Vaxneuvance Injection 10×0.5ml(肺炎球菌15价结合疫苗注射用混悬液) - 其它类药品

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Vaxneuvance Injection 10×0.5ml(肺炎球菌15价结合疫苗注射用混悬液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

0.5毫升/注射器 10支注射器/盒

包装规格：

0.5毫升/注射器 10支注射器/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

Merck & Co.Inc.

生产厂家英文名:

Merck & Co.Inc.

该药品相关信息网址1:

https://www.merckvaccines.com/vaxneuvance/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/history/vaxneuvance.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Vaxneuvance Injection 0.5mL/syringe 10syringe

原产地英文药品名:

Pneumococcal 15-valent Conjugate Vaccine

中文参考商品译名:

Vaxneuvance 0.5毫升/注射器 10支注射器/盒

中文参考药品译名:

肺炎球菌15价结合疫苗

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114），用于18岁及以上成人群体，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。
肺炎球菌病是一种由肺炎链球菌引起的感染。这种细菌的不同菌株称为血清型。当肺炎链球菌入侵身体通常不存在细菌的部位时，就会发生侵袭性肺炎球菌病（IPD）。大约80%的成人IPD负担发生在50岁及以上的人群中。
批准日期：2021年07月16日公司：Merck & Co.Inc.
VAXNEUVANCE（肺炎球菌15价结合疫苗[Pneumococcal 15-valent Conjugate Vaccine]）肌肉注射暂停
美国初步批准：2021
作用机制
对侵袭性疾病的保护主要通过对肺炎链球菌的调理吞噬作用杀死。
VAXNEUVANCE 诱导针对疫苗中所含血清型的调理吞噬活性。
适应症和用法
VAXNEUVANCE™是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和38F型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病年龄及以上。
剂量和给药
仅用于肌肉注射。
给予单次 0.5mL剂量。
剂型和规格
注射用混悬液（0.5mL剂量），作为单剂量预装注射器提供。
禁忌症
对 VAXNEUVANCE 的任何成分或白喉类毒素的严重过敏反应（例如过敏反应）。
不良反应
最常报告的不良反应：在18至49岁的个体中：注射部位疼痛（75.8%）、疲劳（34.3%）、肌痛（28.8%）、头痛（26.5%）、注射部位肿胀 (21.7%)、注射部位红斑(15.1%)和关节痛(12.7%)。
在50岁及以上的个体中：注射部位疼痛(66.8%)、肌痛(26.9%)、疲劳(21.5%)、头痛 (18.9%)、注射部位肿胀 (15.4%)、注射部位红斑(10.9%)和关节痛(7.7%)。
要报告可疑的不良反应，请联系Merck & Co., Inc.的子公司 MerckSharp & Dohme Corp.电话 1-877-888-4231或VAERS电话1-800-822-7967或www.vaers.hhs.gov
包装供应/储存和处理
VAXNEUVANCE 提供如下：
一盒 0.5mL单剂量预充式Luer Lock注射器，带吸头帽。国家数据中心 0006-4329-02
一箱 10个 0.5mL单剂量预装 Luer Lock 注射器，带尖端帽。国家数据中心 0006-4329-03
在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）下冷藏储存。
不要冻结。避光。
完整说明资料附件：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/v/vaxneuvance/vaxneuvance_pi.pdf