部份中文生长激素处方资料(仅供参考) 英文名:Somatropin 商品名:Gloucester BC Injection 中文名:生长激素重组注射药筒 生产商:JCR Pharmaceuticals Co.Ltd. 药品简介 Somatropin(生长激素,グロウジェクト)是一种生长激素类药,在儿科领域,采用生长激素进行替代治疗,可明显促进儿童的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。 グロウジェクトBC注射用8mg 药效分类名称 转基因的天然人类生长激素制剂 批准日期:2009年9月 商品名: Gloucester BC Injection 8mg 一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え) Somatropin(Genetical Recombination) 化学名 ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え) growth hormone human(genetical recombination) 構造式 由191个氨基酸组成的肽 分子量 約22,125 性状 它是白色粉末,无异味。 药效药理 1.促进身体生长的作用 测试了垂体切除大鼠的胫骨epi骨软骨的增加和35S对各种epi骨软骨的摄取作用,并且证实了所有这些作用几乎与垂体来源的人类生长激素制剂的作用相同。 2.增加IGF-I的作用 在垂体大鼠和健康成年人的研究中,已证明它可以增加血液中的IGF-I。 3.身体成分和脂质代谢改善作用 在一项使用成熟垂体大鼠的研究中,观察到瘦体重显着增加,血清LDL-胆固醇显着下降。另外,已经证实在与肾上腺皮质激素和甲状腺激素的联合试验中表现出相同的效果。 适应症 ○生长激素缺乏症,身材矮小,没有骨phy闭合 ○特纳综合征身材矮小,没有骨epi闭合 ○成人生长激素缺乏症(严重) ○SGA(胎龄小)身材矮小,没有骨phy闭合 用法与用量 ○生长激素缺乏症,身材矮小,没有骨phy闭合 通常,每周每公斤体重以2至4次分剂量或皮下以6至7次分剂量皮下注射0.175mg生长激素(基因重组)。 ○特纳综合征身材矮小,没有骨epi闭合 通常,每周每公斤体重以2至4次分剂量或皮下以6至7次分剂量皮下注射0.35mg生长激素(基因重组)。 ○成人生长激素缺乏症(严重) 通常的起始剂量是每公斤体重每周0.021mg生长激素(基因重组),将其以6到7个分次剂量皮下注射。根据患者的临床症状,剂量应逐渐增加至每周0.084mg/kg体重,并每周皮下注射6至7次分剂量。剂量应根据临床症状和实验室检查结果进行调整,例如血清胰岛素样生长因子-1(IGF-I)浓度。但是,每日剂量不应超过1毫克。 ○SGA(胎龄小)身材矮小,没有骨phy闭合 通常,每周每公斤体重以6至7次分剂量皮下注射0.23mg生长激素(基因重组)。如果效果不佳,则每周增加剂量至0.47mg/ kg体重,并以6至7个分剂量皮下注射。 包装 1个墨盒 制造商和分销商 JCR Pharmaceuticals Co.Ltd. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412402L2038_1_17/