部份中文甘露醇处方资料（仅供参考）
英文名：Mannitol
商品名：Bronchitol Hartkapseln
中文名：甘露醇吸入粉剂
生产商：Chiesi GmbH
药品简介
Bronchitol（Mannitol）甘露醇吸入性粉剂是目前第一种也是唯一1种的糖醇吸入性干粉剂，为囊性纤维化成年患者的肺功能管理提供了一种便携，而无需常规清洁或维护的吸入器设备。
Bronchitol（40毫克硬胶囊，可吸入粉末）已被欧美国家批准用于治疗18岁及以上成年人的囊性纤维化。最佳标准疗法，使用包装中随附的吸入器吸入后使用，一周后用新吸入器替换一次。吸入应在早晨和傍晚进行，夜间剂量应在就寝前两到三个小时服用。标准剂量是每天两次，每次400毫克，即每天两次，每次10粒。
作用机理
支气管糖醇是一种吸入的高渗性药物，虽然确切的作用机理尚不清楚，但吸入的甘露醇可能会改变粘液的粘弹性质，增加睫状液层的水合作用，并通过粘液纤毛活性增加粘液对保留分泌物的清除率。
适应症
支气管醇被指定用于治疗18岁及以上成年人的囊性纤维化（CF），作为最佳护理标准的附加疗法。
用法与用量
起始剂量评估
在开始使用支气管糖醇治疗之前，应评估所有患者在服用起始剂量期间对吸入甘露醇的支气管高反应性。
患者的支气管糖醇初始剂量必须在有经验的医师或另一名经过适当培训和配备的医疗保健专业人员的监督和监控下使用，以进行肺活量测定，监测氧饱和度（SpO2）和管理急性支气管痉挛，包括适当使用复苏设备。
在开始剂量前5-15分钟，但在基线FEV1和SpO2（血液中的氧饱和度）测量之后，应给患者服用支气管扩张药，并在吸入剂量60秒后进行所有FEV1测量和SpO2监测。
在初始剂量评估期间训练患者练习正确的吸入器技术非常重要。
起始剂量评估必须按照以下步骤进行：
步骤1：在开始剂量之前测量患者的基线FEV1和SpO2
步骤2：患者吸入40mg（1x40mg胶囊），并监测SpO2
步骤3：患者吸入80mg（2x40mg胶囊），并监测SpO2
步骤4：患者吸入120mg（3x40mg胶囊），测量FEV1并监测SpO2
步骤5：患者吸入160mg（4x40mg胶囊），测量FEV1并监测SpO2
步骤6：起始剂量后15分钟测量患者的FEV1。
哮喘患者在通过初始剂量评估后可能会出现可逆的暂时性轻度支气管痉挛，因此应监测所有患者，直到他们的FEV1恢复到基线水平为止。
治疗剂量方案
在进行初始剂量评估之前，不得开具治疗剂量方案，患者必须先完成并通过初始剂量评估，然后再开始使用Bronchitol进行治疗。
必须在每次服用支气管糖醇之前5至15分钟服用支气管扩张剂。
支气管糖醇的推荐剂量为每天两次，每次400毫克，这要求每天两次通过吸入器吸入十个胶囊的内含物。
剂量应在早晚服用，晚上剂量应在睡前2-3小时服用。
对于接受多种呼吸疗法的患者，推荐的顺序为：
1.支气管扩张剂
2.支气管糖醇
3.理疗/运动
4. Dornase alfa（如果适用）
5.吸入抗生素（如果适用）
特殊人群
老年患者（≥65岁）
该人群中没有足够的数据支持对剂量调整的建议。
肾或肝功能不全
肾和肝功能受损的患者尚未正式研究支气管醇，研究DPM-CF-301和302的可用数据表明，这些患者人群无需调整剂量。
小儿
支气管醇在6至18岁儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，目前可用的数据中进行了描述，但尚无建议的疗法。
尚未确定6岁以下儿童中支气管醇的安全性和有效性，尚无可用数据。
给药方法
支气管糖醇用于吸入，请使用包装中提供的吸入器，不得通过任何其他途径或使用任何其他吸入器进行给药，不得吞服胶囊。
每个胶囊分别装入设备中，其中的内容物通过吸入器吸入一到两次，吸入后，丢弃每个空胶囊，然后再将下一个胶囊插入吸入器中，延时尽可能短。胶囊之间可能。
使用一周后应更换吸入器设备，如果确实需要清洁吸入器，则必须确保该设备是空的，然后应用温水清洗，然后在重新使用之前，应让吸入器彻底风干。
有关使用吸入器的详细说明，请参见患者信息手册，建议患者仔细阅读。
保质期
3年
首次使用后1周请丢弃吸入器及其盖子。
特殊的储存注意事项
储存在30°C以下。
存放在原始的泡罩中以防潮，只能在使用前立即取下胶囊。
容器的性质和内容
铝/聚酰胺/PVC/铝泡罩分别包含10或280粒胶囊的纸箱，分别用于初始剂量和治疗用途。
起始剂量纸箱包含1个泡罩（每10粒胶囊）和一个吸入器。
为期2周的纸箱包含28个水泡（每个10粒胶囊）和两个吸入器装置。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4085/smpc
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Bronchitol 40mg Hartkapseln & 2Inhalatoren
Chiesi GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Mannitol            40mg
Produktinformation zu Bronchitol 40mg Hartkapseln & 1Inhalator ***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der als Mannitol bezeichnet wird und ein schleimlösendes Mittel ist.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.Neben diesem Präparat werden normalerweise auch die anderen Arzneimittel zur Behandlung der zystischen Fibrose weiter angewendet.
Wie wirkt das Präparat?
Das Arzneimittel wird in die Lunge inhaliert, um bei zystischer Fibrose(Mukoviszidose)zu helfen. Diese Erbkrankheit betrifft die Drüsen in Lunge, Darm und Bauchspeicheldrüse, die Flüssigkeiten wie z. B. Schleim und Verdauungssäfte absondern.
Das Arzneimittel erhöht die Menge an Wasser auf der Oberfläche der Atemwege und im Schleim.Dadurch kann die Lunge den Schleim in den Atemwegen leichter abtransportieren. Außerdem bessert das Arzneimittel den Zustand der Lunge und der Atmung. Dies kann zu einem „produktiven Husten" führen, der ebenfalls hilft, den Schleim aus der Lunge zu beseitigen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Mannitol sind
wenn Ihr Arzt nicht geprüft hat, ob Sie auf Mannitol reagieren. Bevor Sie dieses Präparat erhalten, überprüft Ihr Arzt, ob Ihre Atemwege überempfindlich auf Mannitol reagieren. Wenn Sie überempfindlich auf Mannitol reagieren, verengen sich Ihre Atemwege, und das Atmen fällt Ihnen schwer.
Wenn einer dieser beiden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Dosierung von Bronchitol 40 mg Hartkapseln & 1 Inhalator
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimittel wird als Pulver aus der Kapsel mit Hilfe des in der Packung enthaltenen Inhalators eingeatmet(inhaliert). Die Kapseln können nur mit dem in der Packung enthaltenen Inhalator angewendet werden.
Nehmen Sie immer zuerst Ihren Bronchodilatator ein, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Die empfohlene Dosis beträgt 400mg(10Kapseln)zweimal täglich.
Wann wird dieses Arzneimittel angewendet?
Wenden Sie das Arzneimittel im Rahmen Ihrer normalen täglichen Behandlung an.Die folgende Reihenfolge wird empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen etwas anderes:
1. Wenden Sie Ihren Bronchodilatator an.
2. Warten Sie 5 bis 15 Minuten.
3. Wenden Sie das Arzneimittel vor der Physiotherapie an, wenn diese ein Teil Ihrer Routinebehandlung ist.
4. Dornase alfa (Pulmozyme), wenn es zu Ihrer Routinebehandlung gehört.
5. Inhalative Antibiotika, wenn diese zu Ihrer Routinebehandlung gehören.
Wie viel wird angewendet?
Erwachsene ab 18 Jahren
Initialdosis
Bevor Ihnen dieses Präparat verordnet wird, hilft Ihnen Ihr Arzt, die erste Dosis anzuwenden, und überprüft Ihre Lungenfunktion bei jedem Schritt, um sicherzugehen, dass Sie nicht empfindlich gegenüber Mannitol sind. Die erste Dosis wird in 4 Schritten angewendet:
Schritt 1 - 1 Kapsel (40 mg)
Schritt 2 - 2 Kapseln (80 mg)
Schritt 3 - 3 Kapseln (120 mg)
Schritt 4 - 4 Kapseln (160 mg)
Am Ende der Initialdosis haben Sie 10Kapseln (400mg) angewendet. Dies entspricht der üblichen Dosis.
Behandlungsdosis (2-Wochen-Packungen)
Sie müssen das Präparat jeden Tag anwenden.
Die übliche Dosis beträgt 10 Kapseln (400 mg), die morgens inhaliert werden, und 10 Kapseln, die abends inhaliert werden.
Wenden Sie die Abenddosis mindestens 2 bis 3 Stunden vor dem Schlafengehen an.
Am besten inhalieren Sie die Kapsel sofort nach der anderen und lassen möglichst wenig Zeit zwischen den einzelnen Kapseln verstreichen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von dem Arzneimittel angewendet haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Es kann sein, dass Sie:
nur schwer atmen können;
pfeifend atmen;
viel husten.
Der Arzt kann Ihnen Sauerstoff und Arzneimittel geben, damit Sie wieder besser atmen können.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen, wenden Sie diese an, sobald Sie es bemerken, und machen dann wie üblich weiter.Wenn es jedoch fast schon Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Anwendung abbrechen, können Ihre Beschwerden schlimmer werden. Beenden Sie die Anwendung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn es Ihnen besser geht. Ihr Arzt erklärt Ihnen, wie lange Sie dieses Arzneimittel anwenden müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie an Asthma leiden,
wenn Sie schon einmal Blut gehustet oder Blut im Auswurf hatten,
wenn Sie an schwerer zystischer Fibrose leiden, insbesondere, wenn Ihre als forcierte exspiratorische Einsekundenkapazität (FEV1) gemessene Lungenfunktion gewöhnlich weniger als 30% beträgt,
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Das Inhalieren von Arzneimitteln kann zu Brustenge und pfeifendem Atmen führen, dies kann unmittelbar nach der Anwendung dieses Arzneimittels eintreten. Ihr Arzt hilft Ihnen bei der Anwendung Ihrer ersten Dosis und überprüft Ihre Lungenfunktion vor, während und nach der Anwendung. Ihr Arzt wird Sie auffordern, vor der Inhalation dieses Präparates andere Arzneimittel, wie z. B. einen Bronchodilatator, anzuwenden.
Das Inhalieren von Arzneimitteln kann außerdem Husten auslösen. Dies kann auch bei diesem Präparat der Fall sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn der Husten nicht verschwindet oder Ihnen Sorgen bereitet.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da für diese Altersgruppe nur begrenzte Informationen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel beeinflusst wahrscheinlich nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie schwanger sind, wenn sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übertritt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird als Pulver aus der Kapsel mit Hilfe des in der Packung enthaltenen Inhalators eingeatmet (inhaliert). Die Kapseln können nur mit dem in der Packung enthaltenen Inhalator angewendet werden.
Nehmen Sie immer zuerst Ihren Bronchodilatator ein, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Die Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen und dürfen nicht verschluckt werden.
Das Pulver in den Kapseln darf nur mit dem in der Packung enthaltenen Inhalator inhaliert werden.
Verwenden Sie jede Woche einen neuen Inhalator.
Die zehn Kapseln werden einzeln nacheinander in den Inhalator eingelegt.
Inhalieren Sie den Inhalt der Kapseln mit einem oder zwei Atemzügen aus dem Inhalator.
Eine Anleitung zur Anwendung des Inhalators finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Bronchitol 40 mg Hartkapseln & 1 Inhalator
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie dieses Präparat anwenden, können Sie Ihre bisherigen Arzneimittel gegen zystische Fibrose, z. B. inhalative Antibiotika wie Tobramycin und Colistimethat-Natrium, weiter anwenden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Erfahrungsberichte zu Bronchitol 40mg Hartkapseln & 2Inhalatoren, 280ST