FLOVENT DISKUS是一种口服生物利用度为零的吸入性皮质类固醇，活性成分为丙酸氟替卡松（fluticasone propionate），在成人和儿童的哮喘治疗中疗效与安全性均优于吸人性皮质类固醇：丙酸倍氯米松和布地奈德。FLOVENT DISKUS制剂有FLOVENT DISKUS 250，FLOVENT DISKUS 100，FLOVENT DISKUS 50，用于成人和四岁以上儿童哮喘的预防性治疗，以及需要口服糖皮质激素患者的哮喘治疗。

批准日期：公司：葛兰素史克

FLOVENT DISKUS（丙酸氟替卡松 fluticasone propionate）吸入粉，口服

吸入使用

美国初步批准：1994年

近期重大变化

警告和预防措施，青光眼和白内障：2019年1月

作用机理

丙酸氟替卡松是一种合成的具有抗炎活性的三氟皮质类固醇。

丙酸氟替卡松在体外表现出对人糖皮质激素受体的结合亲和力，是地塞米松的18倍，几乎是地塞米松的两倍。

丙酸倍氯米松（BMP）是丙酸倍氯米松的活性代谢产物，是布地奈德的3倍以上。来自麦肯锡血管收缩剂的数据

人类的化验结果与这些结果一致。这些发现的临床意义尚不清楚。

炎症是哮喘发病机制中的一个重要组成部分。皮质类固醇在多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、嗜酸性粒细胞）中有广泛的作用。

参与炎症的中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞）和介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子）。这些抗炎作用

皮质类固醇有助于其治疗哮喘的疗效。

皮质类固醇虽然对哮喘的治疗有效，但对哮喘的影响并不明显。个别患者会经历不同的发病时间和症状程度。

救济。开始治疗后1至2周或更长时间内可能无法达到最大效益。

停止使用皮质类固醇后，哮喘的稳定性可能会持续几天或更长时间。

哮喘受试者的试验表明，推荐口服剂量的局部抗炎和全身性皮质类固醇作用的比率是有利的。

丙酸氟替卡松。这可以解释为局部消炎作用相对较高，口腔系统生物利用度可忽略不计（<1%），最低

人体唯一代谢物的药理活性。

适应症和使用

Flovent diskus是一种吸入性皮质类固醇（ICS），用于：

•对4岁及4岁以上患者进行哮喘维持治疗作为预防性治疗。

重要限制：

•不适用于缓解急性支气管痉挛。

剂量和给药

•仅用于口服吸入。

•起效剂量基于先前的哮喘治疗和疾病严重程度。

•12岁及以上患者的哮喘治疗：100mcg Twicedaily，最高推荐剂量1000mcg，每天两次。

•4-11岁哮喘患者的治疗：50mcg，每日两次，最高推荐剂量为100mcg，每日两次。

剂型及强度

吸入粉末：含有丙酸氟替卡松（50，100，或250微克）的吸入器，作为口服吸入的粉末配方。

禁忌症

 

•对哮喘状态或哮喘急性发作的初步治疗，强化措施。

 

•对牛奶蛋白过敏或对丙酸氟替卡松过敏。

警告和注意事项

 

•口腔和咽部可能发生白色念珠菌感染。定期监测患者。建议患者吸入后用水漱口，不要吞咽，以帮助降低风险。

•感染的潜在恶化（例如，现有结核病；真菌、细菌、病毒或寄生虫感染；眼部单纯疱疹）。使用与

对感染这些疾病的患者要小心。更严重甚至致命的水痘或麻疹可发生在易感患者。

•从系统皮质类固醇转移时肾上腺功能受损的风险。如果转移到牙盘，全身性皮质类固醇治疗的患者会逐渐减量。

•对于易感个体，高皮质醇和肾上腺抑制可能在高剂量或常规剂量下发生。如果发生上述变化，请缓慢停止Floven-T磁盘。

•评估最初和之后的骨密度是否降低。

•监测儿科患者的生长情况。

•长期使用ICS可导致青光眼和白内障。对于出现眼部症状或长期使用牙盘的患者，应考虑转诊至眼科医生。

不良反应

最常见的不良反应（发生率>3%）包括上呼吸道感染或炎症、咽喉刺激、鼻窦炎、鼻炎、口鼻炎、恶心和呕吐、胃肠道不适、发烧、咳嗽、呼吸困难、支气管炎和头痛。

要报告可疑的不良反应，请联系葛兰素史克1-888-825-5249或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

药物相互作用

 

强细胞色素P450 3A4抑制剂（如利托那韦、酮康唑）：不推荐使用。可能增加全身性皮质类固醇作用的风险。

在特定人群中使用

肝损害：监测患者药物暴露增加的迹象。

包装供应/储存和搬运

Flovent diskus 50 mcg作为一次性橙色塑料吸入器提供，吸入器包含一条带60个水泡的箔纸条。吸入器包装在塑料涂层的防潮箔中。

袋（NDC 0173-0600-02）。

Flovent diskus 100 mcg作为一次性橙色塑料吸入器提供，吸入器包含一条带60个水泡的箔纸条。吸入器包装在塑料涂层的防潮箔中。

袋（NDC 0173-0602-02）。

Flovent diskus 100 mcg也在包含28个泡罩的机构包装中提供（NDC 0173-0602-00）。

Flovent diskus 250 mcg作为一次性橙色塑料吸入器提供，吸入器包含一条带60个水泡的箔纸条。吸入器包装在塑料涂层的防潮箔中。袋（NDC 0173-0601-02）。

Flovent diskus 250 mcg也在包含28个泡罩的机构包装中提供（NDC 0173-0601-00）。

在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下储存；允许从59°F至86°F（15°C至30°C）的偏移[见USP控制的室温]。存放在干燥处

远离直接的热量或阳光。放置在儿童接触不到的地方。

Flovent磁盘应存放在未打开的防潮箔袋中，并且仅在初次使用前从袋中取出。丢弃Flovent磁盘

打开Foilpouch后6周（50 mcg强度）或2个月（100和250 mcg强度），或计数器显示“0”（使用所有泡罩后），以先到者为准。

吸入器不能重复使用。不要试图拆开吸入器。

完整资料附件：https://www.gsksource.com/pharma/content/dam/GlaxoSmithKline/US/en/

Prescribing_Information/Flovent_Diskus/pdf/FLOVENT-DISKUS-PI-PIL-IFU.PDF