部份中文戈那瑞林醋酸处方资料(仅供参考) 英文名:Gonadorelin Acetate 商品名:LH-RH Injection 中文名:戈那瑞林醋酸注射液 生产商:Niplos Fama Co.Ltd LH-RH注0.1mg「タナベ」 药用分类名称 LH分泌激素 批准日期:2006年6月 商標名 LH-RH Injection 0.1mg ○一般名 ゴナドレリン酢酸塩 (Gonadorelin Acetate) ○化学名 5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-glycyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolyl-glycinamide diacetate ○構造式 ○分子式 C55H75N17O13・2C2H4O2 ○分子量 1302.39 ○性状 白色至淡黄色粉末,无异味,或有轻微的醋酸气味。 水,容易溶解在甲醇或醋酸(100)中,不易溶于乙醇(95)。 吸湿性。 溶液的pH值通过添加10mL至0.10g,为4.8至5.8。 药效药理 刺激脑垂体前叶,促进LH(脂肪)和FSH的分泌。 (1)LH分泌促进作用 当给健康成年男性施用100μg静脉注射时,血液LH值在10分钟后增加,30分钟后达到最大(80.3±18.5mIU/mL),然后减少。 (2)FSH分泌促进作用 当给健康成年男性施用100μg静脉注射时,血液FSH值在10分钟后增加,30分钟后达到最大值(19.0±11.6mIU/mL),然后减少。 适应症 ○ 脑垂体LH分泌功能测试 正常反应应由单个设施设置,但通常,在正常人给药后30分钟内,血液LH值达到峰值,在血液中通过放射性免疫测定超过30mIU/mL。然而,如果认为只有30分钟的血液LH值不能充分确定,则最好在给药后随时间进行测量。 在确定时,最好考虑以下几点。 (1)皮下和肌肉注射时的血液LH反应被认为低于静脉注射时的反应。 (2)排卵期妇女给药前血水平及给药后血液LH反应较高,儿童反应较低。 用法与用量 通常成人,静脉注射一次,静脉注射到皮下或肌肉。 对于静脉注射,生理盐水,葡萄糖注射溶液,或混合在注射水5~10mL,逐渐注射。 包装 LH-RH注0.1mg「タナベ」:1mL×5管 制造厂商 Niplos Fama Co.Ltd ニプロESファーマ株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223400A1037_2_03/