部份中文基因重组人类生长激素处方资料（仅供参考）
英文名：Genetic engineering(recombinant)human growth hormone
商品名：Omnitrope
中文名：基因重组人类生长激素注射装置
生产商：山德士制药
OMNITROPE Patr SurePal Inj Lös 15mg/1.5ml
药理作用
生长激生长激素具有促进组织生长、调节代谢等多种生理作用。Genotropin与天然垂体HGH（191个氨基酸）结构完全相同，而速迈个（Smatonorm）则是192个氨基酸的单链多肽，其氨基酸序列与天然垂体HGH完全相同，仅N末端多一个蛋氨酸。重组人生长激素可促进骨骼的生长，增加肌细胞的数量和增大肌细胞的体积，促进心肌生长，增加心肌的收缩力，促进体内蛋白质的合成，增加体内氮储量，增加脂肪氧化分解和糖异生，并提高营养物质的转换率，调节免疫系统以增强免疫能力。
适应症
儿童：
生长激素分泌不足所致的生长障碍。
性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。
慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓。
成人：
已确诊下丘脑－垂体疾病（除催乳素外其他一种轴系激素缺乏）患者，有明确的生长激素缺乏症表现，并经两种不同的生长激素刺激试验证实。生长激素刺激试验应在其他轴系功能低下得到合适替代治疗后方可进行。
对于从儿童时期起就患生长激素缺乏症的患者，成年后应经两种刺激试验重新确诊。
用法用量
本品是将重组人生长激素注射液笔芯预先装入的一次性注射笔。本品应与诺和针®配套使用。本品注射的剂量用滴嗒数表示，每次注射的剂量范围是1－29个滴嗒数，每次注射时最小可调节剂量为1个滴嗒数。每1个滴嗒数相当于0.0667mg（5mg/1.5ml）。本说明书后附的换算表给出了每1个剂量范围所对应的滴嗒数。
剂量因人而异。一般推荐每天晚上进行皮下注射。应更换注射部位以防止脂肪萎缩。本品仅为处方药。
注射操作程序请见说明书后的NordiLet®注射笔使用说明。
在接触本品前要求患者用肥皂和水彻底洗手和/或消毒。无论何时，都不可剧烈振摇本品。
一般推荐剂量如下
儿童：
生长激素缺乏
25－35微克/公斤体重/天（0.07－0.1国际单位/公斤体重/天）
相当于0.7－1.0毫克/平方米体表面积/天（2－3国际单位/平方米体表面积/天）
慢性肾脏疾病或特纳综合征
50微克/公斤体重/天（0.14国际单位/公斤体重/天）
相当于：1.4毫克/平方米体表面积/天（4.3国际单位/平方米体表面积/天）
成人：
成人替代治疗
建议从低剂量0.15－0.3毫克/天（相当于0.45－0.9国际单位/天）开始治疗，以后以月为间隔逐步增加剂量，以达到患者个体化治疗剂量。血清胰岛素样生长因子（IGF-I）可做为进行剂量调整的指标。
剂量随年龄的增加而减少，维持剂量的个体差异很大，但很少超过1.0毫克/天（相当于3国际单位/天）。
Omnitrope Patr Surepal Injektionslösung 15mg/1.5ml 5 Stück
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Somatropinum ADNr.
Gentechnologisch (rekombinantes) humanes Wachstumshormon.
Hilfsstoffe:
Omnitrope 5: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, mannitolum, conserv.: Alcohol benzylicus 9 mg/ml; aqua ad iniectabilia.
Omnitrope 10: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, glycinum, conserv.: Phenolum 3 mg/ml; aqua ad iniectabilia.
Omnitrope 15: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, natrii chloridum, conserv.: Phenolum 3 mg/ml; aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
1 Patrone Omnitrope 5 enthält 5 mg Somatropinum.
1 Patrone Omnitrope 10 enthält 10 mg Somatropinum.
1 Patrone Omnitrope 15 enthält 15 mg Somatropinum.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach der ersten Anwendung innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, im Kühlschrank (2–8 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Omnitrope 5, 10, 15 sind zur Verwendung mit den Injektionsgeräten SurePalTM 5, SurePalTM 10 und SurePalTM 15 bestimmt.
Die Glaspatronen für Omnitrope 5, 10, 15 zur Verwendung mit den Injektionsgeräten SurePalTM 5, 10 und 15 sind über einen Kunststoffmechanismus fest in ein transparentes Behältnis montiert. Diese fest verbundene Patroneneinheit verfügt über ein Gewinde an einem Ende für die Befestigung der Injektionsnadel.
Der SurePalTM 5 (Pen) wird für Omnitrope 5 und mit einer BDTM Pen-Nadel (29 G × 12,7 mm oder 31 G × 8 mm oder 31 G × 5 mm) verwendet. Der Pen kann in 0,05 mg Schritten auf jede Dosis bis max. 2,7 mg eingestellt werden.
Der SurePalTM 10 (Pen) wird für Omnitrope 10 und mit einer BDTM Pen-Nadel (29 G × 12,7 mm oder 31 G × 8 mm oder 31 G × 5 mm) verwendet. Der Pen kann in 0,1 mg Schritten auf jede Dosis bis max. 5,4 mg eingestellt werden.
Der SurePalTM 15 (Pen) wird für Omnitrope 15 und mit einer BDTM Pen-Nadel (29 G × 12,7 mm oder 31 G × 8 mm oder 31 G × 5 mm) verwendet. Der Pen kann in 0,1 mg Schritten auf jede Dosis bis max. 5,4 mg eingestellt werden (siehe detaillierte Anleitungen zu SurePalTM 5, SurePalTM 10 und SurePalTM 15).
Zulassungsnummer
61306 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
Stand der Information
September 2016.