部份中文生长激素重组处方资料（仅供参考）
商品名：Genotropin TC Inj
英文名：Somatropin
中文名；生长激素重组墨盒注射剂
生产商：辉瑞日本公司
药品简介
Genotropin（Somatropin）是一种重组人生长激素, 临床用于缺乏身材矮小没有骨骺闭合，并且两岁时身高仍明显低于同龄人的患儿的治疗。
ジェノトロピンTC注用5.3mg／ジェノトロピンTC注用12mg
药效分类名称
转基因天然型人生长激素制剂
批准日期：2003年7月
商品名
Genotropin TC Inj.5.3mg
Genotropin TC Inj.12mg
一般的名称
ソマトロピン（遺伝子組換え）
Somatropin（genetical recombination）
化学名
ヒト成長ホルモン（遺伝子組換え）
growth hormone human（genetical recombination）
分子式
C990H1528N262O300S7
分子量
約22,125
化学構造式
由191个氨基酸构成肽
药效药理
作用机制
一般认为，梭菌素通过存在于肝脏中的生长激素受体诱导IGF-I，该IGF-I作用于软骨细胞而导致骨骼的生长。另外，通过促进脂肪分解和抑制甘油三酯在体脂肪中的蓄积等改善体组成。
IGF-I增加作用
在垂体摘除大鼠及健康成人中，发现血中IGF-I浓度增加。另外，在5/6肾部分切除大鼠中，使血中IGF-I浓度显著增加，IGF-I活性也显示出高值。
促进身体成长的作用
在通过摘除垂体大鼠研究了体重增加、软骨基质合成促进、骨生长促进及脏器重量增加的各作用的各试验中，确认了这些作用均与提取垂体的人生长激素制剂大致相同。另外，确认了5/6肾部分摘除大鼠的剂量依赖性体重及体长显著增加。
体组成改善作用
在摘除垂体的成熟大鼠中，单独使用本制剂观察到除脂肪体重增加、体脂肪率降低、血中总胆固醇及LDL脂质浓度降低、以及血中IGF-I浓度升高等作用。另外，在与琥珀酸氢可的松及L-噻罗酮的并用试验中，也确认了显示同样的作用。
适应症
○不伴有骨端线闭锁的生长激素分泌不全性低身高症
○不伴有骨端线闭锁的下一个疾病的低身高
· 特纳综合征
· 慢性肾功能衰竭
○无骨端线闭合的SGA（small-for-gestational age）性低个子症
○普拉达-威利综合征中的身体组成异常及无骨端线闭合的低身高
○成人生长激素分泌不全症（仅限重症）
用法与用量
○不伴有骨端线闭锁的生长激素分泌不全性低身高症
通常1周每公斤体重，将0.175毫克作为梭子蛋白（转基因）分2～4次注射到肌肉内，或者分6～7次注射到皮下。
不伴有骨端线闭锁的下一个疾病的低身高
·特纳综合征
通常1周每公斤体重，将0.35mg作为异基因重组分2～4次注射到肌肉内，或者分6～7次注射到皮下。
·慢性肾不全
通常在1周内，以体重kg为单位，分6～7次皮下注射0.175mg作为梭菌素（基因重组），但在给药开始6个月后符合增量标准时，可增量至0.35mg。
○无骨端线闭合的SGA（small-for-gestational age）性低个子症
通常在1周内，每公斤体重，皮下分6～7次注射0.23毫克作为异基因重组。另外，效果不充分的情况下，1周增加到每公斤体重0.47mg，分6～7次皮下注射。
○普拉达-威利综合征中的身体组成异常及无骨端线闭合的低身高
通常，对于儿童，1周每公斤体重，分6～7次皮下注射0.245mg作为异基因重组。
通常，对于成人，作为开始剂量，每1周按体重kg，分6～7次皮下注射0.042mg作为异基因重组。根据患者的临床症状，1周内增重至每公斤体重0.084mg。另外，给药量根据临床症状及血清胰岛素样生长因子-I（IGF-I）浓度等检查结果适当增减。但是，每日用量不超过1.6mg。
○成人生长激素分泌不全症（仅限重症）
作为通常开始用量，1周每公斤体重，以异麦芽酮（基因重组）的形式分6～7次皮下注射0.021mg。根据患者的临床症状，1周以每公斤体重0.084mg为上限逐渐增加，1周分6～7次皮下注射。另外，给药量根据临床症状及血清IGF-I浓度等检查所见适当增减。但是，1日量不超过1mg。
另外，使用专用的生长激素注射器溶解、注射，或者使用专用的溶解器溶解、注射。
包装
TC注射液
5.3毫克：1个墨盒（单价：人民币：5750元）
12毫克： 1个墨盒（单价：人民币：5750元）
制造商和分销商
辉瑞日本公司
保存方式/有效期
保存方法
避免冷冻并储存在2-8°C的黑暗中。
有效期
36个月
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412402D9038_3_05/