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NuvaRing vaginal ring 3X0.015mg/0.12mg(复方依托孕烯/炔雌醇阴道环)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.015毫克/24小時;0.12毫克/24小時 3包/箱 
包装规格 0.015毫克/24小時;0.12毫克/24小時 3包/箱 
计价单位: 箱 
生产厂家中文参考译名:
SCHERING CORP/RX
生产厂家英文名:
SCHERING CORP/RX
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/nuvaring.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nuvaring 0.015MG/24HR; 0.12MG/24HR vaginal ring 3sachet/box
原产地英文药品名:
etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring
中文参考商品译名:
Nuvaring 0.015毫克/24小時;0.12毫克/24小時 3包/箱
中文参考药品译名:
依托孕烯/炔雌醇阴道环
曾用名:
简介:

 

NuvaRing(etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring 中文译名:依托孕烯/乙炔雌二醇)是一种新型避孕方式,近年获美国FDA批准使用的首个阴道避孕环。
NuvaRing(etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring)阴道环是一种灵活的节育措施,可防止怀孕。在给定的4周周期内,必须将etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环插入阴道中3周(21天)后才能取出,并在1周(7天)后插入新的环。
批准日期:2018年11月22日 公司:默克公司
NuvaRing(依托孕烯/乙炔雌二醇[etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring])阴道环
美国初次批准:2001年
警告:香烟吸烟和严重心血管事件请参阅完整的处方信息,以获取完整的带框警告。
35岁以上吸烟的女性不应使用NuvRing。
吸烟会增加激素避孕药(CHC)的使用而导致发生严重心血管事件的风险。
作用机理
激素组合避孕药通过抑制促性腺激素起作用。尽管此作用的主要作用是抑制排卵,但其他改变包括子宫颈粘液(增加了精子进入子宫的难度)和子宫内膜的改变(降低了植入的可能性)。
适应症和用途
NuvaRing是雌激素/孕激素联合激素避孕药(CHC),适用于妇女预防妊娠。
剂量和给药
一枚NuvaRing环插入阴道。戒指必须连续放置三周,然后间隔一星期。
剂量形式和强度
NuvaRing是一个聚合阴道环,包含11.7mg依托孕烯2.7mg乙炔雌二醇,平均释放0.12mg/天依托孕烯和0.015mg /天乙炔雌二醇。
禁忌症
动脉或静脉血栓形成疾病的高风险。
乳腺癌或其他对雌激素或孕激素敏感的癌症。
肝肿瘤或肝病。
未确诊子宫异常出血。
怀孕。
对NuvaRing的任何成分过敏,包括过敏反应和血管性水肿。
与含ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的丙型肝炎药物联合用药,有或没有达沙布韦。
警告和注意事项
血管风险:如果发生血栓事件,请停止使用NuvaRing。
在大手术之前和之后至少2周停止使用NuvaRing。不分娩的妇女在分娩后不超过4周开始。
中毒性休克综合症(TSS):如果患者表现出TSS的体征或症状,请考虑这种诊断的可能性,并开始适当的医学评估和治疗。
肝病:如果出现黄疸,请停止使用NuvaRing。
高血压:如果用于血压控制良好的女性,应监测血压并在血压明显升高时停止使用NuvaRing。
碳水化合物和脂质代谢影响:监测糖尿病前期和糖尿病妇女。考虑控制性血脂异常的妇女的另一种避孕方法。
头痛:评估头痛的重大变化,并在有指示时停止使用NuvaRing。
子宫出血:评估不规则出血或闭经。
不良反应
在临床试验中最常见的不良反应(≥2%)是:阴道炎,头痛(包括偏头痛),情绪变化(例如抑郁,情绪波动,情绪改变,情绪低落,易感性),与装置有关的事件(例如驱逐) /不适/异物感),恶心/呕吐,白带,体重增加,阴道不适,乳房疼痛/不适/嫩,痛经,腹部疼痛,痤疮和性欲减退。
要报告可疑的不良反应,请致电1-877-888-4231与Merck&Co.,Inc.的子公司Merck,Sharp&Dohme Corp.或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov联系。/medwatch。
药物相互作用
诱导某些酶(例如CYP3A4)的药物或草药产品可能会降低CHC的有效性或增加突破性出血。当酶诱导剂与CHC一起使用时,建议患者使用备用的备用避孕方法。
在特定人群中的使用
哺乳母亲:不推荐;会降低产奶量。
包装供应/存储和处理方式
每个NuvaRing环(依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环)分别包装在一个可重封的铝层压袋中,该袋由外至内由三层组成:聚酯,铝箔和低密度聚乙烯。使用后,应在可重新封闭的香囊中更换戒指,并将其丢弃在儿童和宠物够不到的废物容器中。请勿将其冲下马桶。
盒装3袋NDC 0052-0273-03
盒装3袋NDC 0052-0273-05
存储
在分发给用户之前,应将冷藏的2-8°C(36-46°F)存放。分配给用户后,NuvaRing可以在25°C(77°F)下保存最多4个月;允许在15-30°C(59-86°F)的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
避免将NuvaRing存放在直射的阳光下或高于30°C(86°F)的温度下。
对于分配器:向用户分配NuvaRing后,在标签上放置一个有效期。
该日期不得超过自分发之日起的4个月或有效期之日,以先到者为准。
NUVARING VAG RING 3  ETONOGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL  SCHERING CORP/RX  52027303
完整说明资料附件:
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/n/nuvaring/nuvaring_pi.pdf
NuvaRing®(etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring)
Initial U.S. Approval: 2001
Important Safety Information
Do not use NuvaRing if you smoke cigarettes and are over age 35. Smoking increases your risk of serious heart and blood vessel problems from combination hormonal contraceptives (CHCs) including heart attack, blood clots, or stroke which can be fatal. This risk increases with age and the number of cigarettes smoked.
The use of a CHC, like NuvaRing, is associated with increased risks of several serious side effects, including blood clots, stroke, or heart attack. NuvaRing is not for women with a history of these conditions or any condition that makes your blood more likely to clot. The risk of getting blood clots may be greater with the type of progestin in NuvaRing than with some other progestins in certain low-dose birth control pills. The risk of blood clots is highest when you first start using CHCs and when you restart the same or different CHC after not using it for a month or more. 
NuvaRing is also not for women with high blood pressure that medicine can’t control; diabetes with kidney, eye, nerve, or blood vessel damage; certain kinds of severe migraine headaches; liver disease or liver tumors; take any Hepatitis C drug combination containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with or without dasabuvir, as this may increase levels of the liver enzyme “alanine aminotransferase” (ALT) in the blood; unexplained vaginal bleeding; breast cancer or any cancer that is sensitive to female hormones; or if you are or may be pregnant.
NuvaRing does not protect against HIV infection (AIDS) and other sexually transmitted infections.
The most common side effects reported by users of NuvaRing are irritation inside your vagina or on your cervix; headache (including migraine); mood changes (including depression); the ring slipping out or causing discomfort; nausea and vomiting; vaginal discharge; weight gain; vaginal discomfort; breast pain, discomfort, or tenderness; painful menstrual periods; abdominal pain; acne; and less sexual desire. 

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