近日，美国食品和药物管理局批准Slynd（drospirenone），该药是一种新型的口服避孕药片，能够在一定时间范围内防止女性怀孕。
Slynd是一种新型的无雌激素口服避孕药，其成分为4mg的屈螺酮类似物，属于纯孕激素的避孕药（POP）。该药包含24种活性片剂和4种惰性片剂，需要女性在月经开始后的第一天开始服用第一片活性片剂，并持续服用24天，活性片剂服用结束后，再服用4天的惰性片剂，同样每天服用一片。如果女性在服用该药的过程中，在24小时内延迟或忘记服用该药，Slynd依旧能够维持24小时的避孕效果，并保证避孕安全性。
批准日期，2019年5月23日 公司：Exeltis USA，Inc
SLYND（屈螺酮[drospirenone]）片剂，用于口服
美国最初批准：2001年
作用机制
仅含SLYND孕激素的口服避孕药主要通过抑制排卵来降低怀孕的风险。
适应症和用法
SLYND是一种孕激素，适用于具有生殖潜力的女性用于预防怀孕。
剂量和给药
每天服用一片，持续28天;在前24天内每天一片白色活性片剂，在接下来的4天内每天一片绿色非活性片剂。
剂量形式和强度
SLYND由24片白色片剂组成，每片含有4毫克屈螺酮和4片绿色惰性片剂。
禁忌症
肾功能不全。
肾上腺皮质功能不全。
孕激素敏感性癌症的存在或历史。
肝脏肿瘤，良性或恶性，或肝脏损害。
未确诊的子宫异常出血。
警告和注意事项
高钾血症：在第一个治疗周期中检查血清钾水平，女性接受每日长期治疗疾病的慢性疾病，可能会增加血清钾浓度。
血栓栓塞性疾病：如果发生血栓栓塞事件，则停止SLYND。
骨丢失：尚不清楚SLYND是否可能导致临床相关的骨矿物质密度下降。
肝病：如果出现黄疸或急性或慢性肝功能紊乱，则停止使用。
异位妊娠：警惕在SLYND时怀孕或抱怨下腹部疼痛的女性异位妊娠的可能性。
糖尿病患者患高血糖的风险：糖尿病患者可能有更高的高血糖风险，可能需要额外的药物调整或监测。
出血不规则和闭经：可能导致不规则出血或闭经。如果出现不规则出血或闭经，请评估其他原因，如怀孕。
不良反应
最常见的不良反应（> 1％）有：痤疮，子宫出血，头痛，乳房疼痛，体重增加，痛经，恶心，阴道出血，性欲减退，乳房胀痛，月经不调等。
药物相互作用
诱导某些酶（例如CYP3A4）的药物或草药产品可能会降低SLYND的有效性或增加突破性出血。当酶诱导剂与SLYND一起使用时，建议患者使用备用或替代避孕方法。
用于特定人群
怀孕：如果怀孕，则停止SLYND。
包装提供/存储和处理
如何提供
SLYND（屈螺酮）片剂以透明的方式包装在略微不透明的PVC-PVDC/Aluminumblister卡片中。每个泡罩卡装有24片白色圆形活性薄膜包衣片，每片含有4毫克屈螺酮和4片绿色圆形惰性薄膜包衣片，不含有明胶酮。 SLYND以纸板箱供应，包含1,3或6个泡罩卡，如下所示：
SLYND 1泡罩卡（1 x 28片）NDC 0642-7470-01
SLYND 3泡罩卡（3 x 28片）NDC 0642-7470-03
SLYND 6吸塑卡（6 x 28片）NDC 0642-7470-06
存储和处理
储存在25°C（77°F）; 允许的温度为15至30°C（59至86°F）[参见USP ControlledRoom Temperature]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=db32bc55-f295-4d87-9dbb-0a2f45573dcf