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Jascayd tablets 60×9mg(Nerandomilast,奈兰多司特片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 9毫克/片 60片 
包装规格 9毫克/片 60片 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
勃林格殷格翰
生产厂家英文名:
Boehringer Ingelheim
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/jascayd.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Jascayd 9mg/tablets 60tablets
原产地英文药品名:
Nerandomilast
中文参考商品译名:
Jascayd 9毫克/片 60片
中文参考药品译名:
奈兰多司特
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jascayd(nerandomilast)口服片上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)这是十年来首款针对进行性肺部疾病的创新药物。
Jascayd(Nerandomilast)是一种口服磷酸二酯酶4B的优先抑制剂,具有抗纤维化和免疫调节作用。nerandomilast治疗在12周内稳定了肺功能。
IPF是一种罕见的疾病,其特征是肺泡纤维化。通常在60多岁或70多岁的成年人中被诊断出来,常见症状包括呼吸困难和咳嗽。根据美国食品药品监督管理局的说法,一些患者的病情进展和瘢痕形成可能很快,但病程各不相同。
批准日期:2025年10月08日,公司:勃林格殷格翰
Jascayd(奈兰多司特[nerandomilast])片剂,口服
美国首次批准:2025年
作用机制
Nerandomilast是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,根据体外数据,它对PDE4B同工酶的抑制作用至少是PDE4A、PDE4C和PDE4D的九倍。PDE4水解并灭活环腺苷酸(cAMP)。Nerandomilast具有抗纤维化和免疫调节作用,因为PDE4B抑制会提高细胞内cAMP水平,降低IPF中过表达的促纤维化生长因子和炎性细胞因子的表达。
适应症与用途
JASCAYD是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,适用于治疗成人特发性肺纤维化患者。
用法与用量
•推荐剂量:18 mg口服,每天两次,约12小时,可进食或不进食。
•对于无法耐受18mg每日两次的患者,将JASCAYD减少至9mg每日两次,但同时服用吡非尼酮的患者除外。
•吞服整片或分散在水中的片剂。 
•查看完整的处方信息,了解患者的给药说明
吞咽药片有困难的人。
剂型和规格
片剂:9mg和18mg。
禁忌症
没有。
不良反应
最常见的不良反应(≥5%)为腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和眩晕。
如需报告可疑的不良反应,请致电(800)542-6257联系BoehringerIngelheim Pharmaceuticals,股份有限公司,或致电1-800-FDA1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
强效CYP3A抑制剂:将JASCAYD剂量减少至9mg,每日两次。
中度或重度CYP3A诱导剂:避免与JASCAYD同时使用。
包装供应/储存和处理
供货方式
JASCAYD片剂供应如下:
片剂强度        片剂说明        软件包配置     NDC 
9毫克     浅黄色、椭圆形、双凸  60瓶装,防     0597-2465-41 
          形薄膜包衣片剂,一面  儿童开启
          刻有勃林格殷格翰公司
          标志,另一面刻有“F9”
18毫克    浅红色、椭圆形、双凸  60瓶装,防     0597-7313-21 
 
          形薄膜包衣片剂,一面  儿童开启
          刻有勃林格殷格翰公司
          标志,另一面刻有“F18”
储存和处理
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行短途旅行[见USP受控室温]。请存放在原始容器中,以避光。
请参阅随附JASCAYD的完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/218764s000lbl.pdf

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