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Ellaone 30mg Comprimé, 1boîte×1(ulipristal acetate 醋酸乌利司他薄膜片)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克薄膜片,1片/盒 
包装规格 30毫克薄膜片,1片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
HRA PHARMA RARE DISEASES
生产厂家英文名:
HRA PHARMA RARE DISEASES
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22280
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ellaone 30mg, comprimé pelliculé, comprimé boîte de 1
原产地英文药品名:
Ulipristal acetate
中文参考商品译名:
Ellaone 30毫克薄膜片,1片/盒
中文参考药品译名:
醋酸乌利司他
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸乌利司他处方资料(仅供参考)
商品名:EllaOne comprimé pelliculé
英文名:ulipristal acetate
中文名:醋酸乌利司他薄膜片
生产商:HRA PHARMA RARE DISEASES
药品简介
2009年5月,新型紧急避孕药EllaOne(ulipristal acetate 醋酸乌利司他)获欧盟批准,该药不仅可在无保护性交或避孕失败后120h内服用,而且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降,安全性和耐受性均很好,与最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比,醋酸乌利司他具有预防更多意外妊娠的潜在益处,临床适用性更广。
药理作用
醋酸乌利司他是一种口服活性合成选择性孕激素受体调节剂,通过与人类孕激素受体的高亲和力结合发挥作用。当用于紧急避孕时,作用机制是通过抑制促黄体激素(LH)激增来抑制或延迟排卵药效学数据显示,即使在排卵前立即服用(当LH已经开始升高时),醋酸乌利司他能够在78.6%的病例中将卵泡破裂推迟至少5天(p<0.005与左炔诺孕酮相比)和安慰剂)。
适应症
在无保护性交或避孕失败后120小时(5天)内紧急避孕。
用法与用量
剂量
治疗包括尽快口服一粒药片,但不得迟于无保护性交或避孕失败后120小时(5天)。
该药片可以在月经周期的任何时间服用。
如果在服用药片后3小时内出现呕吐,则应服用另一片药片。
如果女性月经推迟或出现妊娠症状,应在服用片剂前排除妊娠。
特殊人群
肾功能不全
无需调整剂量。
肝功能损害
在没有具体研究的情况下,不能对醋酸乌利司他提出替代剂量建议。
严重肝功能损害
在没有具体研究的情况下,不推荐使用醋酸乌利司他。
儿科人群
在适应症紧急避孕中,没有相关使用醋酸乌利司他用于青春期前儿童。
青少年:
用于紧急避孕的醋酸乌利司他适用于任何育龄妇女,包括青少年。与18岁及以上的成年女性相比,在安全性或有效性方面没有差异。
给药方法
口服使用。
片剂可以在有或没有食物的情况下服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
保质期
3年
存放的特殊注意事项
25℃以下保存,原包装保存,防潮,泡罩保存在外箱,避光。
容器的性质和内容
PVC-PE-PVDC-1片铝泡罩。
PVC-PVDC-1 片铝泡罩。
每个纸箱包含一个泡罩。
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Ellaone 30 mg, comprimé pelliculé, comprimé boîte de 1
Ellaone est un médicament sous forme de comprimé pelliculé à base de Ulipristal acétate (30 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/09/2017 par HRA PHARMA RARE DISEASES au prix de 93,23€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Le comprimé peut être utilisé à n'importe quel moment du cycle menstruel.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris.
Si le cycle menstruel d'une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d'administrer le comprimé.
Populations spéciales
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
En l'absence d'études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée pour l'ulipristal acétate.
Insuffisance hépatique sévère
En l'absence d'études spécifiques, l'ulipristal acétate n'est pas recommandé.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de l'ulipristal acétate pour les enfants d'âge prépubère dans l'indication de la contraception d'urgence.
Adolescentes :
L'ulipristal acétate pour une contraception d'urgence convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes. Aucune différence n'a été observée au niveau de la sécurité ou de l'efficacité par rapport aux femmes adultes âgées de 18 ans et plus (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques)
Mode d'administration Voie orale
Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
1 comprimé sous plaquette (PVC-PVDC-Aluminium avec filtre UV). L'emballage contient une plaquette thermoformée.
Please see the accompanying full Prescribing Information for Ellaone:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9437/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3012408-ellaone-30mg-cpr-pellicule-1

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