部份中文美泊利单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Nucala injection
英文名：Mepolizumab
中文名：美泊利单抗重组注射液
生产商：葛兰素史克
药品简介
近日，新型抗炎药Nucala（mepolizumab）获欧美及日本批准上市，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。
ヌーカラ皮下注用100mg
药物类别名称
人性化抗IL-5单克隆抗体
批准日期：2016年5月
商標名
Nucala for s.c. injection
一般名
メポリズマブ（遺伝子組換え）
Mepolizumab （Genetical Recombination）
本質
Mepolizumab是一种重组的人性化单克隆抗体,是小鼠抗人白细胞介素-5抗体的互补性测定单位,由人体IgG1的框架部分和固定部分组成。梅波利祖马布是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。 Mepolizumab 是一种糖蛋白,由两个L链组成,由 449 个氨基酸残留物 (+1 链) 两个和220个氨基酸残留物(分子量: 约 149,000) 组成。
分子配方
C6476H10084N1732O2028S46(不包括糖链)
分子量
约 149,000
批准条件
1. 制定药品风险管理计划并适当实施。
2. 对于嗜酸性粒细胞瘤多粒细胞瘤,这是在现有治疗中无效的,因为日本的临床试验病例在制造和销售后极其有限,直到积累与一定数量的病例相关的数据,对所有病例进行使用性能调查, 除了掌握使用该药物的患者的背景资料外,我们会及早收集该药物的安全及疗效资料,并采取必要措施正确使用药物。
药用药理学
1. 作用机制
该剂与人类白细胞介素-5(IL-5)特别结合,通过抑制IL-5结合IL-5受体+链表达在嗜酸性粒细胞表面,il-5抑制嗜酸性粒细胞生长效果。
2. 对嗜酸性粒细胞的影响
该制剂的分泌,减少了囊虫猴白细胞抗原诱发哮喘模型中血液和支气管肺泡清洗液中的嗜酸性粒细胞数量。此外,在严重哮喘患者中,该制剂的给给、嗜血和诱导痰嗜血者比降低。
适应症
支气管哮喘(仅限于无法通过现有治疗控制哮喘症状的难治患者)
嗜酸性多血管炎肉芽肿病对现有治疗无效
用法与用量
每瓶溶解，1.2mL的每日注射水中。(请参阅"应用说明"部分)溶液1mL对应于100mg的mepolizumab(转基因)。
包装
100毫克：皮下注:1瓶
制造和销售
葛兰素史克公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290401D1020_1_04/
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Nucala(Mepolizumab For Injection)
Nucala 100mg SC is indicated as an add-on treatment for adult patients with severe refractory eosinophilic asthma. It has been shown to significantly reduce the frequency of exacerbations and reduce patients’ dependency on oral corticosteroids (OCS).
Nucala 100mg subcutaneous injection:
•is the first humanised monoclonal antibody(IgG1 Kappa)that inhibits the bioactivity of IL-5 with high affinity and specificity.
•inhibits IL-5 signalling by blocking IL-5 from binding to the alpha chain of the IL-5 receptor complex. This in turn inhibits IL-5 signalling and the production and survival of eosinophils, thereby reducing inflammation.
Following a dose of Nucala 100mg SC every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophil levels were reduced by 84%* when compared with placebo when both were added to high dose ICS and additional maintenance treatment(s). This reduction was observed within 4 weeks of treatment