部份中文尼达尼布乙磺酸盐处方资料（仅供参考）
英文名：Nintedanib Ethanesulfonate
商标名：Ofev Capsules
中文名：尼达尼布乙磺酸盐胶囊
生产商：勃林格殷格翰
药品简介
2014年10月15日，酪氨酸激酶抑制剂Ofev（Nintedanib Ethanesulfonate）尼达尼布乙磺酸盐在日本获批上市，用于治疗罕见疾病特发性肺纤维化及间质性肺疾病患者。
Ofev（Nintedanib Ethanesulfonate）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶的小分子。具体而言，尼达尼布抑制血小板源性生长因子（PDGF）受体α和β、成纤维细胞生长因子（FGF）受体、血管内皮生长因子（VEGF）受体1–3和fms样酪氨酸激酶。
间质性肺疾病是一组主要累及肺间质的复杂性肺部疾病。其中包括了特发性肺纤维化、过敏性肺炎、结节病、以及结缔组织病相关间质性肺疾病等。
オフェブカプセル100mg/オフェブカプセル150mg
药效分类名称
酪氨酸激酶抑制剂
抗纤维化剂
批准日期：2015年 8月
商標名
Ofev Capsules 100mg 150mg
一般的名称
ニンテダニブエタンスルホン酸塩
（Nintedanib Ethanesulfonate）（JAN）
化学名
Methyl（3Z）-3-［（｛4-［N-methyl-2-（4-methylpiperazin-1-yl）acetamido］phenyl｝amino）（phenyl）methylidene］-2-oxo-2,3-dihydro1H-indole-6-carboxylatemonoethanesulfonate
分子式
C31H33N5O4・C2H6O3S
分子量
649.76
性状
鲜艳的黄色粉末
化学構造式
融点
305±5℃
分配係数
log D=3.0（pH7.4）
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
尼达尼布具有血小板衍生增殖因子受体（PDGFR）α、β和成纤维细胞增殖因子受体（FGFR）1、2、3和VEGFR的各受体中占据腺苷5′-三磷酸（ATP）结合袋的低分子酪氨酸激酶抑制剂，抑制已报道与特发性肺纤维化、全身性强皮症相关的间质性肺疾病和进行性纤维化相关的间质性肺疾病的发病有关的信号传导。
抗纤维化作用
使用人外周血单核球in vitro在试验中，抑制了被认为参与纤维化发病的纤维化介体的释放。而且，尼达尼布in vitro在考试中PDGF、FGF以及VEGF通过刺激诱导特发性肺纤维化患者来源肺成纤维细胞的增殖及迁移TGF-β2来定义自定义外观。此外，还抑制了全身性强皮症伴间质性肺疾病患者来源的肺成纤维细胞的增殖、迁移、向肌成纤维细胞的转化及细胞外基质的表达。使用小鼠及大鼠布雷霉素诱发肺纤维化模型、小鼠二氧化硅诱发肺纤维化模型、小鼠全身性强皮症伴间质性肺疾病模型及慢性变应原诱发性肺炎症及纤维性肺重构相关小鼠模型invivo在试验中，宁次当归对肺纤维化也显示出抗纤维化的效果。
抗炎作用
使用了肺纤维化模型小鼠、慢性变应原诱发性肺炎及纤维性肺重构的小鼠模型invivo在试验中显示了对肺组织的抗炎作用。
适应症
○特发性肺纤维化
○全身性强皮症伴间质性肺疾病
○伴有进行性纤维化的间质性肺疾病
用法与用量
通常，成人一次150mg每天2次，早饭后口服。另外，根据患者的状态，作为一次100mg每日减量为2次给药
包装
胶囊
100mg
28胶囊（14胶囊×2）PTP

150mg
28胶囊（14胶囊×2）PTP
储存方法：在超过25℃的不保存
有效期：3年
制造分销商
日本勃林格殷格翰有限公司
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00065741.pdf