近日，新药Endometrin(progesterone)阴道插入片获美国食品和药物管理局（FDA）批准，通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，对不育女性辅助生殖技术（ART）治疗。
Endometrin（progesterone）是一种特别配制的阴道片剂，其中含有雌激素黄体酮，黄体酮是准备子宫植入和维持妊娠所必需的激素之一。 将片剂插入阴道后，它会迅速溶解，可被吸收到循环系统中，进入子宫。
批准日期：2007年06月21日 公司：FERRING PHARMACEUTICALS INC.
Endometrin(黄体酮[progesterone])阴道插入物100毫克
美国初次批准：2007年
作用机理
孕酮是一种天然存在的类固醇，由卵巢，胎盘和肾上腺分泌。在存在足够的雌激素的情况下，孕酮将增生的子宫内膜转化为分泌的子宫内膜。孕酮对于增加子宫内膜的接受胚胎植入所必需的。 一旦胚胎被植入，孕激素就可以维持妊娠。
适应症和用途
ENDOMETRIN®是一种孕激素，可通过补充黄体功能来支持不孕女性的胚胎着床和早孕，这是辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。
剂量和给药
ENDOMETRIN的剂量为取卵后第二天开始每天经阴道两次或三次100mg给药，并持续长达10周。尚未明确确定35岁及35岁以上妇女的疗效。尚未确定该年龄组中适当剂量的ENDOMETRIN。
剂量形式和强度
100mg阴道插入物。
禁忌症
以前对孕酮或ENDOMETRIN阴道插剂的任何成分的过敏反应。
未诊断的阴道出血。
已知错过流产或异位妊娠。
肝病。
乳房或生殖器官的已知或怀疑的恶性肿瘤。
活动性动脉或静脉血栓栓塞或严重的血栓性静脉炎，或有这些事件的病史。
警告和注意事项
在激素治疗期间（包括使用ENDOMETRIN进行治疗），可能会发生危及生命的动脉或静脉血栓栓塞性疾病。如果怀疑其中任何一种，请中止内啡肽。
密切观察有抑郁史的患者。如果症状恶化，请考虑停药。
不建议将ENDOMETRIN与其他阴道产品（例如抗真菌产品）一起使用，因为这可能会改变孕激素从阴道插入物中的释放和吸收。
不良反应
报告的最常见的不良反应（大于2％）是卵母细胞检索后疼痛，腹痛，恶心和卵巢过度刺激综合征。
本传单总结了有关ENDOMETRIN的最重要信息。要报告可疑的不良反应，请致电1-888-FERRING（1-888-337-7464）与Ferring Pharmaceuticals Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
包装供应/存储和处理方式
每个ENDOMETRIN阴道插入物均为白色至灰白色的椭圆形插入物，在其一侧凹有“ FPI”，在另一侧凹有“ 100”。 每个100mg的ENDOMETRIN（孕酮）阴道插入物单独包装在密封的铝箔袋中。 这些小袋有纸箱包装：
21个阴道插入物和21个一次性阴道涂抹器（NDC 55566-6500-3）
储存在20-25°C（68-77°F（华氏度））; 允许在15-30°C（59-86°F）之间进行偏移。
制造用于：FERRING PHARMACEUTICALS INC。

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ENDOMETRIN VAG INSERT TAB 21  PROGESTERONE MICRONIZED 持证商：FERRING PHARMACEUTICALS NDC:55566-6500-03 参考价格（美元）：434.07
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Endometrin(progesterone)Vaginal Insert 100mg is a brand of micronized progesterone inserts from Ferring Pharmaceuticals in Parsippany, New Jersey, which was FDA-approved in June 2007 for use in the United States.
Dosage:The dose of Endometrin is a 100mg insert, administered vaginally two or three times daily starting the day after egg retrieva l and continuing for up to 10 weeks’ total duration.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL-100mg Carton
NDC 55566-6500-3
Endometrin(progesterone)Vaginal Insert 100mg
Contents:
21 vaginal inserts with 21disposable vaginal applicators
Each insert contains 100 mg progesterone, USP
FOR VAGINAL USE ONLY
Rx only
Usual Dosage:
See enclosed package insert for dosage andcomplete Prescribing Information.
This carton contains instructions intendedfor the patient.
FERRING PHARMACEUTICALS
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2ba50fa9-b349-40cb-9a4b-1af8faa4ec09