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Respia 60mg Injection oral solution 10vial×3ml(咖啡因柠檬酸盐静脉/口服溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克静脉或口服溶液 10瓶×3毫升 
包装规格 60毫克静脉或口服溶液 10瓶×3毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Nobel Pharma Inc
生产厂家英文名:
Nobel Pharma Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2115405A1021_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Respia(レスピア静注・経口液)60mg Injection oral solution 10vial×3ml
原产地英文药品名:
Anhydrous Caffeine
中文参考商品译名:
Respia(レスピア静注・経口液)60毫克静脉或口服溶液 10瓶×3毫升
中文参考药品译名:
咖啡因柠檬酸盐
曾用名:
简介:

 

部份中文咖啡因柠檬酸盐处方资料(仅供参考)
商品名:Respia Injection or oral solution
英文名:Anhydrous Caffeine
中文名:咖啡因柠檬酸盐静脉/口服溶液
生产商:Nobel Pharma Inc.
药品简介
Respia(Anhydrous Caffeine)j 一种熟儿无呼吸发作治疗剂,由日本Nobel Pharma生产。用于早产、低出生体重儿的原发性无呼吸(早产儿无呼吸发作)。
レスピア静注・経口液60mg
药效分类名称
未成熟儿无呼吸发作治疗剂
批准日期:2014年12月
商標名
Respia Injection or oral solution 60mg
一般的名称
無水カフェイン(Anhydrous Caffeine)
化学名
1,3,7-Trimethyl-1H-purine-2,6(3H,7H)-dione
分子式
C8H10N4O2
分子量
194.19
性状
白色结晶或粉末,无味,味苦。易溶于氯仿,不易溶于水、乙酸酐或乙酸(100),不易溶于乙醇(95)或二乙醚。
化学構造式
融点
235〜238℃
药效药理
作用机制
作为咖啡因的呼吸促进作用机制,考虑了腺苷受体结合抑制作用及磷酸二酯酶抑制作用等。
咖啡因的呼吸促进作用被认为是基于直接的延髓呼吸中枢兴奋作用、间接的Hering-Breuer呼气诱发的反射增强作用及外周化学受体增强作用(与血中的氧浓度、二氧化碳浓度及pH反应的作用)等。
呼吸功能改善作用
咖啡因对新生儿兔、绵羊、早产儿狒狒及成熟猴的自发呼吸显示出改善呼吸功能的作用。
咖啡因在新生儿猪、大鼠和成熟猴的低氧负荷模型中显示出改善呼吸功能的作用。
适应症
早产、低出生体重儿的原发性无呼吸(早产儿无呼吸发作)
用法与用量
初次给药:用30分钟静脉内给药20mg/kg(本制剂1mL/kg)作为咖啡因柠檬酸盐。
维持给药:从初次给药开始24小时后,通常作为咖啡因柠檬酸盐,用1天1次、10分钟静脉内给药或经口给药5mg/kg(本制剂0.25mL/kg)。另外,根据症状,可以增加到10mg/kg(本制剂0.5mL/kg)。
包装
3mL〔1小瓶〕×10
制造销售
Nobel Pharma Inc.
本品仅供医院或研究单位,不供个人或病人!
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2115405A1021_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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Respia Injection or oral solution 60mg(Anhydrous Caffeine)
Clinical results
Examination on effectiveness and safety
III phase III test
In the non blind test of 23 cases of primary apnea of Japanese infants, intravenous administration of 20 mg/kg was administered intravenously, and 24 to 10mg/kg/day was administered intravenously or orally after 24 hours, and 24 hours of apnea seizure rate (the rate of the non asthmatic children decreased from 24 hours to 50% or more before starting the initial dose) was It was 60.9% on day 1and day 2, and ranged from 43.5 to 56.5% on 3 to 10 days.
The side effect(including the clinical laboratory abnormality)expression example was 2examples(8.7%), and side effect was 1case(4.3%)of stomach hemorrhage and 1neonatal hypertension(4.3%).
Foreign phase III Examination
In a placebo controlled double-blind test of 85 cases of primary apnea in patients with primary apnea, a total dose of 20mg/kg was administered intravenously and administered intravenously or orally to 24mg/kg/day (24mg/kg/day) after 24 hours after administration, and there were 63 cases of side effects (including abnormalities in clinical laboratory values) in 10 cases(15.9%).
The side effects were 1 (3.2%) of necrotizing enterocolitis and stomach residue, and anemia, hypoxemia, tachycardia, pulmonary edema, gastroesophageal reflux, injection site reaction, injection site inflammation, and drug concentration increase in each case (1.6%).

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