素)x患者体重(kg)
•将每周总剂量(mg生长激素)四舍五入到最接近的剂量强度,同时考虑治疗目标和临床反应。
从每日服用生长激素药物的患者的起始剂量
如果将治疗从每日服用生长激素改为每周服用一次,则每日服用一次生长激素的最后一剂与服用第一剂生长激素之间应至少间隔8小时。
对于从每日服用生长激素的儿童,医生可能会根据当前的生长激素剂量、个体临床反应和患者特有的临床考虑因素来调整起始剂量。
对于每周剂量等于或大于0.24mg生长激素/kg体重的儿童,从每日生长激素药品中转换而来的儿童,推荐的生长激素起始剂量为0.24mg增长激素/kg体重(见表1)。
对于每周剂量低于0.24mg生长激素/kg体重的儿童,从每日生长激素药品中转换,使用之前规定的每周剂量作为洛奈普生长激素的推荐起始剂量(见上述方程式)。
剂量滴定
应根据临床反应、不良反应和/或目标范围外的血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)浓度,为每位患者单独调整洛奈帕索马汀的剂量。可用生长激素剂量强度见第1节。
平均IGF-1标准偏差评分(SDS)水平(给药后4-5天绘制)可作为剂量滴定的指导(见表2)。有必要在开始服用单克隆激素后或任何剂量变化后至少等待2周,然后再评估由此产生的IGF-1 SDS水平。剂量调整应以达到正常范围内的平均IGF-1 SDS水平为目标,即。
在-2和+2之间(优选接近0SDS)。
IGF-1 SDS水平可能随时间而变化,因此建议在整个治疗过程中,特别是在青春期,对血清IGF-1 SDS水平进行常规监测。
IGF-1 SDS平均类别生长激素剂量强度的建议变化
IGF-1 SDS平均范围 生长激素剂量强度的建议变化
(在给药后第4-5天绘制)
>+4 减少3个剂量强度
+3至+4 减少2个剂量强度
+2到+3 减少1个剂量强度
-2到+2 无变化
<-2 增加1个剂量强度
治疗评估
应每隔约6至12个月考虑一次疗效和安全性评估,并可通过评估发育参数、生物化学(IGF-1、激素、葡萄糖和脂肪水平)和青春期状态进行评估。青春期应考虑更频繁的评估。
对于治疗第一年后年化身高增长速度<2 cm/年、最终身高增长、身高增长速度SDS<+1的患者,或者骨龄>14岁(女孩)或>16岁(男孩)的患者,应停止治疗,这与骨骺生长板的闭合相对应。
一旦骨骺融合,患者应重新进行临床评估,以确定是否需要生长激素治疗。
口服雌激素疗法
口服含雌激素治疗的女性可能需要更高剂量的生长激素实现治疗目标。
漏服剂量
如果漏服一剂,应尽快给药,且不得超过漏服后2天。如果超过2天,则应跳过错过的剂量,下一剂应在常规日期给药。在每种情况下,患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。
更改给药日期
每周注射的日期可以更改为一周中的不同日期。Lonapegsomatropin可以在预定给药日前2天或后2天服用。应确保从最后一次给药到新确定的每周一次的常规给药日之间至少有5天。
特殊人群
肾功能损害
目前尚无肾功能损害患者的信息,也无法给出剂量建议。
肝损伤
目前尚无肝损伤患者的信息,也无法给出剂量建议。
儿科人群
尚未确定洛奈帕索马汀对3岁以下儿童的安全性和有效性。目前可用的数据在节中进行了描述,但无法对posology提出建议。
给药方法
每次注射应每周在腹部、臀部或大腿皮下注射一次。
应改变给药部位以防止脂肪萎缩。
Lonapegsomatropin拟在用封闭溶剂溶解注射用粉末后给药。Lonapegsomatropin应通过Skytrof自动注射器给药。患者和护理人员应接受培训,以确保了解通过该装置进行给药的程序,以便允许(自行)注射洛奈帕司他平。
复溶溶液应无色透明至乳白色,不含或几乎不含可见颗粒。
有关给药前药品复溶的说明,请参阅第6.6节和包装说明书末尾的说明。
禁忌症
对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。
当有任何肿瘤活动的证据时,不得使用生长激素。
颅内肿瘤必须处于非活动状态,在开始生长激素治疗之前必须完成抗肿瘤治疗。如果有证据表明肿瘤生长,应停止治疗。
患有急性危重病的患者在接受心脏直视手术、腹部手术、多发性意外创伤、急性呼吸衰竭或类似疾病后出现并发症时,不得使用洛奈帕索马汀治疗。
Lonapegsomatropin不得用于促进骨骺闭合儿童的生长。
保质期
未打开
在冰箱(2°C-8°C)中储存54个月。或者,Skytrofa可以在≤30°C的温度下储存长达6个月。在6个月内,药品可以重新冷藏(2°C-8°C)。
在纸箱上记录药品首次从冰箱中取出的日期。
6个月后丢弃药品。
复溶后
已证明储存的复原产品在使用中具有化学和物理稳定性在≤30°C的温度下放置4小时。
从微生物学的角度来看,该产品应在复溶后立即使用。如果不立即使用,使用前的使用储存时间和条件由用户负责,在≤30°C的温度下不应超过4小时。
储存特别注意事项
储存在冰箱(2°C-8°C)中。不要冻结。
请存放在原始包装中,以防光照。
关于温度≤30°C的替代储存条件。
药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容物
玻璃药筒(I型玻璃),带有两个由橡胶塞(溴丁基)隔开的腔室。弹药筒的一端由橡胶塞(溴丁基)封闭,另一端由橡胶密封盘(溴丁基。针筒安装在塑料针适配器中。
每包包含4个一次性双腔药筒,装在单独的泡罩中,6个一次性注射针0.25mmx4mm(31G x 5/32“)。每个双腔墨盒都有一个特定的标签,上面有两个指定的颜色编码带,仅供自动注射器用于选择正确的配置设置。纸箱和泡罩箔上标明了强度颜色,应用于区分各个强度。
Skytrof 3毫克粉末和溶剂,用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有3毫克生长激素粉末,在第二腔中含有0.279毫升溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为黄色/绿色。纸箱和泡罩上的颜色是浅杏色。
Skytrof 3.6毫克粉末和溶剂,用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有3.6mg的生长激素粉末,在第二腔中含有0.329mL的溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为黄色/青色。纸箱和泡罩上的强度颜色是青色。
Skytrof 4.3毫克粉末和溶剂,用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有4.3mg的生长激素粉末,在第二腔中含有0.388mL的溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为黄色/粉红色。纸箱和泡罩上的强度颜色为深灰色。
Skytrof 5.2毫克粉末和溶剂,用于药筒中的注射溶液。
每个双腔药筒在第一腔中含有5.2mg的生长激素粉末,在第二腔中含有0.464mL的溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为绿色/粉色。纸箱和泡罩上的强度颜色为黄色。
Skytrofa 6.3毫克粉末和溶剂,用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有6.3mg的生长激素粉末,在第二腔中含有0.285mL的溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为黄色。纸箱和泡罩上的强度颜色是橙色。
Skytrof 7.6毫克粉末和溶剂,用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有7.6mg的生长激素粉末,在第二腔中含有0.338mL的溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为黄色/粉红色。纸箱和泡罩上的强度颜色是深紫色。
Skytrof 9.1毫克粉末和溶剂,用于药筒中的注射溶液
每个双室药筒在第一室中含有9.1mg的生长激素粉末,在第二室中含有0.4mL的溶剂。墨盒的双色标签(底部/顶部)为粉红色/黄色。纸箱和泡罩上的颜色是金棕色。
上市许可持证商
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

请参阅随附的Skytrofa完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skytrofa-epar-product-information_en.pdf
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Skytrofa 3mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patron
Ascendis Pharma Endocrinology GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Lonapegsomatropin 8,6mg
Somatropin 3mg
Bernsteinsäure Hilfstoff
Trehalose 2-Wasser Hilfstoff
Trometamol Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Skytrofa 3mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patron 3
Indikation
Dies ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lonapegsomatropin enthält. Es handelt sich um eine Substanz, die der Körper in Somatropin, das menschliche Wachstumshormon (hGH), umwandeln kann. Somatropin wird für das Wachstum von Knochen und Muskeln benötigt und hilft Ihrem Körper, die richtige Menge an Fett- und Muskelgewebe zu entwickeln.
Das Präparat wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren angewendet, die nicht ausreichend gewachsen sind, weil ihr Körper kein oder nicht genügend Wachstumshormon produziert. Dies wird von Ärzten Wachstumshormonmangel (GHD) genannt. Nach der Injektion wird das Arzneimittel langsam in Somatropin umgewandelt und liefert so das fehlende Wachstumshormon.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Lonapegsomatropin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie einen Tumor (Krebs) haben, der wächst. Die Tumorbehandlung muss beendet sein und die Tumore müssen inaktiv sein, bevor Sie Ihre Behandlung mit dem Präparat beginnen.
wenn Sie kürzlich eine offene Herzoperation, eine Operation im Bauchraum, einen Unfall mit mehreren Verletzungen oder ein akutes Atemversagen hatten.
wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass diejenigen Teile Ihrer Knochen, die das Längenwachstum verursachen (die so genannten Wachstumsfugen oder Epiphysenfugen), sich verschlossen und zu wachsen aufgehört haben.
Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit.
Dosierung von Skytrofa 3mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patron
Dieses Arzneimittel wird nur von einem Arzt verschrieben, der Erfahrung mit der Behandlung mit Wachstumshormon hat und der Ihre Diagnose bestätigt hat.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt zeigt Ihnen, wie man es anwendet.
Das Präparat wird als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht. Das heißt, dass es mit einer kurzen Nadel in das Fettgewebe unter der Haut im Bauch- oder Gesäßbereich oder im Oberschenkel gespritzt wird. Es ist wichtig, dass die Stelle, an der injiziert wird, jede Woche gewechselt wird, um Hautschäden zu vermeiden. Zu Beginn der Behandlung nennt Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen die richtige Dosis und zeigt Ihnen, wie man injiziert.
Empfohlene Dosis
Ihr Arzt ermittelt die Dosis anhand Ihres Körpergewichts in Kilogramm. Da Lonapegsomatropin im Körper in Somatropin umgewandelt wird, werden die Dosen von dem Arzneimittel als die Menge an Somatropin angegeben, die daraus entsteht. Die empfohlene Dosis beträgt einmal wöchentlich 0,24 mg Somatropin pro Kilogramm Körpergewicht.
Wenn Sie zuvor tägliche Dosen von Somatropin angewendet haben, wird Ihr Arzt Sie anweisen, mindestens 8 Stunden zwischen der letzten täglichen Somatropin-Dosis und der ersten Dosis dieses Arzneimittels zu warten. Die empfohlene Dosis kann entsprechend der vorhergehenden täglichen Somatropin-Dosis reduziert werden.
Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr von dem Präparat injiziert haben, als Sie sollten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie zu viel injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel auf einen zu niedrigen Wert sinken und nachfolgend zu hoch ansteigen. Eine längerfristige Überdosierung kann Unregelmäßigkeiten im Wachstum hervorrufen.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie Ihre wöchentliche Dosis vergessen haben und dies 1 oder 2 Tage später bemerken: Holen Sie die Dosis heute nach und spritzen Sie die nächste Dosis am üblichen Tag in der nächsten Woche.
Wenn der Zeitpunkt schon 3 oder mehr Tage her ist: Überspringen Sie die ausgelassene Dosis und fahren Sie mit den geplanten Injektionen ab dem nächsten üblichen Tag fort. Zwischen zwei Injektionen müssen mindestens 5 Tage liegen.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Anwendung zu früh einstellen, kann sich Ihr Wachstum verlangsamen und Sie erreichen möglicherweise nicht die endgültige Körpergröße, die Sie mit einer vollständigen Behandlung hätten erreichen können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Besonders wichtig ist es, über folgende Umstände zu sprechen:
Wenn Sie bereits einmal einen Tumor innerhalb des Schädels hatten, wird ein Arzt während der Behandlung regelmäßig untersuchen, ob der Tumor oder eine andere Krebserkrankung wieder auftritt.
Wenn Sie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen, Erbrechen oder Probleme mit der Koordination willkürlicher Muskelbewegungen (Ataxie) bekommen, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit. Dies könnten Anzeichen eines erhöhten Drucks im Schädel (intrakranieller Druck) sein. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
Wenn Sie Diabetes mellitus, hohe Blutzuckerwerte (Glukoseintoleranz) oder weitere Diabetes-Risikofaktoren haben, muss Ihr Blutzucker möglicherweise regelmäßig gemessen werden und muss die Dosis Ihres Diabetesmedikaments möglicherweise angepasst werden.
Wenn Sie gegen Nebenniereninsuffizienz mit Kortikosteroiden behandelt werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, denn Ihre Steroiddosis muss möglicherweise regelmäßig angepasst werden.
Wenn Sie mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden oder eine Schilddrüsenhormonersatztherapie begonnen werden muss, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Schilddrüsenfunktion testen und muss die Dosis möglicherweise angepasst werden.
Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Wachstumshormon anhaltende Hüft- oder Knieschmerzen beim Gehen haben oder einen schleppenden Gang entwickeln, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Dies könnten Symptome einer Störung des Oberschenkelknochens (Femur) am Übergang zum Hüftgelenk (Hüftkopflösung) sein, das bei Kindern, die eine Therapie mit Wachstumshormon bekommen, häufiger vorkommt.
Wenn Sie eine Seitwärtsverkrümmung Ihrer Wirbelsäule (Skoliose) bemerken, müssen Sie häufig vom Arzt untersucht werden.
Wenn Sie Bauchschmerzen bekommen, die sich verschlimmern, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt testet Sie dann möglicherweise auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
Wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome einer plötzlichen schwerwiegenden allergischen Reaktion (z. B. Atemschwierigkeiten, Schwellungen von Gesicht, Mund oder Zunge, schneller Herzschlag, Quaddeln, Ausschlag, Fieber) auftreten, sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie das Prader-Willi-Syndrom haben, dürfen Sie nicht mit diesem Präparat behandelt werden, es sei denn, Sie haben gleichzeitig GHD. Es wurde nicht bei Personen mit dem Prader-Willi-Syndrom untersucht, weswegen seine Wirksamkeit als Behandlung gegen diese Erkrankung nicht bekannt ist.
Einige wenige Patienten, die eine Behandlung mit Wachstumshormon erhielten, bekamen eine Krebserkrankung des Bluts und Knochenmarks (Leukämie). Es ist jedoch nicht erwiesen, dass die Wachstumshormon-Behandlung den Krebs verursacht hat.
Wenn Sie kurzfristige Komplikationen nach einer offenen Herzoperation, einer Operation im Bauchraum, einem schweren Unfall (Trauma) oder einer akuten kritischen Erkrankung wie akutes Atemversagen haben.
Wenn Sie weiblich sind und aus Verhütungs- oder Behandlungsgründen Hormonpräparate mit Östrogen einnehmen, muss Ihre Dosis Somatropin möglicherweise höher sein. Wenn Sie oder Ihr Kind zuvor eingenommene Östrogenpräparate absetzen, muss die Dosis möglicherweise verringert werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie das Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Sie außerdem eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von dem Präparat bei Schwangeren vor. Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, weil nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann. Da Lonapegsomatropin jedoch nicht über den Mund aufgenommen wird, ist eine unerwünschte Wirkung auf den gestillten Säugling unwahrscheinlich. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung von dem Präparat Ihren Arzt um Rat. Es kann bei strenger Indikationsstellung während der Stillzeit angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
Wann ist das Arzneimittel anzuwenden?
Die müssen das Präparat einmal pro Woche immer am selben Wochentag injizieren. Die Uhrzeit ist dabei unerheblich.
Wenn nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion ändern. Das Arzneimittel kann 2 Tage vor oder 2 Tage nach dem ursprünglich geplanten Tag verabreicht werden. Zwischen der letzten Dosis am ursprünglichen Wochentag und der ersten Dosis am neuen Wochentag müssen mindestens 5 Tage liegen. Nach der Auswahl eines neuen Injektionstages verabreichen Sie sich jede Woche an diesem Tag Ihre Injektion. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, wie das geht.
Vorbereitung und Verabreichung
Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
Das Arzneimittel liegt in einer Patrone mit zwei Kammern vor: eine mit dem pulverförmigen Arzneimittel und eine mit dem flüssigen Lösungsmittel. Bei der Injektion müssen die mitgelieferten Nadeln verwendet werden und außerdem ein Auto-Injector. Der Auto-Injector wird separat geliefert.
Das Pulver und das Lösungsmittel werden im Auto-Injector miteinander zur Injektionslösung gemischt. Nach dem Mischen ist die Lösung gebrauchsfertig und das Arzneimittel kann mit dem Auto-Injector unter die Haut gespritzt werden.
Lesen Sie die Gebrauchsinformation, die dem Auto-Injector beiliegt.
Wechselwirkungen bei Skytrofa 3mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patron
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus
Behandlungen mit Schilddrüsenhormonen wie Levothyroxin
Tabletten, die Östrogen enthalten, unter anderem zur Östrogenersatztherapie oder als Verhütungsmittel
Steroide oder synthetische Nebennierenhormone (Kortikosteroide oder Glukokortikoide)
Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfälle - so genannte Antiepileptika oder Antikonvulsiva - wie Carbamazepin
Ciclosporin, ein Arzneimittel, das das Immunsystem hemmt
Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen chronischen Lungenerkrankungen
Es ist eventuell notwendig, dass Ihr Arzt die Dosis des entsprechenden Arzneimittels oder die Dosis des Präparates anpasst.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Skytrofa 3mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patron, 4Stk(1370,78 €). |