部份中文德莫奇单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Exdensur Syringe
英文名：Depemokimab
中文名：德莫奇单抗重组注射器
生产商：葛兰素史克
药品简介
2025年12月，新药Exdensur（depemokimab）已在日本推出，用于治疗重度哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。
Exdensur（Depemokimab）是一款靶向IL-5的超长效生物制品。能够与IL-5以高亲和力结合，以每6个月给药一次的频率用以治疗重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子之一。超过80%的严重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，患者具有嗜酸性粒细胞水平升高特征，且其病情恶化不可预测。
伴有2型炎症的哮喘（Asthma with type 2 inflammation） 全球有超过2.6亿人患有哮喘，其中许多患者尽管接受治疗，症状和病情加重的情况仍然持续存在。重度哮喘的定义是：需要使用中高剂量吸入性糖皮质激素联合第二种疗法（例如全身性糖皮质激素或生物制剂）来防止病情失控，或尽管接受治疗仍无法控制的哮喘。2型炎症是超过80%重度哮喘患者的根本病理，这些患者的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平升高。
エキシデンサー皮下注100mgペン/エキシデンサー皮下注100mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗IL-5单克隆抗体
批准日期：2025年12月
商標名
EXDENSUR solution for s.c.injection
一般的名称：
デペモキマブ（遺伝子組換え）
Depemokimab（Genetical Recombination）
本質：
Depemokimab是一种基因重组抗白介素-5单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1。H链的3个氨基酸残基被取代（M254Y、S256T、T258E）。Depemokimab由CHO细胞产生。Depemokimab由2个由449个氨基酸残基构成的H链（γ1链）和2个由220个氨基酸残基构成的L链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约149000）。
分子式：
C6474H10082N1734O2028S44（糖鎖部分を含まない）
分子量：
約149,000
使用注意事项
避免冻结保存。从冰箱中取出时，应在室温（30℃以下）下放入外箱保存，7天内使用。另外，外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Depemokimab是一种长时间作用型的基因重组人源化IgG1抗体，对IL-5特异性结合（解离常数：10.5pM），抑制IL-5与IL-5受体α链的IL-5结合。IL-5是与2型炎症反应有关的主要细胞因子，其在支气管哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎等病症中起重要作用，参与嗜酸粒细胞的增殖、分化、生存和活化等。
对嗜酸粒细胞的作用
通过单次静脉注射给食蟹猴，血嗜酸粒细胞减少，其作用持续22周。
适应症
○支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的重症或难治的患者）
○伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（仅限于现有治疗效果不充分的患者）
用法与用量
〈支气管哮喘〉
通常，对于成人及12岁以上的儿童，每26周皮下注射100毫克作为Depemokimab（转基因）。
〈伴鼻茸慢性鼻窦炎〉
通常，成人每26周皮下注射100毫克，作为Depemokimab（转基因）。
包装
〈Exdensur注射笔100毫克〉
1毫升〔1支〕
〈Exdensur注射器100毫克〉
1毫升〔1支〕

贮存方法：2～8℃保存
有效期：24个月
制造商和分销商
葛兰素史克株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/products-info/exdensur/exdensur.pdf