部份中文奥马珠单抗处方资料（仅供参考）
【通用名称】 索雷尔Xolair
【英文名称】 Xolair(Omalizumab injection)
【中文名称】 索雷尔，奥马珠单抗注射剂
【批准日期】2014年3月21日
【生产厂家】Genentech
【作用机制】
过敏性哮喘 奥马珠单抗抑制IgE与在肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面高亲和力IgE受体(FcεRI)的结合。减低FcεRI-携带细胞上表面结合的IgE限制过敏性反应的介导物释放的程度。在特应性[atopic]患者中用Xolair治疗还减低嗜碱性粒细胞上FcεRI受体数。
慢性特发性荨麻疹 奥马珠单抗结合至IgE和减低游离IgE水平。随后地，细胞上IgE受体(FcεRI)下调。通过奥马珠单抗这些效应导致慢性特发性荨麻疹CIU症状改善机制不知道。
【适应证和用途】
Xolair是一种抗-IgE抗体适用为：
⑴ 用皮试阳性或体外对常年吸入性过敏原反应性和症状用吸入性皮质激素控制不佳中度至严重持续性哮喘的患者。
⑵ 尽管H1抗组织胺治疗仍保留症状性的慢性特发性荨麻疹成年和青少年(12岁和以上)。
【使用的重要限制】：
⑴ 不适用为其他过敏性疾病或其他型式的荨麻疹。
⑵ 不适用为急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
⑶ 不适用为小于12岁儿童患者。
【剂量和给药方法】
只为皮下(SC)给予。
超过150 mg时分剂量多于一个注射部位以限制每个部位不超过150mg。
⑴ 过敏性哮喘：Xolair 150至375 mg SC每2或4周。通过治疗开始前测量血清总IgE水平(IU/mL) 和体重(kg)确定剂量(mg)和给药频数。见剂量测定图表。
⑵ 慢性特发性荨麻疹(Chronic idiopathic urticaria)：Xolair 150或300 mg SC每4周。在CIU中给药不依赖于血清IgE水平或体重。
【剂型和规格】在单次使用5mL小瓶中150 mg冻干无菌粉。
【禁忌证】对Xolair或Xolair的任何成分严重超敏反应。
【警告和注意事项】
⑴ 过敏性反应—只在卫生保健情况给予准备处理可能是危及生命过敏性反应和给药后观察患者适当时间。
⑵ 恶性病—在临床研究中曾观察到恶性病。
⑶ 急性哮喘症状—急性支气管痉挛或哮喘持续状态不要使用治疗。
⑷ 皮质激素类减量—Xolair治疗开始不要突然终止皮质激素。
⑸ 发热，关节痛，和皮疹—如患者发生相似于血清病体征和症状停止Xolair。
⑹ 嗜酸性情况—警戒嗜酸粒细胞增多，血管炎性皮疹，肺部症状恶化，心脏并发症，和/或神经病变，特别是口服皮质激素减少时。
【不良反应】
⑴ 过敏性哮喘：最常见不良反应(在Xolair-治疗患者中较频≥1%)在临床研究是关节痛，疼痛(一般性)，腿痛，疲劳，眩晕，骨折，手臂疼痛，瘙痒，皮炎，和耳痛。
⑵ 慢性特发性荨麻疹：最常见不良事件(≥2% Xolair-治疗患者和比安慰剂更频)包括以下：恶心，鼻咽炎，窦炎，上呼吸道感染，病毒性上呼吸道感染，关节痛，头痛，和咳嗽。
【药物相互作用】未进行正式药物相互作用研究。
XOLAIR 75mg Injektionsloesung Fertigspritzen
Haemato Pharm GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Omalizumab                       75mg 
Arginin hydrochlorid             Hilfstoff  
Histidin                         Hilfstoff  
Histidin hydrochlorid            Hilfstoff  
Polysorbat 20                    Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke     Hilfstoff   
Produktinformation zu XOLAIR 75mg Injektionsloesung Fertigspritzen, 1 ST
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http：//www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/103976s5211lbl.pdf
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7f6a2191-adfb-48b9-9bfa-0d9920479f0d 
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附件:

200952702410016.pdf